Granülasyon ve Kurutma Teknolojisi
UltimaPro™ Tek Hazneli İşleyiciler
GEA Tek Hazneli İşleyiciler (Bir-Hazneli İşleyici), karıştırma, granülasyon ve kurutma opsiyonlarını tek bir işleme kazanında gerçekleştirilme seçeneğini sunmaktadır. Yardımımızla, ürününüz için en uygun tekniği seçin.
GEA Tek Hazneli İşleyiciler (Bir-Hazneli İşleyici), karıştırma, granülasyon ve kurutma opsiyonlarını tek bir işleme kazanında gerçekleştirilme seçeneğini sunmaktadır. Yardımımızla, ürününüz için en uygun tekniği seçin.
Tek hazneli bir işleyici, ayrıca kurutma teknolojisine sahip yüksek parçalayıcılı mikser-granülasyon ünitesidir. Bu nedenle tek hazneli işleme, farmasötik granüllerin, kuru karıştırma, sıvı ekleme, ıslak granülasyon, kurutma ve granül boyutlandırma işlemlerinin tek bir makinede gerçekleştirildiği ıslak granülasyon prosesi kullanarak üretimidir.
| UltimaPro™ boyut | 10 | 25 | 75 | 150 | 300 | 400 | 600 | 900 | 1200 |
| Hazne Hacmi (Litre) | 7.9 | 27 | 77 | 153 | 303 | 400 | 614 | 900 | 1166 |
| Tipik Parti Ağırlığı @ 0.6 g/ml (kg) | 3 | 11 | 30 | 60 | 120 | 160 | 240 | 350 | 480 |
UltimaPro™ FZ
Efervesan granüller ve tabletler, bir çok aktif içerik için popüler bir dozaj şeklidir. Bu ürünlerin üretimi farklı bir özen gerektirir. UltimaPro™ FZ özellikle su-bazlı reaksiyon metodu kullanarak efervesan granüllerin üretimi için tasarlanmıştır ancak esnekliği sayesinde bütün efervesan üretim metotları için uygundur: solvent kullanımında 2-adımlı ve 1-adımlı, su kullanımında 1-adımlı.
Su kullanılan efervesan proseslerinde, daha dengeli formülasyon elde etmek için reaksiyon prosesi mükemmel şekilde kontrol edilmelidir. UltimaPro™ FZ bunu vakum kullanarak hızlı kurutma (opsiyonel olarak daha hızlı kurutma süreleri için mikrodalga yardımıyla), sızdırmaz işletim ve özel tasarım, dengeli vakum sistemi ile gerçekleştirmektedir.
Kurutma için vakum kullanımı ile birlikte minimum miktarda nitrojenli inertleştirme sistemi, işleme için solvent kullanımına olanak sağlamaktadır. Kondenserli vakum sistemi, solventin kolayca geri kazanımını sağlayarak solvent emisyonunu minimuma indirir ve israfı azaltır.
Daha fazla bilgi için Solvent-bazlı Üretim sekmesine bakın.
UltimaPro™ FZ, oldukça etkili, su-bazlı efervesanlar için özel dengeli tasarıma sahip bir vakum sistemi bulunan Tek Hazneli İşleyicidir. Hazne, <3 mbar vakum seviyesini elde etmek için sızdırmazdır. Reçeteler, standart efervesan formülasyonlar için entegre edilebilir.
Vakumlu kurutma temel kurutma teknolojisi olup, çok daha hızlı işleme süreleri, daha yüksek randıman ve daha dengeli son ürün elde etmek için mikrodalga ekleme opsiyonu mevcuttur.
UltimaPro™ HC
Yüksek etkili bileşiklerin üretiminde, operatörlerin ilaca maruz kalmasını önlemek ve aynı tesiste üretilen diğer ürünlerle çapraz kontaminasyonu önlemek için ekstra özen gerekir. UltimaPro™ HC özellikle yüksek etkili bileşiklerin tamamen muhafazalı şekilde üretimi ile ürün, operatör ve çevre arasında tüm teması önlemek için tasarlanmıştır.
