Culturas de célula animal

A tecnologia de cultura de célula animal avançou bastante durante as últimas décadas e agora é geralmente considerada uma tecnologia confiável, robusta e relativamente madura. Uma variedade de bioterapêuticos é atualmente sintetizada usando métodos de cultura celular em instalações de manufatura de larga escala para uso comercial e estudos clínicos.

Usando culturas de célula de mamíferos, as proteínas podem ser produzidas em sua forma efetiva (estrutura quaternária). E, em comparação com a produção microbiana em bactérias e leveduras, o processamento industrial é relativamente reduzido. Além disso, os riscos de infecção na produção de proteínas humanas podem ser evitados.

A implementação robusta de tecnologia de célula de mamíferos requer que várias variáveis importantes sejam otimizadas, incluindo o meio de cultura e as condições do biorreator, linhagens celulares apropriadas (CHO, BHK, células híbridas e de inseto), baixos custos operacionais, altas taxas de produtividade, controle e processo eficientes e, acima de tudo, qualidade.

A implementação bem-sucedida também requer as estratégias apropriadas de desenvolvimento, escalonamento e caracterização do processo, além da validação de procedimentos robustos que obedecem às regulamentações atuais.

Deve-se prestar atenção em especial aos efeitos de influências externas, como forças de cisalhamento, em relação ao comportamento e produtividade das células. A alimentação tipo hidro-hermética desenvolvida pela GEA reduz as forças de cisalhamento ao mínimo, uma inovação que foi testada e publicada em conjunto com a Universidade de Bielefeld (Alemanha).

Como uma fabricante competente de plantas completas para indústrias biológicas, a GEA é uma provedora completa de serviços e soluções que atendem aos seus requisitos e especificações exatas. Desde o planejamento, desenvolvimento e instalação para qualificação e manutenção, nossos engenheiros experientes irão colaborar com a sua equipe de projetos para fornecer soluções de processo inovadoras e eficientes para as suas aplicações de cultura de células.