Essiccazione a spruzzo di farmaci inalabili

Spray Dryer PharmaSD finale

L'esperienza di GEA nell'essiccazione spruzzo e nella formulazione consente di manipolare in maniera accurata le dimensioni e le caratteristiche di flusso di particelle aerodinamiche. Oggi è più semplice che mai produrre in maniera efficiente terapie sotto forma di particelle aerodinamiche scorrevoli e di piccole dimensioni, adatte all'inalazione. Come metodo di somministrazione, l'inalazione è particolarmente rilevante per la commercializzazione di composti biologici come ormoni, peptidi e proteine che, se ingeriti, sono soggetti a deterioramento.

Dalla formulazione alla produzione

L'essiccazione a spruzzo è il processo industriale più diffuso per la formazione e l'essiccazione di particelle. È ideale per la produzione continua di solidi secchi in polvere o di particelle agglomerate per formare un materiale di processo liquido. Il materiale di processo può includere soluzioni, emulsioni e sospensioni pompabili. Questa tecnologia è perfetta quando il prodotto finale deve essere conforme a standard qualitativi precisi come la distribuzione delle dimensioni delle particelle, il contenuto di umidità residua, la densità apparente e la morfologia delle particelle.

L'essiccazione spruzzo fornisce un controllo senza precedenti delle particelle e consente metodi di somministrazione e caratteristiche molecolari prima impossibili. Questi vantaggi consentono di esplorare metodi di somministrazione e caratteristiche molecolari prima impossibili.

L'essiccazione a spruzzo è un processo di produzione semplice, rapido, riproducibile e facile da scalare, ampiamente valutato nei sistemi di somministrazione di farmaci polmonari. Questo sistema può generare polveri per inalazione altamente dispersibili nell'intervallo di dimensioni 1-5 μm con una morfologia delle particelle manipolabile. 

L'essiccazione a spruzzo è particolarmente adatta alla produzione di polveri secche inalabili con specifiche predeterminate per la somministrazione polmonare (particelle leggere di 0,5–3,3 μm per il deposito negli alveoli polmonari). Il trattamento di malattie come l'asma, la tubercolosi, il diabete e le infezioni batteriche dei polmoni sono applicazioni ideali per le particelle essiccate a spruzzo. Il vantaggio principale offerto da questa tecnologia è la possibilità di controllare la dimensione e la morfologia delle particelle. Essendo un metodo particolarmente delicato, consente di trattare anche materiali sensibili al calore come i farmaci a base di proteine. Recenti sviluppi offrono nuove possibilità nel campo dell'essiccazione a spruzzo su scala di laboratorio ed eliminano alcuni punti deboli degli essiccatori a spruzzo tradizionali, come il recupero limitato a capacità di essiccare a spruzzo quantità di campioni nell'ordine dei milligrammi. 

Specifici per ogni utente

Il processo di essiccazione a spruzzo dipende interamente dalla composizione del prodotto. Alcuni prodotti sono molto facili da essiccare, altri molto difficili. In questo contesto, occorre sottolineare che la progettazione degli essiccatori GEA e la selezione dei parametri di processo sono effettuate in modo da garantire

  • la massima qualità dei prodotti
  • un basso consumo energetico
  • la tutela dell'ambiente
  • un lungo tempo operativo tra le pulizie
  • la conformità alle direttive UE.

Per supportare i nostri tecnici di progettazione nella selezione dei parametri di essiccazione a spruzzo e, pertanto, della taglia dell'essiccatore a spruzzo, viene utilizzato il nostro metodo DRYNETICS™. 

Spray Dryer SDMICRO finale

Applicazioni specifiche

FARMACI INALABILI

Le caratteristiche di essiccazione e i requisiti qualitativi delle migliaia di prodotti che GEA è in grado di essiccare a spruzzo sono molto variabili. Selezioniamo quindi soluzioni basate sulle specifiche dei singoli clienti.
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