İlaç Biyoteknoloji & Sıvı Dozaj Uygulamaları İlaç Biyoteknolojisi Ürünleri için Skid & Üniteler

GEA, sizlere cGMP kuralları ve ABD FDA gerekliliklerine uygun yeni ilaçlar üretmeniz için modern, ısmarlama ve maliyet etkin proses teknolojisi sağlamak üzere mühendislerinin kapsamlı teorik bilgilerinden ve uzmanlıklarından faydalanmaktadır.

GEA Çözümü

Proses tesislerinin, otomasyon sistemlerinin ve kazanların deneyimli tasarımcıları ve üreticileri olarak bizler, - tesisiniz halen yapım aşamasında olsa bile - proses hattınızı tamamlayan özelleştirilmiş skid ve ünite sistemleri sunmaktayız. Ön-montajlı, test edilmiş ve ön-yeterliliği onaylanmış üniteler, yerinden montaj ve hizmete alma sürelerini önemli oranda azaltır ve üretime daha hızlı geçiş sağlar. Tek-kaynaklı tedarikçi, sistemler arası ara birimlerin minimumda tutulması demektir: temel mühendislik, üretim ve kurulumdan, tesisin çalıştırılmasına kadar.

Tasarım & Planlama

Temel mühendislik aşamasında tesisin ana özellikleri karşılıklı olarak belirlenir, akış ve tesis yerleşin şemaları, fonksiyon tanımları, teknik özellikler, zaman çizelgesi ve dokümantasyon uygulaması yapılır. 

GEA'nın proje müdürleri ve mühendislerinin, sıvı işleme endüstrisi tesislerinin tasarım ve planlamasında geniş bir deneyim zenginliği vardır. Entegre proses bileşenleri izleme, kontrol ve yeterlilik sorumluluğunu üstlenmekteyiz: tamamı hizmete dahildir. Ayrıca tasarım ve planlama aşamasında tesis esnekliğine, yaşam döngüsüne, özellikle temizleme kolaylığına odaklanarak yılların tasarım uygulama deneyimini, son teknoloji proses bileşenlerini, söz konusu medya ve dahil olan proseslere dair derinlemesine bilgilerimizi kullanmaktayız.

 

Üretim

Kazan hesaplamaları, nozül yeri ve doğru boru boyutlarının seçimi, sıvı proses ekipmanı yapımında göz önünde bulundurduğumuz çok sayıda kriterden bazıları olup, her tasarım ögesi ve her hesaplama, tesisin güvenli ve doğru işletimini sağlamak üzere kontrol edilmektedir. Bütün kazanlarımız, en yüksek kalite, güvenilirlik ve özenli detaylar sağlamak üzere kendi atölyelerimize üretilmektedir. Bu yüksek standartlar ayrıca son skid için de geçerlidir. Bütün GEA sistemleri skid şeklinde temin edilebilmektedir, böylece tesiste kurulum süreleri minimuma indirilir, atölye-bazında ön-yeterlilik kontrolünün sonucu olarak SAT süreleri azalır ve üretime geçiş süreleri kısalır. Kazanlar, vb. gibi üretim ekipmanı, skid kurulumu, doğrulama FAT'larının tamamı "kurum-içi" yapılabilir, böylece size zaman kazandırır ve kalite yönetimi sağlanır. Müşterilerimizi, nihai teslimat öncesinde tamamlanmış tesisi atölyemizde teste davet ediyoruz.

Yeterlilik

Skid konstrüksiyonu

Tesisler sadece yeterlilik ve belgeleme yapıldığında tamamlanmış olur. Tesislerimizin yeterlilik ve belgelemesinin tamamen atölyemizde yapılmasını sağlayarak otoritelerin son onayı vermelerini kolaylaştırmaktayız. Yeterlilik, aşağıdaki ögeleri içerebilir:

  • tasarım yeterliliği (DQ)
  • montaj yeterliliği (IQ)
  • işletimsel yeterlilik (OQ)
  • performans yeterlilik desteği (PQ)
  • temizlik yeterlilik desteği (PQ)
  • risk analizi.