Dosagem líquida
Culturas de célula animal
A cultura de célula é o processo pelo qual as células são cultivadas em condições controladas, geralmente fora do ambiente natural. As culturas celulares podem ser iniciadas em tecido normal, embrionário ou maligno por coleta asséptica do animal hospedeiro. Em alguns casos, os métodos físicos ou enzimáticos são usados para romper as células e preparar suspensões de células únicas.
A cultura de célula é o processo pelo qual as células são cultivadas em condições controladas, geralmente fora do ambiente natural. As culturas celulares podem ser iniciadas em tecido normal, embrionário ou maligno por coleta asséptica do animal hospedeiro. Em alguns casos, os métodos físicos ou enzimáticos são usados para romper as células e preparar suspensões de células únicas.
A tecnologia de cultura de célula animal avançou bastante durante as últimas décadas e agora é geralmente considerada uma tecnologia confiável, robusta e relativamente madura. Uma variedade de bioterapêuticos é atualmente sintetizada usando métodos de cultura celular em instalações de manufatura de larga escala para uso comercial e estudos clínicos.
Usando culturas de célula de mamíferos, as proteínas podem ser produzidas em sua forma efetiva (estrutura quaternária). E, em comparação com a produção microbiana em bactérias e leveduras, o processamento industrial é relativamente reduzido. Além disso, os riscos de infecção na produção de proteínas humanas podem ser evitados.
A implementação robusta de tecnologia de célula de mamíferos requer que várias variáveis importantes sejam otimizadas, incluindo o meio de cultura e as condições do biorreator, linhagens celulares apropriadas (CHO, BHK, células híbridas e de inseto), baixos custos operacionais, altas taxas de produtividade, controle e processo eficientes e, acima de tudo, qualidade.
A implementação bem-sucedida também requer as estratégias apropriadas de desenvolvimento, escalonamento e caracterização do processo, além da validação de procedimentos robustos que obedecem às regulamentações atuais.
Deve-se prestar atenção em especial aos efeitos de influências externas, como forças de cisalhamento, em relação ao comportamento e produtividade das células. A alimentação tipo hidro-hermética desenvolvida pela GEA reduz as forças de cisalhamento ao mínimo, uma inovação que foi testada e publicada em conjunto com a Universidade de Bielefeld (Alemanha).
Como uma fabricante competente de plantas completas para indústrias biológicas, a GEA é uma provedora completa de serviços e soluções que atendem aos seus requisitos e especificações exatas. Desde o planejamento, desenvolvimento e instalação para qualificação e manutenção, nossos engenheiros experientes irão colaborar com a sua equipe de projetos para fornecer soluções de processo inovadoras e eficientes para as suas aplicações de cultura de células.
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