تقنية المناولة المضمنة أنظمة حاوية المواد السائبة (IBC) لصناعة الأدوية

تستخدم أنظمة حاوية المواد السائبة (IBC) على نطاق واسع في الصناعات الصيدلانية مثل التخزين والنقل، مع الاستخدام المتزايد للتطبيقات في الحاوية، أوعية المزج.

أكثر من مجرد حاوية

بفضل التقنيات التي تتضمن Blending Prism™، جهاز تفريغ Vibroflow™، وصمام Buck® الرائد عالميًا وجهاز التباطؤ، يمكن التعامل مع جميع المشاكل الشائعة مثل معالجة المواد الصعبة لمزج المواد، وسوء تدفق المنتجات والمواد الفعالة. تم تصميم أنظمة حاوية المواد السائبة (IBC) من GEA خصيصًا للصناعات الدوائية والرعاية الصحية. بفضل الأجزاء الملامسة للمنتج التي شيدت من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 لتر، ومجموعة من التشطيبات متاحة لكل من الأسطح الداخلية والخارجية. تضمن تقنيات البناء الحديثة أن يتم الوفاء بتحملات التصنيع الدقيقة مع تكرار دقة الأبعاد.

تقنية Blending Prism™

لقد تم تطوير تقنية Prism™ من GEA لمساعدة وتحسين مزج المواد الحبيبية والمسحوق التي يصعب معالجتها.

تقنية Vibroflow™

تُصرف تقنية Vibroflow™ الفريدة من نوعها حتى المنتجات الأكثر صعوبة في التدفق. يتم تطبيق الاهتزاز من محطة التفريغ إلى جهاز التفريغ الموجود في الحاوية. ويتم منع المسحوق من تكوين جسور عندما يتم تطبيق الاهتزاز في المنطقة الرئيسية حيث يُكوِّن المسحوق جسرًا. يتدفق المنتج بسرعة ثابتة، مما يزيل بفاعلية من خطر العزل.

صمامات الاحتواء

تتمثل أحد السمات الهامة لأنظمة حاوية المواد السائبة (IBC) من GEA في صمام فراشة عالي تقسيم المحتوى. يوفر صمام BUCK® MC مستويات احتواء محسنة لمجموعة متنوعة من التطبيقات. يمكن تركيب الصمامات على مدخل حاوية المواد السائبة (IBC) للتحميل المضمن، أو تصميم قابل للانعكاس يسمح بالتحميل من خلال صمام المنفذ.

جهاز التباطؤ

لقد تم تطوير أجهزة تباطؤ المواد الصلبة المتخصصة لتحسين التحكم في تفريغ المواد الصلبة، مما يتيح نقل سلس وخالي من الغبار. وهي متوفرة لمسافات إسقاط تتراوح من 1.5 إلى 3.5 متر واستخدام نظام تحكم أوتوماتيكي مترابط بالكامل. وحدة تحكم نسبي اختياري لفتحة لفة المثقاب بحيث يسمح بمعدلات تفريغ متغيرة.

التنظيف في المكان

تتمثل إحدى السمات الهامة لأي نظام في احتواء يمنع تدخل المشغل. تم تصميم جميع حاويات المواد السائبة (IBC) من GEA لتكون متوافقة مع نظام التنظيف في المكان باستخدام محطة الغسل لدينا. ويتم تركيب الصمامات السلبية على مدخل ومخرج حاوية المواد السائبة (IBC) بطريقة تمنع دخول أي غبار. وبطبيعة الحال، تم تصميم كل من تقنية Prism™ وVibroflow™ لاستيعاب حلول التنظيف في المكان الكاملة.

