GMP Pathfinder GEA – escalado seguro incluido
GMP Pathfinder GEA
The GEA separator skid in the sophisticated compact format for pharmaceutical applications requires little space in the technical centre and, thanks to its sensible design, reliably fulfils even the most demanding technical tasks. You can easily scale the results to any desired production size with no problem. As such, the full functionality of large pharmaceutical centrifuges is available to you in the simplest way, allowing you to concentrate fully on the creative development of your products.
Plug & Play
La GMP pathfinder de GEA es muy fácil de utilizar. La preparación, uso y mantenimiento completos suponen unas mínimas exigencias para su equipo. El sistema se envía a su centro tecnológico listo para su uso inmediato, preinstalado con todas las conexiones y los módulos de control en una unidad compacta, que cabe, incluso, por una puerta de 90 cm.
Descripción breve de la GMP Pathfinder GEA
- Toda la funcionalidad de las grandes centrífugas farmacéuticas
- Económica, compacta, ahorro de tiempo y sencillez
- Resultados de producción que pueden escalarse sin problemas
- Paquete que incluye los certificados básicos de GMP
- 20.000 g para una separación fiable de las partículas finas incluso con ligeras diferencias de densidad•
- Tres tamaños de tambor para un caudal entre 15 l/h y 300 l/h.
Certificación GMP
- Certificados de materiales para los componentes que entran en contacto con el producto
- Certificado general de calidad de soldaduras y materiales
- Documentación GAMP5
- Certificados de pruebas generales (FAT)
Limpieza óptima
- Todas las partes en contacto con el producto son de acero inoxidable de alta aleación, 316L o superior
- Calidad de superficie de 0,8 μm en contacto con el producto
- Sellos de conformidad con EPDM/FDA y USP clase VI
- Para reducir la carga bacteriana, se utiliza vapor sin presurizar a una temperatura de hasta 100 °C
- 3 en 1: fácil intercambio del tambor para la rápida adaptación del sistema GMP Pathfinder a lotes de distinto tamaño
- Alimentación cerrada de producto y tratamiento delicado de microorganismos sensibles al corte a través del sistema de alimentación hidrohermética
- Expulsiones parciales controladas a través del sistema Hydro-Stop de GEA
- Centrífuga clarificadora con capacidad CIP (toberas atomizadoras en el capot y en el ciclón de sólidos)
- Bajo ruido de funcionamiento gracias al colector para sólidos refrigerable de doble pared, idóneo para la conexión a un sistema de refrigeración cerrado con sobrepresión de hasta 1,5 bar
- Accionamiento por correa plana con mantenimiento mínimo
- Preinstalación en plataforma con tubos y armario de control incluidos
Opciones disponibles según modelo
- Varias versiones de tambor
- Sistema de monitorización de vibraciones
- Medidor de turbidez para monitorizar la descarga
- Bomba de alimentación
- Bomba para sólidos
- Posibilidad de uso del sistema de control Alan-Bradley en vez de Siemens
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GEA Insights
Reality check for biotech
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