Kontinuierliche Granulationsanlagen

Die aktuellen guten Herstellungspraktiken verlangen zunehmend, dass das Produkt zum Schutz von Bediener und Umwelt während der Verarbeitung vollkommen umschlossen ist. Integrierte Prozesssysteme garantieren nicht nur Containment, sondern auch eine höhere Produktivität durch Automatisierung, höhere Ausbringung und effiziente Reinigungsverfahren. Außerdem haben die heutigen gestiegenen Anforderungen an kundenspezifische Auslegung, spezielle Konstruktionsmaterialien, Oberflächenbehandlungen, modernste Steuerungen sowie eine kompatible Herstellung und Prozessvalidierung zu kontinuierlichen Verbesserungen im Design von Anlagen für die Dosierung von Feststoffen für die pharmazeutische und parapharmazeutische Industrie geführt.

Konstruktive Integration

GEA ist auf einzigartige Weise für die Lieferung integrierter pharmazeutischer Prozessanlagen qualifiziert. Auf der Basis unserer erstklassigen Fachkompetenz und Technologien bieten wird eine umfassende Palette modernster Prozessausrüstung, die in Entwurf und Ausführung auf maximale Systemintegration ausgelegt ist.

Eine modulare Vorgehensweise ermöglicht es den Kunden, Standard-Prozessmodule passend zu ihren Projektanforderungen zu wählen: Das Angebot umfasst voll integrierte, schlüsselfertige Anlagen einschließlich Wirbelschicht-Prozessausrüstung kombiniert mit Top- und Bottom-Drive High-Shear-Mischer/Granulatoren mit integrierter Containment-Materialhandhabung, Nass- und Trockenmühlen, Produkthandhabungssysteme, Zubereitungseinheiten für Binder und Coating, Filtrationseinheiten und Tablettenpressen.

Sicher durch Containment

Sicherheit, Containment, Produktfluss und bautechnische Anforderungen werden unter dem Gesichtspunkt einer umfassenden Integration und optimalen Prozesseffizienz einbezogen. Unsere Dienstleistungen umfassen Konstruktion, Unterstützung bei der Installation, Erstinbetriebnahme und Prozessvalidierung ebenso wie Schulung und technischen Kundendienst. Aufstellung, Qualifizierung des Bedienpersonals und Dokumentation erfolgen gemäß der FDA/GAMP Leitlinien.

Sicherheit, Containment, Produktfluss und bautechnische Anforderungen werden unter dem Gesichtspunkt einer umfassenden Integration und optimalen Prozesseffizienz einbezogen. Unsere Dienstleistungen umfassen Konstruktion, Unterstützung bei der Installation, Erstinbetriebnahme und Prozessvalidierung ebenso wie Schulung und technischen Kundendienst. Aufstellung, Qualifizierung des Bedienpersonals und Dokumentation erfolgen gemäß der FDA/GAMP Leitlinien.

Endpunktbestimmung

Im Zuge der PAT-Initiative der amerikanischen FDA gelang es GEA dank seiner Kompetenz als Maschinenbauunternehmen und seines Prozessengineering Know-Hows, Online PAT-Analysetools in seine Systeme zu integrieren, die eine tatsächliche Abbildung des Prozessablaufs liefern und Kunden helfen, ihre Zielvorgaben bei der Produktqualität zu erreichen.

Die PAT-Initiative soll sicherstellen, dass pharmazeutische Produkte in perfekt transparenten und überwachten Prozessen hergestellt werden, um die entscheidenden Qualitätseigenschaften der Produkte aktiv beeinflussen zu können.