 
السعة:
الحجم  1الحجم  2الحجم 3الحجم 4الحجم 5
البصمة525 x 620 مم725 x 840 مم960 x 1125 مم1125 x 1325 مم1350 x 1590 مم
الحد الأقصى للسعة150 لتر300 لتر600 لتر2000 لتر3000 لتر
الحد الأدنى للسعة75 لتر200 لتر400 لتر700 لتر1200 لتر
الحد الأدنى لحجم الزجاجة
في الإطار
25 لتر50 لتر50 لتر100 لتر100 لتر


مواد البناء
الحجم 1الحجم 2الحجم 3الحجم 4الحجم 5
منطقة تلامس المنتجBS EN 10088-2 1.4404 (AISI 316L) من الفولاذ المقاوم للصدأ
منطقة عدم تلامس المنتجBS EN 10088-2 1.4301 (AISI 304) من الفولاذ المقاوم للصدأ
الأقفال والحشيةمن إثيلين البروبيلين ديين الميثيلين/السيليكون الحاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير


المدخل
الحجم 1الحجم 2الحجم 3الحجم 4الحجم 5
حجم التفريخ300 مم300/460 مم300/460 مم300/460 مم300/460 مم
غطاء معزول بقامطة طوقية
وقفل
غطاء لوحة مغلف مع
قفل صحي
لتركيب صمامات BUCK® Valves
غطاء لوحة مشبك مع
قفل صحي
لتركيب صمامات BUCK® Valves

 ● قياسي ○ اختياري - غير متوفر

المعالجة
الحجم 1 الحجم الحجم 3 الحجم 4 الحجم 5 
أدلة التكوير
ميزات تشابك التكدس/مزج
ميزات الالتقاط بعد الرفع
قائم انزلاقي لمناولة الناقل----
تصميم قابل للانعكاس--
● قياسي ○ اختياري - غير متوفر


الطبقة الداخلية لزجاجة الحاوية
الحجم  1الحجم  2الحجم  3الحجم  4الحجم  5
"صقل مدرفل على البارد 2B طبيعي (<متوسط خشونة 0.5 ميكرومتر) ولحام أرضي بالمعدن الأم وشريحة مصقولة بمتوسط خشونة 0.5 ميكرومتر أو تشطيب أفضل"
"صقل 2P عاكس (<متوسط خشونة 0.1 ميكرومتر) ولحام أرضي بالمعدن الأم وشريحة مصقولة بمتوسط خشونة 0.2 ميكرومتر أو تشطيب أفضل"
كما سبق، ومصقول كهربيًا
● قياسي ○ اختياري - غير متوفر


الطبقة الخارجية لزجاجة الحاوية
الحجم  1 الحجم  2الحجم  3الحجم  4الحجم  5
"صقل مدرفل على البارد 2B طبيعي (<متوسط خشونة 0.5 ميكرومتر) ولحام في المكان الذي يتم وضعه وتنظيفه كيميائيًا وشريحة مصقولة"
"صقل فرشاة ساتان (<متوسط خشونة 1.0 ميكرومتر) وتم تنظيف اللحام وصقله كيميائيًا"
"صقل فرشاة ساتان (<متوسط خشونة 1.0 ميكرومتر)، لحامات أرضية بالمعدن الأم، وتم تنظيف اللحام وصقله كيميائيًا"

 ● قياسي ○ اختياري - غير متوفر

بالنسبة للمواد المتدفقة بشكل سيء، والمنتجات التي تخضع للفصل والأضرار، والحاجة إلى نقل المنتجات القوية بطريقة محتوية، نقدم تقنيات فريدة من نوعها للملء والتفريغ الدقيق لحاوية المواد السائبة (IBC). وهي تضمن مستويات عالية من الاحتواء، والتغير السريع للمنتج والتفريغ بدون عزل.

يمكن لمحطات الشحن والتفريغ اليدوي أو الأوتوماتيكي بالكامل أن تتضمن عددًا من الخيارات المختلفة، بما في ذلك حلول الاهتزاز، والانفجارات الجوية لاستخراج الغبار والوزن، وخيارات الجرعات للملء والتفريغ الدقيق.

تقنية التباطؤ

مخفف التباطؤ

يتيح جهاز التباطؤ بتغذية المنتجات بسرعة منخفضة خاضعة للرقابة، وبالتالي القضاء على فصل المسحوق أو المواد الحبيبية. تستفيد أنظمة التغذية الخارجية للأقراص أو الكبسولات من تقليل الكسر أو التقطيع أو التلف الميكانيكي، مما يؤدي إلى زيادة أداء الإنتاج ورفض المنتجات. 