Tek Hazneli İşleyicinin konsepti, granülasyon ve kurutma işlemlerini tek bir haznede gerçekleştirerek ve ürün transferlerini önleyerek zaten kendi içinde muhafazalı işleme sağlamaktadır. Ayrıca the UltimaPro™, toksik farmasötik ürünlerin muhafazasını optimum seviyeye çıkartmak için çok sayıda özellikle donatılabilmektedir.
Ürün besleme ve deşarj vanası, Buck® Vanası yüksek muhafaza teknolojisi ile ve müşterinin talep etmesi halinde izolatör kutularıyla bile donatılabilir.
Operatörün proses esnasında makineyi durdurmadan, hazneyi açarak veya hatta kapaktaki girişi açarak numune almasına olanak sağlayan bir numune vanası, işleme kazanına entegre edilebilir ve farklı muhafaza seviyelerine adapte edilebilir. Numune konteyneri tamamen muhafazalıdır ve numunenin atmosfere maruz kalmadan KK laboratuvarına aktarılmasını sağlar.
Muhafaza konseptinin uygulandığı tek kısım üretim alanı değildir. Organik solventlerle çalışırken bu solventlerin geri kazanımı ve muhafazası da ürünün muhafazası kadar önemlidir. UltimaPro™, kullanılan solventlerin %99’un üzerinde geri kazanımını sağlayan oldukça etkili bir geri kazanım sistemi ile donatılmıştır.
Temizlik için bile muhafaza konsepti uygulanmıştır. UltimaPro™, çeşitli yerinde-yıkama ve otomasyonlu yerinde-temizlik opsiyonları ile temin edilebilmektedir.
UltimaPro™ HC, yükleme ve boşaltma için uygun muhafaza aletleri ile donatılmış Tek Hazneli İşleyicidir (Hicoflex®, MC vanalar, vb.); tam, doğrulanabilir bir CIP sistemi; muhafazalı numune alım opsiyonları veya uç nokta tespiti için PAT; ve HEPA filtreli bir optimize vakum sistemi.
Vakumlu kurutma temel kurutma teknolojisidir ve proses parametrelerinin optimizasyonu ve mikrodalga ekleme opsiyonu ile ıslak topaklanma ve yapışmalar azaltılarak randıman yükseltilir.
UltimaPro™ ECO
Organik solventler halen bir çok nedenle farmasötik ıslak granülasyon için yaygın olarak kullanılmaktadır. UltimaPro™ Eco özellikle organik solvent bazlı granülasyonların, solvent kullanımı ile alakalı iki ana problemine değinmek suretiyle güvenli ve etkili şekilde işlenmesi için tasarlanmıştır: patlama riski ve solvent emisyonu.
Granülasyon ve kurutma esnasında ya da düşük MIE'li bazı kuru ürünlerde solvent kullanımında patlama riski vardır. Bir patlama oluşması için gereken kaynaklardan bir tanesini ortadan kaldırarak risk, etkili bir şekilde azaltılabilir; Tek Hazneli Sistem, bunu sağlamak için inertleştirme prosedürünü kullanmaktadır. Hazne içindeki oksijen, otomatik bir döngü içinde nitrojenle yer değiştirir. Seviyenin patlama limitleri altında kalmasını sağlamak için oksijen sensörleri yerleştirilebilir.
Tek hazneli işleyicinin solvent proseslerinde kullanımının bir diğer avantajı - patlama güvenliği ile ilgili - kurutma işleminin vakum içinde, başka bir deyişle oksijen yoksun bir ortamda gerçekleşiyor olmasıdır (inertleştirme yapmadan).
GEA, kapsamlı kurum için deneyimi ile doğrulama ve HAZOP (Tehlikeli Çalışma) için risk-bazlı bir yaklaşım oluşturmada size yardıma hazırdır.
UltimaPro™ Eco, solvent buharlarının kolaylıkla %99.5'e kadar geri kazanımını sağlayan oldukça etkili bir vakum sistemine sahip Tek Hazneli İşleyicidir. Opsiyonel olarak, bütün solvent emisyonlarını önlemek için polis kondenserleri veya aktif karbon filtreleri entegre edilebilir. Sistemin tamamı, ATEX prensiplerine uyacak şekilde tasarlanmış, düzenlenmiş ve belgelendirilmiştir.
