Rozwiązania bezpieczeństwa Hicoflex® Disposable Containment System

GEA oferuje jednorazowy interfejs o wysokim stopniu hermetyzacji do bezpiecznego i bezpyłowego transferu farmaceutycznych form suchych w celu pełnej ochrony operatora i produktu.

Dzięki systemowi Hicoflex® GEA zapewnia w pełni hermetyczny system do transferu proszku podczas załadunku i rozładunku niebezpiecznego materiału. System Hicoflex® jest przyłączany zarówno do jednorazowej torby hermetycznej do transportu produktu oraz do jednorazowego adaptera hermetyzacji, który jest montowany do kanału wlotowego i wylotowego, aby umożliwić transport produktu.

Ochrona operatora i produktu

Jednorazowa hermetyzacja umożliwia operatorom wykonywanie prac bez mycia małych pojemników lub czekania na weryfikację czyszczenia.

Bezpieczny, prosty w użyciu i opłacalny system Hicoflex® umożliwia bardziej wydajną i skuteczną pracę, a to dzięki redukcji kosztów ogólnych i bieżących z równoczesną poprawą wydajności i rezultatu oraz szybszym wprowadzeniem produktu na rynek. Korzyści to między innymi

  • brak skażenia krzyżowego dzięki jednorazowemu użyciu
  • w widoczny sposób hermetyczny transfer produktu
  • jednorazowość, czyli brak konieczności czyszczenia i weryfikacji
  • bezpieczna obsługa produktów o silnym działaniu
  • szybki montaż i łatwa obsługa.

Funkcjonalność

Zasada działania_Hicoflex

Technologia jednorazowej hermetyzacji Hicoflex® składa się z dwóch identycznych złączek, które łączy się ze sobą, aby uszczelnić powierzchnie zewnętrzne, zapewniając tym samym bezpyłowy transfer produktu. Materiały eksploatacyjne Hicoflex® mogą być obsługiwane z użyciem specjalnie zaprojektowanego sprzętu.

 

Zastosowania

Niezależnie od zastosowania, od ładowania reaktora lub tabletarki po rozładunek izolatora lub modułu procesowego po całkowicie hermetyczny transfer materiałów niebezpiecznych, posiadamy rozwiązanie, które odpowie potrzebom klienta. 

Załadunek i rozładunek
Stacje Hicoflex® oraz nasz wózek Hicoflex® umożliwiają bezpieczny i skuteczny załadunek i rozładunek niebezpiecznych produktów zgodnie z surowymi wymogami hermetyzacji.

Technologia próbkowania
Specjalnie zaprojektowana torba na próbkę Hicoflex® umożliwia nieinwazyjne pobieranie próbek np. z reaktorów DPPL lub modułów przetwórczych. Próbka może następnie zostać przetransportowana w zamkniętej torbie do dowolnego miejsca, skąd może zostać zabrana i przeanalizowana, gdy będzie to wymagane.

Wysoki poziom hermetyczności
Oferując hermetyzację w zakresie 1–10 μg/m3 (STTWA) jako standard, opcjonalne urządzenie ssące Hicoflex® pozwala osiągnąć stopień hermetyczności do <1 μg/m3 (STTWA).

Dane techniczne

  • 100% zgodności z wymaganiami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 
  • Produkcja w warunkach dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) w pomieszczeniu czystym klasy 5 zgodnie z normą ISO EN 14644-1 
  • Pełna identyfikowalność części w styczności z produktem.

Bezpieczny, łatwy w użyciu i opłacalny system Hicoflex® umożliwia bardziej wydajną i skuteczną pracę.