قد يحدث الفصل أثناء تفريغ حاوية المواد السائبة (IBC) إذا كان المنتج يحتوي على "ثقوب الجرذ". ويمكن أن يحدث أيضًا تفريغ لاحق عندما يُسمح للمنتج بالسقوط من خلال المزالق الطويلة في السقوط الحر ويضطر الهواء المزاح من أدناه إلى تكوين شلال ويعزل الجسيمات الدقيقة عن الجسيمات الخشنة.

تتكون وحدة تباطؤ الهواء من شلال من الصلب المقاوم للصدأ الذي ينقل المواد من محطة التفريغ إلى مدخل ضغط القرص الدوار أو جهاز ملء الكبسولة. يتم نفخ غشاء من السيليكون المرن قابل للنفخ من خلاله تشغيل بطانة منتج البوليثين المرن من الداخل عبر طول الشلال و/أو تناقص التحكم في معدل النسب المادية.

تكنولوجيا صمام الاحتواء

BUCK MC_halfvalve-IBC

أصبحت GEA مرادفًا لتوريد أنظمة احتواء عالية تضم تقنية صمام فراشة تقسيم متطورة. تستخدم محطات التحميل والتفريغ نظام إرساء حاصل على براءة اختراع يستخدم صمامين نصفيين. 

يوجد صمام نصفي واحد على منفذ/مدخل حاوية المواد السائبة (IBC)، في حين أن صمام نصفي آخر متصلا بماكينة المعالجة. ييسر هذا التصميم الفريد من نوعه مع طوق تشغيل مركزي من بساطة التشغيل لنظام صمام الاحتواء.

مع حاوية المواد السائبة (IBC) التي يتم تحميلها إما على التفريغ أو التحميل، وهما محطتان إرساء متطابقة بصمامات نصفية مماثلة. يتم قفل الأوجه الخارجية للصمامات معًا لمنع الغبار الملوث من الوصول للأسطح. تسمح المفصلة المستديرة للمسحوق بالتمرير من خلال الصمام دون ملامسة وجوه القرص مع المنتج.

 

تقنية التفريغ Vibroflow™

التدفق الاهتزازي

يتمثل الجانب الحيوي لأي نظام لحاوية المواد السائبة (IBC) في قدرته على تصريف المنتج بطريقة موثوقة وقابلة للتكرار. فلم يعد مقبولًا لدى المشغلين التدخل وفتح حاوية المواد السائبة (IBC) للتغلب على العقبات. 

تم تصميم Vibroflow™ الفريدة من نوعها لتلبية هذه الاحتياجات، وذلك بعد أن تم اختبارها بدقة من قبل الشركات الرائدة المصنعة للأدوية، وهي الآن تقنية تفريغ مثبتة.

يتم تركيب Vibroflow™ في حاوية المواد السائبة (IBC) بين شفة المنفذ والصمام النصفي. وبتطبيق الاهتزاز منخفض التردد في مركز قاع المنتج، قد يتم منع تكوّن "الجسر". يرسل التصميم الحلزوني اهتزازات جانبية من خلال قاع المنتج، مما يعزز تدفق الكتلة. ويتم تطبيق الاهتزاز خارجيًا من الصمام، لذلك لا توجد آليات عمل داخل تدفق المعالجة. 

وتتمثل الميزة الأخرى Vibroflow™ في قدرتها على التغلب على بناء التفريغ بالهواء، والتي قد تسبب مشكلة لحاويات المواد السائبة (IBC) ذات الحجم الأكبر. تتيح تقنية Vibroflow™ للهواء بالتسلل من خلال قاع المسحوق وفي القسم العلوي من حاوية المواد السائبة (IBC)، مما يزيل الحاجة إلى تنفيس حاوية المواد السائبة (IBC)، بحيث يضعف احتواء حاوية المواد السائبة (IBC).

