Kontinuierliches direktes Verpressen
Kontinuierliche Direktkompression
Als fester Bestandteil des GEA Portfolios mit kostengünstigen kompakten Hochleistungs-Produktionsanlagen ermöglicht die ConsiGma™ CDC eine robuste und flexible Herstellung vieler Solida-Medikamente.
ConsiGma™ CDC
Hilfsstoff-Lieferanten bieten bessere Rohstoffe mit besseren Presseigenschaften und Materialien für das direkte Verpressen - GEA setzt diese Vorteile bei der Herstellung seiner Maschinen um. ConsiGma™ CDC ist eine komplette Tablettenherstellungsanlage mit integrierter Qualitätskontrolle. Sie kombiniert alle Herstellungsschritte — vom Dosieren bis zum Verpressen — in einem einzigen GMP-System; sie eliminiert mögliche Probleme mit dem Entmischen des vermengten Materials durch Handhabung und Lagerung; und sie bietet das einzigartige Verpressen mit längerer Druckhaltung, mit dem das direkte Verpressen einer größeren Zahl unterschiedlicher Formulierungen möglich ist.
Dieses clevere System für F&E und die Produktion im industriellen Maßstab kombiniert eine akkurate Zuführung, kontinuierliches Vermengen und integrierte Presstechnologie mit einer Entlüftungseinrichtung zur verlängerten kontrollierten Druckhaltedauer und der Online-Messung kritischer Qualitätsparameter (CQAs). Das Ergebnis ist eine nur minimale Variabilität der Tabletten. Da keine separaten Bereiche für Materialaufgabe, Vermengen und Zwischenlagerung mehr notwendig sind, beseitigt die geschlossene Verbindung von Zuführung, Rühren und Verpressen alle durch Entmischen verursachten Probleme. Die ConsiGma™ CDC steht für eine kostengünstige Tablettenherstellung in nur einem integrierten System.
Vier Innovationen in einer Maschine
CDC bietet vier Innovationen integriert in einer einzigen technischen Lösung: Zuführung, Mischen, PAT und Verdichten. Dank ihres geringeren Platzbedarfs und Einsparpotenzials, vier Innovationen in einem, der eingebauten Qualitätssicherung sowie der integrierten Kontrolleinrichtungen ist die ConsiGma™ CDC eine PAT-kompatible (Lighthouse-Sonde) Lösung für das kontinuierliche direkte Verpressen mit Closed-Loop-Regelung, die völlig neue Maßstäbe setzt. In einem wachsenden Markt ist das Potenzial, Schrittmacher zu sein und Profit zu generieren, enorm: Die CDC wird sich spürbar auf die Verkaufszahlen und den EBIT auswirken.
Und da die FDA seit einiger Zeit die kontinuierliche Verarbeitung empfiehlt, warten Ihre Kunden schon darauf. Die Marktchancen sind konkret vorhanden. Die Zeit ist reif, der Markt ist vorbereitet und mit der ConsiGma™ CDC können Sie genau das gewünschte Produkt liefern.
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