Koncepcja ECM Wymienny moduł kompresji MODUL™ Tablet Press Technology

Wymienny moduł kompresji (ECM) to unikalna funkcja, która wyróżnia tabletkarkę MODUL™.

Wszystkie tabletkarki MODUL™ opierają się na koncepcji wymiennego modułu kompresji (ECM) firmy GEA. ECM to moduł pyłoszczelny, który jest w pełni odizolowany od reszty maszyny, zawiera wszystkie części mające styczność z produktem i może zostać łatwo zdemontowany i zdjęty z tabletkarki w zaledwie kilka minut. Dzięki temu, że w maszynie nie pozostaje proszek i nie wymaga ona czyszczenia, można podłączyć do tabletkarki drugi moduł ECM z odpowiednimi narzędziami i maszyna będzie ponownie gotowa do pracy. Funkcja czyszczenia jest całkowicie usunięta z maszyny, a tabletkarka robi po prostu to, co do niej należy — wytwarza tabletki.

ECM — Wymienny moduł kompresji

Wymienny moduł kompresji (ECM) to unikalna funkcja, która wyróżnia tabletkarkę MODUL™. Opatentowany moduł ECM to ogromne udoskonalenie koncepcji wymiennego stołu, które oferuje najwyższy poziom ochrony oraz nieporównywalną wydajność i elastyczność tabletkowania. ECM to więcej niż konwencjonalny wymienny stół matrycy, to uszczelniony moduł, odizolowany od pozostałych części tabletkarki, który zawiera nie tylko stół i narzędzia do tabletkowania, ale również wszystkie części prasy mające kontakt z produktem.

Po zakończeniu cyklu produkcji ECM może zostać usunięty z maszyny w zaledwie 15 minut. Nie ma potrzeby czyszczenia maszyny, ponieważ wszystkie części mające kontakt z produktem i pozostałości proszku zostają zamknięte i usunięte wraz z ECM, a tabletkarka pozostaje perfekcyjnie czysta zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz. Drugi czysty moduł ECM można zainstalować w maszynie już po 15 minutach.

Zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo operatora i produktu, ECM można łatwo zdemontować i wymienić na moduł zapasowy w zaledwie 30 minut, co umożliwia szybką zmianę produktu, gdyż cała linia będzie w pełni gotowa do pracy w mniej niż godzinę. Dzięki łatwemu czyszczeniu, wysokiej wydajności i zabezpieczeniu przed jakimkolwiek ryzykiem krzyżowego zanieczyszczenia ten wyjątkowo krótki czas przezbrojenia skutkuje niezrównaną wydajnością elastycznością produkcji tabletek.

 

Standardowy moduł ECM

Standardowy moduł ECM oferuje zamknięte środowisko, które zapewnia, że poziom zanieczyszczenia poza maszyną pozostaje poniżej 10 μg/m3. To rozwiązanie idealnie sprawdza się w przypadku produktów farmaceutycznych o słabszym działaniu, w których pyłoszczelne uszczelnienie zapewnia odpowiednią ochronę, gdy drzwi prasy są otwarte. ECM można łatwo zdemontować w celu czyszczenia w wyznaczonej strefie, zwykle za pomocą prostego węża ze sprężonym powietrzem. Nie ma dodatkowej potrzeby czyszczenia wnętrza prasy czy pomieszczenia, w którym jest eksploatowana.

Wysoce bezpieczny moduł ECM z systemem linii zmywającej (WOL ECM)

Moduł WOL ECM został zaprojektowany specjalnie do produkcji tabletek z użyciem silnych substancji czynnych, aby zabezpieczać operatorów przed szkodliwymi związkami chemicznymi bez konieczności korzystania z niewygodnych kombinezonów oraz zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym. WOL ECM utrzymuje stężenie szkodliwych substancji czynnych w środowisku wokół tabletkarki poniżej 1 μg/m3.