الاحتواء للحد من مستوى تعرض المشغل (OEL)

BUCK® MC Valve_with sucction2

يمكن لمحطات التفريغ والتحميل أن تزيد من خفض مستويات تعرض المشغل (OEL) مع إضافة وحدة تنظيف هواء متقدمة (BUCK® Valve UMC).

قد يكون نقل المساحيق و/أو الأقراص من وإلى حاوية المواد السائبة (IBC) في كثير من الأحيان عملية معقدة، وهذا هو المجال الذي أصبحت فيه شركة GEA رائدة في السوق.

وكجزء رئيسي من أي مصنع معالجة للمستحضرات الصيدلانية، فإن منطقة التوزيع تمثل العديد من التحديات. وعلى وجه الخصوص، من الأهمية بمكان التأكد من الفهم الواضح للعمليات والمنتجات القائمة، والاحتياجات المستقبلية قدر الإمكان.

نظام الجرعات الدقيقة

يتيح التحكم في الوضع المتعدد لصمام الفراشة - المرتبط بنظام خلية التحميل المتكاملة - التحميل والتفريغ الدقيق للغاية لحاوية المواد السائبة (IBC). الفتح والإغلاق النسبي لصمام يتحكم بدقة في معدل تدفق المنتج. 

يتم تغذية وزن حاوية المواد السائبة (IBC) مرة أخرى لنظام التحكم، وصولًا إلى الوزن المطلوب، ويغلق النظام الصمام تدريجيًا للحد من تدفق المواد. 

وبمجرد الوصول إلى الوزن المطلوب، يتم إغلاق الصمام. إن أنظمة الجرعات من GEA ذات فائدة خاصة خلال مرحلة توزيع عملية تصنيع الأدوية، وعندما تحتاج المواد الخام إلى أن تتدفق بدقة داخل حاوية المواد السائبة للحصول على الوصفة وصياغة الدفعة.

 

نظام المستوصف

يمكن لنظام المستوصف أن يأخذ أشكالًا عديدة: مستويات أحادية أو متعددة، ومستويات احتواء منخفضة أو عالية، وعادة ما تشتمل على اثنين إلى أربعة منصات للوزن، وقادوس وزن، ومعدات استخراج ومعدات غربلة. وقد يشمل المستوصف أيضًا برامج إدارة الوصفات، ونظام تخلص من النفايات، وطريقة معالجة المكونات الصيدلانية النشطة.

وتصل السواغ والمكونات السائبة معبئة في أشكال مختلفة، مما يتطلب طرق معالجة مختلفة. بالنسبة للمستوصفات صغيرة الحجم أو مستوصفات الخط المخصصة بحجم دفعة صغيرة، قد يكون الأسلوب اليدوي هو المفضل. ومع ذلك، بفضل لوائح المعالجة اليدوية الأكثر صرامة من أي وقت مضى، قد يكون من الضروري إضافة الأتمتة والمناولة الميكانيكية لتجنب هذه المشاكل. 

وبالنسبة للمصانع ذات الحجم الأكبر وأحجام الدفعات الكبيرة، من الضروري أتمتة المناولة. ويتحقق ذلك إما عن طريق رفع التكورات مع شاحنة مكدس محلية، أو من الناحية المثالية باستخدام رافعة الرصة. تتمثل ميزة رافعة الرصة في قدرتها على التعامل ببساطة مع الأكياس والأسطوانات والحقائب دون صعوبات إضافية للمناورة فيما يكون في كثير من الأحيان منطقة محصورة.

توفر مجموعة حلول توزيع الوحدات من GEA تشغيل مريح وبسيط مع ضمان التحكم في عملية التوزيع.

يتداخل نظام التحكم بالمعالجة بنظام إدارة الوصفة لتوفير أمن بيانات الدفعة والتتبع لأغراض التحقق من الصحة. توفر ميزات إضافية مثل القواديس القابلة للإزالة والاستخراج الإضافية سلامة أكبر للمشغلين والبساطة للتنظيف. وتتراوح الحلول من مستوى واحد للتطبيقات البسيطة إلى مستويات متعددة، وأنظمة إدارة مستوصف متكاملة. ويشمل توزيع المكونات السائبة الجرعات السائلة المؤتمتة بالكامل أو التواصل مع مكونات الأكياس الكبيرة للاحتواء العالي.

