Müşteri: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Almanya

Doğrulanmış temizlik prosesleri
Doğrulanmış temizlik prosesleri: Yıkama prosesleri, aseptik ön-dolumlu uygulama sistemlerinin üretiminde yüksek kaliteyi garanti eder (Kaynak: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG, Ravensburg)
  • Şirket, uluslararası müşterilerini ilk ürün geliştirmeden şırıngaların, kartuşların ve şişelerin klinik ve ticari dolumuna kadar ve hatta çeşitli paketleme çözümlerinin de ötesinde desteklemektedir. Müşteriler, uluslararası aktif farmasötik ve biyo-teknoloji şirketleridir.
  • Farmasötik hizmetler tedarikçisi, Almanya, ABD, Singapur, Japonya ve Güney Kore’deki tesislerinde olmak üzere uluslararası çapta yaklaşık 4.500 işçi istihdam etmektedir. Almanya’daki Ravensburg kenti, şirketin kurulduğu 1950 yılından beri şirket merkezi olmuştur.
  • Şirket, Vetter Lyo Ject® çift-hazneli şırınga ve V-LK® çift-hazneli kartuş da dahil çok sayıda patente sahiptir.

www.vetter-pharma.com

Gereklilikler:

Ravensburg’daki tesisimde yeni bir sistem inşa ederken, Vetter, PW/WFI depolama ve dağıtım sistemlerinde (PW= Saf Su; WFI = Enjeksiyon Suyu) kullanmak üzere steril pompalara ihtiyaç duymuştur.

Vetter mühendisleri, yeni pompalar için kapsamlı bir gereklilikler profili hazırlamıştır:

  • Hijyenik tasarım
  • CIP/SIP kabiliyeti
  • Tam otomatik ve kalıntısız/artıksız tahliye
  • Maksimum sistem sürekliliği ve proses güvenilirliği
  • Düşük gürültü emisyonları
  • Yüksek verimlilik
  • Sistem bileşenleri için belgelenmiş yeterlilik
  • Tedarikçiden kaliteli destek ve hizmet

Çözüm:

Hizmet dışı kalma riskini minimuma indirmek ve maksimum sürekliliği garanti etmek için, Vetter, kurulu pompalar için markalı üreticilere güvenmeyi tercih etti. GEA Hilge’nin CONTRA ürün yelpazesindeki steril pompalar, WFI dağıtım sistemleri (enjeksiyon suyu) için aseptik dolum prosesinin ana bileşenleridir.

Pompalar bazı değişkenlere sahip şekilde tedarik edilebilmektedir, bu da onları bir sistem düzenine entegrasyon için ideal hale getirmektedir. Seçenekler, standart bir motor ile yatay veya dikey kurulum için hem tek-aşamalı hem de çok-aşamalı tasarımları içermektedir. Çeşitli malzemelerden yapılmış muhafazalar tüm tasarımlar için mevcut olup, uygulamaya özel yüzey finişleri ile temin edilebilmektedir. Muhafaza ve pervaneler üzerindeki tüm sızdırmazlıklar, tanımlı bir metalik stop içeren boşluksuz tasarıma sahiptir. Islanan bileşenlerin etkin bir şekilde temizlenmesi, pompa dahilindeki tüm bileşenlerin boşluksuz yapısı ve bunun yanı sıra pervaneler ve difüzör muhafazalı kılavuz vanalar için ölü-alan içermeyen ve açık yapılı tasarım ile garanti edilmektedir.

GEA Hilge CONTRA pompaları, 1.4404/1.4435 (316L) kalitesinde gözeneksiz ve deliksiz malzemelerden (derin-çekilmiş haddelenmiş çelik ve dövme çelik) üretilmektedir. Derin çekilmiş malzemeler, difüzör muhafazaları ve pervaneler için kullanılmaktadır, basınç kademeleri ve emme kapaklarının tamamı eşdeğer kalitede dövme malzemelerden üretilmektedir.

Dövme malzemeden pervaneler haddelenerek şekillendirilir, bu da sadece yüksek verimin garanti edilmesini sağlamakla kalmaz, aynı zamanda mükemmel bir NPSH değerini de garanti eder — ayrıca, birçok operatörün kalite işareti olarak atfettiği pompalarda dengeli ve sessiz çalışmayı da sağlar.

Vetter fabrikasında kurulu olan pompalar için kullanılan dikey tasarımın EHEDG’ye uygunluğu test edilmiş ve onaylanmıştır. GEA Hilge CONTRA pompaları emme portu üzerinden tam otomatik tahliyelidir, bu da steril proses yönetimi için güvenliği garanti etmektedir.

Müşterilerin Beyanı:

Thomas Otto, Vetter İdari Direktörü
Thomas Otto, Vetter İdari Direktörü

Faaliyet alanımız olan ‘Ticari Üretim’, bileşen çözüm konseptinden aseptik dolum ve montaja kadar komple üretim prosesini kapsamaktadır. GEA gibi yüksek teknoloji kullanan tedarikçiler bizim için esastır — GEA’nın hijyenik pompaları yüksek ürün kalitesi ve sistem sürekliliği sağlamaktadır” - Vetter İdari Direktörü

Geri