Dostępne materiały eksploatacyjne Hicoflex®:

Torba załadowcza Hicoflex®

Torba załadowcza Hicoflex

  • Torba załadowcza Hicoflex® składa się ze złączki oraz torby PE. 
  • Uwzględniono uchwyt do łatwego transportu oraz podwieszenia torby w trakcie rozładunku.
  • Dostępne rozmiary: 1, 5, 10, 15, 25, 50 l 

Torba załadowcza Hicoflex® z przepłukiwaną złączką

Torba załadowcza Hicoflex z przepłukiwaną złączką

  • Torba załadowcza Hicoflex® z przepłukiwaną złączką
  • Gwarantuje w pełni wydajny rozładunek dzięki wewnętrznemu urządzeniu płuczącemu.  
  • Dostępne rozmiary: 5, 10, 15, 25, 50 l

Torba na próbkę Hicoflex® 400

Torba na próbkę Hicoflex 400

  • Torba na próbkę Hicoflex® 400 to torba w kształcie przewodu elastycznego z urządzeniem do próbkowania. Po zadokowaniu torby można pobrać próbkę (ok. 5 ml) w całkowicie hermetyczny sposób. 
  • Wysoce polecamy stosowanie narzędzia otwierającego Hicoflex® do pobierania próbek produktu.

Torba na próbkę Hicoflex® 1200

Torba na próbkę Hicoflex® 1200

  • W porównaniu z torbą na próbkę Hicoflex® 400, torba na próbkę Hicoflex® 1200 jest wyposażona w elastyczną lancę o długości 1200 mm, która umożliwia pobieranie próbek z obszarów trudno dostępnych.

 

Adapter Hicoflex®

Adapter Hicoflex

  • Adapter Hicoflex® służy do połączenia toreb Hicoflex® z urządzeniem przetwórczym. 
  • Adapter składa się ze złączki Hicoflex® oraz standardowego złącza tri-clamp. 
  • Dostępne rozmiary: 2, 4, 6 cali 

Torba natryskowa Hicoflex® ze spustem

Torba rozpyłowa ze spustem

  • Torba natryskowa Hicoflex® wyposażona w dodatkowy spust 
  • Umożliwia płukanie/zwilżanie złączy od dołu.

Stosując systemy Hicoflex® o niskich wymaganiach w zakresie konserwacji, GEA gwarantuje pełną ochronę operatora i hermetyzację produktu podczas transferu.

Dostępne komponenty Hicoflex®:

Stacja załadowcza Hicoflex®

  • W celu ładowania produktu do torby Hicoflex® zalecamy stosować naszą stację załadowczą Hicoflex® ze stali nierdzewnej, która jest dostarczana z regulowaną platformą podporową na torby.
  • Stację można z łatwością zamontować na istniejącej dyszy ze złączem tri-clamp.
  • Dostępne rozmiary: 2, 4, i 6 cali

Narzędzie otwierające Hicoflex®

Narzędzie otwierające Hicoflex® z mechanicznym korkiem

  • Obsługiwane ręcznie narzędzie otwierające Hicoflex® jest połączone z naszymi stacjami rozładowczymi lub załadowczymi Hicoflex®
  • Może zostać także dostarczone i zamontowane osobno.

Wózek Hicoflex® z zaciskiem 4-calowym

Wózek Hicoflex®

  • Wózek Hicoflex® składa się z mobilnej ramy ze stali nierdzewnej z 4-calowym zaciskiem typu tri-clamp 
  • Służy do manualnego załadunku worków Hicoflex®.

 

Stacja rozładowcza Hicoflex®

  • Stacja rozładowcza Hicoflex® ze stali nierdzewnej jest wyposażona w podporę na worki o regulowanej wysokości, co umożliwia transfer produktów z toreb Hicoflex®.
  • Stację można z łatwością zamontować na istniejącej dyszy ze złączem tri-clamp.
  • Dostępne rozmiary: 2, 4, i 6 cali

Pistolet otwierający Hicoflex®

Pobieranie próbek Hicoflex®

  • Pistolet otwierający Hicoflex® nadaje się do stosowania ręcznego
  • Bardzo polecamy stosowanie pistoletu otwierającego Hicoflex® do pobierania próbek produktu z torby na próbkę Hicoflex®.

Urządzenie ssące Hicoflex®

Urządzenie ssące Hicoflex®

  • Urządzenie ssące Hicoflex® może posłużyć do ekstrakcji cząstek stałych w powietrzu i pyłu do stopnia hermetyczności <1 mg/m3 (STTWA) podczas transferu materiału.