ويمكن توزيع المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في وعاء التحميل المضمن، بحيث يمكن نقله بأمان إلى نقطة الاستعمال داخل المصنع.

وستقوم شركة GEA عادة بتوريد نظام المستوصف كمجموعة متكاملة يشمل المواصفات والتصميم بحيث يتضمن المسائل الرئيسية مثل: قواديس الوزن القابلة للتبديل، وأمن بيانات الدفعات، وإمكانية التتبع، وسهولة الصيانة، وقابلية التنظيف، ومتطلبات البناء والمرافق، وجميع متطلبات المعالجة.

بما أن النظافة هي أهم أولويات تصنيع المستحضرات الصيدلانية، فإن إحدى الميزات المهمة لأي نظام لحاوية المواد السائبة متوسطة الحجم هي القدرة على غسل الحاويات بمعيار ثابت ومتكرر، سواء خارجيًا أو داخليًا. وقد أنشئت مجموعة واسعة من أنظمة الغسيل لتلائم الاحتياجات المتنوعة للسوق، ولتقليل مدة تعطل الإنتاج إلى أدنى حد - بدءًا من أنظمة الغسل الداخلية البسيطة وحتى الغسل الأوتوماتيكي بالكامل، وأكشاك التجفيف والتبريد.

توفر GEA مجموعة من أنظمة الغسل، تتراوح من أجهزة التنظيف البسيطة - لمحطات التعبئة والتفريغ والحاويات وأوعية التحميل - إلى وحدات الغسيل المتنقلة، ومن أنظمة غسل الحاويات القياسية إلى محطات الغسل الأوتوماتيكية والمحتوية بالكامل، وذلك لضمان تقليل استخدام المياه إلى أدنى حد ممكن وتكون الأنظمة صديقة للبيئة.

حل الغسل

من الأهمية بمكان إنشاء فلسفة تنظيف مناسبة لأي مرفق جديد. واعتمادًا على المنتجات والمعالجات ومطالب الإنتاج، ينبغي اعتبار التنظيف جزءًا لا يتجزأ من نظام مناولة المواد ولا ينظر إليه باعتباره بمعزل عن الآخر.

قد يتطلب مصنع متعدد المنتجات تغييرات سريعة، حيث يتبنى فيها المصانع المخصصة لتصنيع المنتجات نهج تنظيف مكاني. عند مناولة المواد الخطرة أو السامة، قد يكون نظام التنظيف المكاني الخيار المفضل، وخاصة إذا كان يمكن دمجه مع حل تبديل سريع للمحتوى. 

وتوفر شركة GEA أنظمة غسل بسيطة ومحددة لضمان سلامة المشغل أثناء التنظيف. كما نقدم أنظمة حلول تجهيز الغسيل وحلول التحكم في المعالجة للسماح بالتحقق الكامل من نظام الغسيل. تشمل المجموعة الخاصة بنا

• وحدات تنظيف مكاني/غسيل مكاني متنقلة
• التنظيف بالغسيل المنفصل
• أنظمة غسل الحاويات Moduwash™
• أنظمة آلية لغسل الحاويات
• صمام الغسل IBC Halo™.

 

غسيل صمام BUCK®

على الرغم من أهمية معالجة المساحيق ونقلها بطريقة احتوائية لمنع تعريض المشغلين، إلا أنه من المهم بنفس القدر أن يكون بالإمكان غسل حاوية المواد السائبة متوسطة الحجم وصمامات الاحتواء بدون الحاجة إلى تدخل المشغل لنزع الصمام وتنظيفه سوف يُعرَّض أي نظام يعتمد على المشغل لإزالة صمام ملوث لتنظيف المشغل للمنتج مباشرة. فجميع حاويات المواد السائبة وصماماتها غير الفعّالة مصممة لتنظيفها في مكانها بالكامل داخل محطة غسل GEA. يتحقق التنظيف المكاني للصمام النصفي BUCK® باستخدام نظام غسل BUCK® النشط