Manufacturing Hormone and Steroid Drugs: Ensuring Operator Health and Safety
Steroids, endogenous hormones such as estrogen and testosterone and the adrenal cortex hormones, cortisol and aldosterone, play a key role in metabolic processes and have a number of pharmaceutical applications, including contraception, hormone therapy, antirheumatic, antiarthritic and bodybuilding preparations.
Predominantly used in global hormone replacement therapy, the three major segments comprise estrogen, growth and thyroid hormone, and testosterone replacement therapy. A major market driver is the increased awareness of postmenopausal hazards amongst women; others include an aging population, innovative drug delivery systems and the pharmerging economies.
Occupational steroid exposure can occur when the active ingredients are inhaled, ingested or absorbed through exposed skin. Although exposure can occur at any point in the production process, the greatest potential for worker exposure during steroid/hormonal drug production occurs during weighing, material transfer, equipment loading or milling.
Nevertheless, unit operations such as blending, granulation, drying, tablet compression and coating can also present hazards. It can even occur in the packaging area, during sampling and quality control, the testing of raw materials, intermediates and finished products, and during maintenance and cleaning.
Manufacturers have the responsibility to protect their operators, particularly those working with potent and toxic compounds, and set defined areas or controls necessary to eliminate the risk of product cross-contamination on a case-by-case basis.
GEA can help you to achieve these goals. From facility design and layout, manufacturing process controls (including adherence to standard operating procedures) and environmental control systems (HVAC) to extraction systems, industrial hygiene solutions and fully integrated, end-to-end containment solutions. We can advise and assist you to determine what level of containment is required where and when, optimizing the manufacturing process and making it efficient, safe and cost-effective.
Ürünler & Teknolojiler
Gösterilen 4 / 26
Akışkan Yataklar
Akışkan yatak teknolojisi, GEA'nın ana teknolojisidir. Gıda ve süt ürünleri, kimyasallar ve farmasötiklerde uygulanmak üzere çok sayıda farklı türlerde Akışkan Yatak üniteleri tedarik etmekteyiz. Tamamı, partiküllerin - tozların, aglomera veya peletlerin - kurutulması ve/veya soğutulması ve ince tozlardan aglomera ve granül yapımı için uygulanmak...
Analitik, Sıralı Kontrol & Ölçüm Cihazları
Çevrim içi analizörler ile yapılan proses izleme işleminin sağlam proses mühendisliği prensipleri ve gelişmiş proses modelleme teknikleri ile birleşimi, girdi değişkenliğini karşılaması için prosesin aktif olarak kontrolünü sağlayacaktır.
CIP (Yerinde Temizlik)/SIP (Yerinde Sterilizasyon) Çözümleri
GEA'nın yenilikçi CIP konseptleri, kapsamlı yüksek standartları karşılamaktadır. Uzmanlarımız, prosesin her noktasında ürün güvenliğini garanti etmektedir. Her bir iyileştirme işlemi, yerel şartlara ve müşteri gerekliliklerine adapte edilir ve farkedilebilir tasarruflar sağlar.
Contained Materials Handling Systems
Contained Materials Handling solutions for Primary and Secondary Pharmaceuticals and Healthcare. With extensive experience within the generics sector, supply a wide range of technologies and equipment that improve and enhance the efficiency and performance of Oral Solid Dosage production.
Downloads
GEA İçgörüleri
Innovating for impact: Müşteriler için daha iyi çözümler şekillendirme
Endüstriyel üretimin, daha az kaynak kullanması, daha akıllı hale gelmesi ve ekipmanları daha uzun süre verimli halde tutması beklenmektedir. GEA’da da bu durum inovasyonun gerçekleşme şeklini değiştiriyor: Mühendislik, müşteri içgörüsü, dijital uzmanlık ve hizmet, bir çözümün özünün şekillendirilebileceği daha erken bir aşamada bir araya geliyor.
