مجفف الرذاذ للتطبيقات الدوائية
توفر المجموعة الشاملة من مجففات الرذاذ GEA NIRO PHARMA-SD® لقطاعات الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والتصنيع التعاقدي المرتبط بها خطًا متعدد الاستخدامات وقابل للتطوير بالكامل من مجففات الرذاذ طبقًا لممارسات التصنيع الجيدة لمعالجة كل من الأدوية الجزيئية الصغيرة والمواد البيولوجية.
بفضل خبرة GEA الممتدة لعقود في خدمة صناعة الأدوية العالمية، قمنا بتطوير مجموعة من مجففات الرذاذ GEA NIRO PHARMA-SD® (PSD)، بدءًا من الوحدات المخصصة للبحث والتطوير والاختبارات الأولية أو الإنتاج على نطاق صغير وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، ووصولًا إلى مصانع إنتاج ضخمة مخصصة للإنتاج على أوسع نطاق صناعي. وبالنسبة للتركيبات واسعة النطاق، تقدم GEA خبرة واسعة في دمج المعالجات السابقة واللاحقة، وأنظمة التنظيف، ودمج نظام التحكم في المعالجات.
لقد استمعنا إلى عملائنا في جميع أنحاء العالم، وطورنا منشآت تجفيف الرذاذ المصممة لتمنحك الثقة والتحكم النهائيين حتى عند معالجة أكثر مساحيق الأدوية تحديًا. نحن نقدم إليك ما تحتاج إليه:
تغطي خبرة GEA أكثر تطبيقات المساحيق الصيدلانية تطلبًا وتعقيدًا. بالإضافة إلى أنظمة GEA PSD القياسية والقابلة للتخصيص، طُوِّرت منشأة التجفيف بالرذاذ GEA ASEPTIC-SD® لتمنحك الثقة في تصنيع المسحوق المعقم الآمن والموثوق. ونتمتع أيضًا بخبرة عالمية في تكوين منشآت التجفيف بالرذاذ ذات الاحتواء العالي لمعالجة أعلى مستوى من الفعالية (المستوى 5 من نطاق التعرض المهني (OEB)).
إن GEA لا تبيع المعدات فحسب. يمكن للخبراء في مركز الاختبار الأوروبي الخاص بنا للتجفيف بالرذاذ العمل معك لتقييم نطاق معالجاتك ومعداتك وتحسينها وتوسيعها. يمكنك - في مركز اختبار GEA - تكوين واختبار منشآت GEA PSD، والاستفادة من الخبرة المتخصصة واستكشاف أي مشكلات فنية قد تواجهك وعلاجها. يمكنك أيضًا العمل معنا لتحليل خصائص المسحوق الصيدلاني وسماته ودمج المعالجات السابقة والمستقبلية.
تتميز سلسلة مجففات الرذاذ GEA PSD بأنها قابلة للتطوير ومتوافقة تمامًا عبر خط الإنتاج بأكمله، وبالتالي فإن تطوير المعالجات داخل الشركة من نطاق المختبر إلى الإنتاج التجاري يتم بسلاسة وكفاءة بقدر الإمكان، وهذا يقلل من جهود عملية إعادة التحقق والوقت المحتمل للوصول إلى السوق. كما أن التوافق الكامل عبر المجموعة يُسهّل إلى حد كبير وبشكل سريع نقل تقنية التجفيف بالرذاذ الصيدلاني من شركاء أو شركات التصنيع الكبرى التي تستخدم بالفعل منشآت GEA PSD.
صُممت سلسلة GEA PSD من مجففات الرذاذ لإنتاج cGMP، ويمكن تخصيصها لتلبية مواصفات ومتطلبات المستخدم الفردية (URS). تتميز منشآت PSD بمرونة عالية، حيثيمكن تخصيصها عادةً لتلبية متطلبات الإنتاج المتقدمة دون الحاجة إلى تعديل كبير، أو حتى بدون أي تعديل، على برنامج إعداد المعالجة والتحكم.
تتوفر مجموعة من الخيارات والمكونات والإضافات لتلبية خصائص المنتج الفريدة أو متطلبات التنظيف.
صُممت منشآت GEA ASEPTIC-SD® لتحقيق أعلى معايير تعقيم المنتجات. بُنيت هذه الأنظمة بتدفقات معالجة مغلقة بالكامل ومكونات قابلة للتعقيم وأنظمة تنظيف متكاملة، مما يجعلها مثالية للتطبيقات غير الفموية، مثل اللقاحات والمستحضرات البيولوجية والأدوية الأخرى القابلة للحقن.
تتوفر أيضًا منشآت GEA PSD بتكوينات عالية الاحتواء، بحيث يمكنك رش المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية بشكل آمن عند مستويات احتواء أقل من 1 µجم/م³ (حد التعرض المهني؛ OEL). وسواء كنت تصمم منشأة تجفيف بالرذاذ جديدة وعالية الاحتواء من الصفر، أو كنت تبحث عن ترقية لمنشأة قياسية قائمة بالفعل، فإن حلولنا التقنية توفر مستويات عالية من الحماية الشخصية وبيئة عمل آمنة أثناء التشغيل والتفريغ والتنظيف.