Dostępność ECM

W poniższej tabeli przedstawiono rodzaje modułów ECM dostępne dla każdego modelu (MODUL™ P, MODUL™ S, MODUL™ D).

MODUL™ P  MODUL™ SMODUL™ D
C-ECMxxx
HC-ECMxx
WOL-ECMxx
BL-ECMx

WOL-ECM: Wymienny moduł kompresji z systemem linii zmywającej

Dzięki opatentowanej koncepcji zmywalnej linii (WOL) GEA oferuje szczelnie zabezpieczone rozwiązanie, które jest ekonomiczne, ergonomiczne i proste w użyciu.

WOL ECM

Moduł WOL ECM został zaprojektowany specjalnie do produkcji tabletek z użyciem silnych substancji czynnych, aby zabezpieczać operatorów przed szkodliwymi związkami chemicznymi bez konieczności korzystania z niewygodnych kombinezonów oraz zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym. WOL ECM utrzymuje stężenie szkodliwych substancji czynnych w środowisku wokół tabletkarki poniżej 1 μg/m3.

WOL ECM jest systemem wykonanym z materiałów odpornych na korozję, który można zdjąć z prasy i umyć oddzielnie za pomocą silnych detergentów bez ryzyka uszkodzenia. Mycie odbywa się w uszczelnionym środowisku za pomocą specjalnej platformy myjącej, która nie wymaga otwierania modułu lub demontażu jakichkolwiek komponentów (np. stempli) oraz zużywa minimalną ilość wody i detergentów. WOL ECM można otworzyć w celu finalnego ręcznego płukania i suszenia bez ryzyka przedostania się toksycznych substancji do powietrza. Wszystkie komponenty elektryczne lub komponenty, które nie mogą zostać wykonane z odpowiednich materiałów odpornych na korozję, takie jak krzywki i łożyska, znajdują się poza modułem ECM, więc nie wymagają czyszczenia.

Szybka zmiana produktu w czasie około 30 minut jest szczególnie ważna dla zastosowań wymagających wysokiego poziomu bezpieczeństwa, podczas gdy taka sama operacja w standardowym systemie z izolatorem może zająć do 16 godzin.

 

Korzyści

  • Szybka zmiana produktu
  • Krótszy czas przestoju
  • Ochrona przed pyłem w środowisku roboczym
  • Łatwe czyszczenie w strefie bezpiecznej
  • Brak potrzeby używania kombinezonów
  • System zmywalnej linii dla zastosowań wymagających wysokiego poziomu bezpieczeństwa

Dwuwarstwowy wymienny moduł kompresji (ECM) dostępny wyłącznie dla modelu MODUL™ P umożliwia ciągłą produkcję tabletek dwuwarstwowych na małą skalę. Jest to doskonałe rozwiązanie do opracowywania preparatów dwuwarstwowych, prób klinicznych oraz innych potrzeb produkcyjnych na niewielką skalę.

MODUL™ P firmy GEA to najmniejsza tabletkarka z serii MODUL™, która jest teraz dostępna z wymiennym modułem kompresji (ECM) do produkcji tabletek dwuwarstwowych. Moduł dwuwarstwowy można wymienić na każdy inny rodzaj ECM, dzięki czemu ten sam podstawowy model MODUL™ P spełni wszystkie wymogi produkcji na małą skalę.

Unikalne podejście do produkcji tabletek dwuwarstwowych na małą skalę

  • Umożliwia ciągłą produkcję tabletek dwuwarstwowych z użyciem stołu wyposażonego we wszystkie niezbędne narzędzia
  • Pozwala wyprodukować do 100 000 tabletek dwuwarstwowych na godzinę
  • Może działać z jednym stemplem przy wydajności od 10 do 50 tabletek na minutę
  • Jest dostępny ze stołem mieszanym (stacje 10 B i 10 D)
  • Umożliwia użycie systemu zmywalnej linii w przypadku silnych substancji