Tradycyjna technologia łoża fluidalnego
Czynności fluidalne, takie jak suszenie, granulacja lub powlekanie cząstek to często główne etapy przetwórcze w produkcji form suchych. A mimo że ta technologia jest stosowana od ponad 50 lat przez firmy farmaceutyczne na całym świecie, w dalszym ciągu ma wiele niedostatków. Każda operacja jednostkowa wymaga dedykowanych urządzeń lub pojemników procesowych, aby osiągnąć optymalną wydajność. Kolejnym problematycznym obszarem jest skalowanie, czyli zadanie, które często komplikują różne wysokości łóż oraz rozbieżności pomiędzy mieszalnikami fluidalnymi. Z punktu widzenia wydajności granulat wytworzony w drodze granulacji fluidalnej często wykazuje doskonałe zachowanie kompresyjne, lecz może być kruchy i wykazywać słabą osypliwość (w porównaniu z granulacją z szybkim cięciem). Niektóre preparaty w ogóle nie mogą być poddawane granulacji w łożu fluidalnym, a zastosowania dotyczące powlekania oparte na konwencjonalnych kolumnach typu Wurster mają szereg wad, takich jak problemy ze skalowaniem, strata materiału do powlekania oraz straty dotyczące aglomeracji.
Technologia FlexStream™
Stosując sprawdzoną technologię łoża fluidalnego GEA do osiągnięcia granulacji fluidalnej, suszenia i powlekania granulatu (lub powlekania tabletek) w ramach jednego modułu, system FlexStream™ stanowi wielozadaniowe urządzenie przetwórcze, które rozwiązuje obecne niedostatki tradycyjnego mieszania fluidalnego, obejmujące funkcję liniowego skalowania, w pełni hermetyczny załadunek i rozładunek oraz jednolitość produktu zarówno w wypadku straty przy suszeniu (LOD) jak i zróżnicowania wielkości cząstek (PSD). Oferując tylko jeden pojemnik na produkt dla wszystkich operacji jednostkowych, system FlexStream™ redukuje obszar zabudowy (zarówno wysokość, jak i powierzchnię na posadowienie) oraz zapewnia kompatybilny z technologią analizy procesu (PAT) pomiar liniowy wzrostu cząstek.
Koncepcja FlexStream™
Koncepcja FlexStream™ posiada dodatkową zaletę w postaci braku konieczności mechanicznej regulacji trybu pracy urządzenia, które może być używane do suszenia, granulowania lub powlekania. Co więcej robiące wrażenie dane testowe dowodzą, że oprócz tych korzyści handlowych, system FlexStream™ pozwala uzyskać lepszą jakość produktu w porównaniu z konwencjonalną granulacją z natryskiem górnym lub powlekaniem metodą Wurster.Kluczowe funkcje
- WIP i CIP: Optymalizacja procesu zależy od skutecznego i wydajnego czyszczenia. Automatyzacja procesu czyszczenia zapewnia jego powtarzalność, umożliwia walidację i minimalizuje przestoje.
- Szybkie odprowadzanie z użyciem systemu przenośnikowego fazy lean: ulepszone przez przepływ powietrza Non-Sifting Gill Plate™ zarówno nad jak i pod tarczą dystrybucji powietrza umożliwia skuteczny rozładunek suchych granulatów, pozwalając jednocześnie uniknąć konieczności korzystania z podciśnieniowego pojemnika odbiorczego.
- Instalacja przez ścianę: gwarantuje, że wszelkie urządzenia pomocnicze znajdują się poza pomieszczeniem technologicznym. To znacznie upraszcza zachowanie zgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP).
- Kontrola emisji rozpuszczalnika: Dostępny jest asortyment systemów o cyklu otwartym i zamkniętym do usuwania lub odzyskiwania rozpuszczalników organicznych.
- Systemy natryskowe: Dysze, pompy i moduły przygotowania cieczy są dostarczane zgodnie z potrzebami procesu.
Downloads
Powiązane produkty
Przetwarzanie produktów farmaceutycznych w łożach fluidalnych
GEA dostarcza mieszalniki fluidalne (w USA znane jako fluidalny Multi-Processor™) do mieszania, granulacji, suszenia, peletyzacji i powlekania w przemyśle farmaceutycznym.
Przetwarzanie farmaceutyczne w łożach fluidalnych do celów badawczo-rozwojowych
Nasza kompletna gama technologii badawczo-rozwojowych przeznaczonych do określonych zastosowań na niewielką skalę obejmuje wszystkie aspekty wytwarzania produktów stałych, od mieszadeł szybkotnących, suszarek fluidalnych i systemów jednomisowych przez ekstrudery i sferonizatory, mieszadła i rozwiązania dotyczące hermetyzacji aż po tabletkowanie.
PMA High Shear Processor
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Gral High Shear Granulators
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
GEA Insights
Korzyści zaklęte w butelce: technologia stojąca za napojami funkcjonalnymi
Podczas gdy zapotrzebowanie konsumentów na najnowsze napoje wspierające zdrowie i dobre samopoczucie stale rośnie i ewoluuje, GEA pomaga producentom bezpiecznie i wydajnie wprowadzać nowe produkty na rynek oraz zwiększać skalę produkcji.
Innovating for impact: cyzelowanie lepszych rozwiązań dla klientów
Od produkcji przemysłowej oczekuje się dziś mniejszego zużycia zasobów, większej inteligencji procesów oraz dłuższego utrzymania wydajności urządzeń. W GEA zmienia to sposób tworzenia innowacji: wiedza inżynieryjna, znajomość potrzeb klientów, kompetencje cyfrowe i doświadczenie serwisowe łączą się już na wcześniejszych etapach – kiedy wciąż można kształtować rozwiązanie u samych podstaw.