ومهما كانت تطبيقاتك وإعداداتك الحالية، فسنعمل معك عن كثب لتنفيذ تقييمات مفصلة للمخاطر وتحديد التركيبة المثلى لمجفف الرذاذ وتكنولوجيا العازل وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).صُممت مجموعتنا من منشآت PSD المخصصة لإنتاج آمن ومتوافق مع معايير التصنيع الجيدة (cGMP). يمر غاز المعالجة والتذرية عبر مرشحات HEPA قبل ملامسته للمنتج الدوائي، في حين يُصفى غاز العادم بمرشحات الأكياس ومرشحات HEPA الآمنة. تعمل المنشآت تحت ضغط إيجابي طفيف لحماية جودة المنتج، في حين يتوفر تصميم الضغط السلبي للأدوية القوية للغاية.
كما تم تجهيز مجففات الرذاذ PSD من GEA بمقاييس تدفق فنتوري معتمدة، وبقياسات ضغط تفاضلي معايَرة، وبتحكم تلقائي في المروحة. تُسلم جميع الأجهزة المهمة مصحوبة بشهادات معايرة من الشركة المصنعة، ويمكن إعادة معايرتها وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بالعملاء.تخضع جميع مكونات GEA PSD لاختبار قبول المصنع (FAT) وفقًا لمعايير التصميم (DQ) قبل تسليمها إلى عملائنا. تتضمن وثائق FAT الشاملة شهادات المواد، وشهادات اللحام، وقياسات التشطيب السطحي، وشهادات المعايرة. تُصنع أسطح تلامس المنتج من الفولاذ المقاوم للصدأ AISI316 (EN 1.4401/1.4436) أو مواد ذات جودة أعلى، مع حشيات تتوافق مع FDA 21 CFR الجزء 177.
هدفنا هو دعم الأداء الرائع للمعالجات والمعدات طوال دورة حياة منشأة GEA PSD الخاصة بك. يمكننا أن نطلعك على الترقيات المحتملة وفرص التحسين مع استمرارنا في تطوير تقنياتنا، كما نقدم أيضًا مجموعة من حزم الخدمة والصيانة القابلة للتكوين، للمساعدة في الحفاظ على أداء مجفف الرذاذ الدوائي الخاص بك على النحو الأمثل. لماذا لا تسألنا عن خدمة GEA Health Check Spray Dryer التي سنقوم من خلالها بإجراء فحص شامل للمنشأة وتقديم تقرير بإجراءات الصيانة الموصى بها والتي يمكن أن تساعدك في الحفاظ بشكل أفضل على وقت التشغيل وطول العمر الافتراضي وكفاءة معدات GEA PSD الخاصة بك.
تم تطبيق تجفيف الرذاذ لعقود لإنتاج مسحوق من قِبل صناعة المنتجات الصيدلانية -أيضًا في بيئة معقمة. مجفف الرذاذ ASEPTIC-SD® مثالي لإنتاج المنتجات الصيدلانية المعقمة مثل اللقاحات والمضادات الحيوية وغيرها من المنتجات التي تتطلب بيئة معقمة.
يقدم مركزنا لاختبار التجفيف ما نعتقد أنه مجموعة لا مثيل لها من المعدات والخبرة والدعم من أجل تصميم واختبار عمليات التجفيف بالرذاذ والتجفيف القاعي للسوائل والتجفيف بالتجميد للأغذية والمشروبات والمواد الكيميائية والأدوية.
سلامة الطعام وجودة المنتج أمران أساسيان لعملك. تأكد من مواجهة التحدي وحماية علامتك التجارية، مع SAFEXPERT® من GEA.
Inadequate maintenance can lead to safety risks, lower product quality, costly repairs, and reduced equipment life. GEA Health Check Spray Dryer offers a thorough inspection and tailored service report to help you proactively maintain uptime, quality, and longevity.
Powder Talks - التجفيف المعقم بالرذاذ
بفضل GEA Kytero 10، حصل الباحثون والمطورون في صناعات الأغذية والمنتجات الصيدلانية الحيوية والأغذية الجديدة الآن على الجيل الأحدث من المسرعات القوية تحت تصرفهم.
Ports now compete not just on logistics, but on sustainability. At Greece’s Piraeus port, an advanced processing and recovery facility recycles ship waste oil into fuel. Equipped with GEA’s high-performance centrifuges, it sets a new benchmark for state-of-the-art, environmentally responsible port operations.
تساعد GEA العملاء على اختبار منتجات ومكونات بدائل البيض المصنوعة بالتخمير الدقيق وتوسيع نطاقها.