İlaç Üretim Uygulamaları için Harici-Temizlik İlaç tesisleri için Yıkama Hattı

İzole edilmiş sistemlerinin sağlanmasının yanı sıra GEA ayrıca bir yerden başka yere taşınabilen ve prosesin farklı bölümlerinin temizlenmesi için kullanılan çok-fonksiyonlu yıkama skid'leri de sunmaktadır. GEA tarafından teslim edilen her tesisin, uygulamanızla uyumlu özelleştirilmiş bir CIP, WIP veya WOL (Yıkama-Hattı) vardır.

IBC Yıkama

Yıkama sistemleri, ilaç imalatında öncelik arz ettiğinden dolayı IBC sisteminin önemli bir özelliği de konteynerlerin sürekli, aynı standartta hem dıştan hem içten yıkanabilmesidir. İlaç üretim pazarının ihtiyaçlarına karşılık vermek, kontaminasyondan kaynaklı üretim hizmet dışı kalma sürelerini minimuma indirmek için, GEA kapsamlı bir yıkama sistemleri yelpazesi oluşturulmuştur. Bunlar basit dahili yıkama sistemlerinden, tamamen otomatik yıkama, kurutma ve soğutma kabinlerine kadar değişmektedir.

Yıkama istasyonları tek girişli veya geçişli olabilmekte, palet yükleyici, AGV veya konveyör ile yüklenebilmektedir. Manuel olarak çalıştırılabilir veya PLC-tabanlı yıkama döngüsü seçimi için otomasyon yapılabilir. Ölçüm, sisteme deterjan veya sanitasyon akışkanlarının, gerekiyorsa saf veya şebeke suyunun eklenmesini kontrol eder. Müstakil bir servis modülü havalı kurutma ve soğutma sağlamakla birlikte bir ısı eşanjörünü, vanaları, pompaları ve deterjan tanklarını muhafaza eder. Ürün çıktısı gereksinimlerine bağlı olarak tek veya çok sayıda ünite kullanılabilir. 

BUCK® Vana Yıkama

Operatörün maruz kalmasını önlemek için tozların muhafazalı bir şekilde transfer edilmesi önemli olmakla birlikte, IBC'nin ve muhafaza vanalarının operatör müdahalesi olmadan yerinde yıkanabilir olması da aynı derecede önemlidir. Bütün BUCK® IBC'leri ve onların pasif vanaları, Buck Yıkama İstasyonu içinde tamamen yerinde yıkanmak (CIP) üzere tasarlanmıştır. 

Pasif Vanaların yıkanması (CIP), Buck Yıkama Aktif Vanası kullanarak sağlanır. Yıkama vanası tertibatları, IBC'nin pasif vanalarını (giriş ve çıkış) yıkamak için kabinin üstüne ve altına monte edilmiştir. Yıkama vanası tertibatı, IBC üzerindeki Pasif Vanalarla otomatik olarak birleşir, vanayı açar, ana yıkama nozülünün IBC içine girmesini ve yıkama suyunun boşaltılmasını sağlar. Artı (+) şekilli yıkama diski, pasif vananın dış yüzeyinin kapsanmasını sağlarken, kirli iç yüzeyi stratejik olarak yerleştirilmiş yıkama nozülleri kullanarak temizlenir.

Aktif Yıkama Vanaları kolaylıkla 'Sadece Dahili' IBC yıkamasını sağlayabilir. IBC, yıkama standı üzerine yüklenebilir. Daha sonra Akit Yıkama Vanaları yanaştırılır. Yıkama suyu, sistem içinde muhafaza edilir. Sistemin muhafaza vanaları harici yüzeylerin kontaminasyonunu önlediği için, müşterilerin artık harici yıkama kabinini çıkartma imkanları olmaktadır, böylece sermayeden, alan ve devamlı bakım maliyetlerinden tasarruf sağlayabilmektedirler.

 

Tablet Presi Temizliği

MODUL™ tablet presi Yıkama-Hattı (WOL) konsepti ile GEA Sıkıştırma birimi, düşük işletim maliyetine sahip, kullanımı pratik ve en yüksek üretkenliği sunan yüksek-muhafazalı bir çözüm sağlamaktadır. Kendinden kapalı tasarımı sayesinde Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü (ECM) modeli, tablet sıkıştırma odasında havadaki parçacık konsantrasyonlarını ciddi bir şekilde azaltarak, ekipmanın, operatörlerin ve süpervizörlerin korunmasına önemli katkıda bulunur. 

WOL, tablet presinden çıkartıldıktan sonra ECM temizliği yaparak üretim süresini arttırmaktadır. MODUL™ presi, temizlik döngüsü devam ederken çalışmaya devam ederek başka bir ürünü üretir. WOL-ECM makineden çıkartıldıktan sonra, temizlik alanındaki bir yıkama istasyonuna bağlanabilir. WOL-ECM, aşınmaz malzemeden yapılmış bir ECM'ye sahiptir ve otomatik, özel tasarım su jetleri ile düşük su tüketimli bir yıkama sunmaktadır. "Çevrim-dışı" otomatik yıkama, "yerinde" yıkamaya kıyasla önemli avantajlar sunmaktadır. 

Bütün ürünle temas parçalarının içeren kendinden-muhafazalı ECM, tümleşik bir kol ile presten çıkartılarak troley üzerine yüklenir. Bu troley bir yıkama skid ünitesine götürülür, burada komple muhafaza özelliği korunmaya devam ederek üç adet yüksek-performanslı sprey nozül bağlanır. Yıkama skid ünitesi üzerindeki PLC programı, soğuk ve ılık suyla birlikte deterjan ve diğer temizlik maddelerini kullanarak kullanıcı tanımlı bir program başlatır ve saf su ile yıkama yapar.

WOL tekniği, Yerinde-Yıkama (WIP) sisteminden daha ekonomiktir, çünkü WIP, bütün temizlik, kurutma ve soğutma döngüsü boyunca tablet presinin çevrim dışı olmasını gerektirir. WOL sayesinde birinci ürün modülü temizlenirken, ikinci bir ürün geçirerek kar sağlamaya devam edebilirsiniz. WOL'ün diğer avantajları aşağıdaki gibidir: 

  • WOL sisteminin etkinliği, hem kurum içinde hem de üretim hizmetinde farklı farmasötik şirketlerle yapılan tam bir yıllık kapsamlı testlerle kanıtlanmıştır
  • ilgili kam hatları ile donatılmış olan troley, kolu çevirir ve delme uçlarının spreyleme için kalıptan ayrılmasını sağlar
  • sadece ECM içindeki parçalar su ve temizlik solüsyonuna maruz kalır, o nedenle kamlar ve makaralar istenilen her malzemeden yapılabilir
  • ECM tamamen muhafazalı olduğundan, ürünle temas etmeyen parçaların veya temiz odanın temizlenmesi gerekmez.
  • kaç tane presin çalıştığından bağımsız olarak sadece tek bir yıkama skid ünitesi gerekir.
  • 40-dakikalık temizleme döngüsü sonrasında ECM, son sanitasyon ve kurutma için sökülebilir.
  • aynı WOL prensibi, toz beslemesi ve çevre ekipmanın temizlenmesine uygulanabilir.

Patentli Yıkama-Hattı (WOL) konsepti, tablet presi için WIP/CIP çözümlerini iyileştirmektedir. 

İrtibat

Size nasıl yardımcı olabiliriz?