Vakumlu kurutma, daha hızlı işleme süreleri için mikrodalga opsiyonuna sahip temel kurutma teknolojisidir.
Kurutma Opsiyonları
Tek Hazneli İşleme, yüksek parçalayıcılı granülasyon teknolojisi bazında, hazne içindeki ıslak kütleyi kurutmak için vakum uygulanmasını temel almaktadır. Bu teknik, farmasötik bileşiklerin düşük sıcaklıkta kurutulmasını sağlar, granülasyon için organik solvent kullanılsa bile etkili solvent geri kazanımı ile çevreye minimum egzoz salınımı olur. Vakumlu kurutma prosesi, Transflo™ tekniği veya mikrodalga kurutma ile geliştirilebilir.
Vakumlu kurutma, Tek Hazneli işlemenin altında yatan kurutma prensibidir. Sistem içindeki basıncı azaltarak, granülasyon sıvısının buharlaşma sıcaklığı düşürülür, böylece proses sıcaklığı ve kurutma için gereken genel enerji girdisi azaltılmış olur. Optimum kurutma verimliliği elde etmek için UltimaPro™'nun vakum sistemi aralığı büyük bir özenle tasarlanmıştır. Kondenser sistemleri takmak ve doğru pompaları seçmek suretiyle mükemmel bir solvent geri kazanımı ve rekabetçi bir kurutma hızı elde edilebilir. Her proses gereksinimine uygun farklı konfigürasyonlar mevcuttur.
Mikrodalgalar, kurutma prosesini daha da ilerletmek için ek bir enerji kaynağı olarak eklenebilir. Prosese eklenen ek enerji nedeniyle mikrodalga kurutma, şüphesiz Tek Hazneli Sistemlerdeki en hızlı kurutma metodudur. Sistemimiz, mükemmel proses kontrolü ve ürün, operatör ve ekipman için komple güvenlik sağlamak üzere kontrol ve güvenlik özellikleri ile donatılmıştır.
A complete range of technologies for R&D designed for specific applications, our small-scale range covers every aspect of pharma oral solid dosage production, from high shear mixers, fluid bed dryers and single pot systems to extruders and spheronizers, blenders and containment solutions, right through to tablet compression.
GEA, farmasötik endüstrisine karıştırma, granülasyon, kurutma, peletleme ve kaplama için akışkan yataklı işleyiciler (ABD'de akışkan yataklı Multi-Processor™ olarak da bilinmektedir) temin etmektedir.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
Proses optimizasyonu etkili ve etkin temizliğe bağlıdır. CIP sistemleri, kurutucular, yüksek-parçalayıcı granülatörler ve sıvı dozaj formülasyon sistemleri de dahil olmak üzere GEA tarafından ilaç endüstrisi için üretilen tüm ekipmana takılabilmektedir. Yıkama prosesinin otomasyonu, tekrarlanabilirliği sağlar, doğrulama imkanı verir ve hizmet dışı kalma süresini minimuma indirir.
Lighthouse Probe™ kimyasal ve farmasötik proseslerinin gerçek zamanlı izlenmesi için kullanılabilir ve herhangi bir zamanda proses-içi pencere temizliği, proses esnasında yeniden kalibrasyon, yıkama yuvası ve sızdırmazlık için tam CIP (temizlik) ve -çok zorlu koşullarda bile- net bir iç görüş sağlar.
GEA'nın küçük ölçekli AR&GE yaklaşımının kalbinde PharmaConnect® yer almaktadır ve GEA şirketlerinin çeşitli modüllerinin tek bir kontrol ünitesine bağlanmasına olanak sağlar.
PMA™ High Shear and PMA-Advanced™ Mixer and Granulator is a multipurpose processor that's equally suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharma applications.
GEA haber bültenine abone olarak GEA yeniliklerinden ve hikayelerinden haberdar olun.
KaydolunSize yardımcı olmak için buradayız! Sadece bir kaç detay ile sorgulamanıza yanıt verebileceğiz.
Bizimle irtibat kurun