Manufacturing Hormone and Steroid Drugs: Ensuring Operator Health and Safety
Steroids, endogenous hormones such as estrogen and testosterone and the adrenal cortex hormones, cortisol and aldosterone, play a key role in metabolic processes and have a number of pharmaceutical applications, including contraception, hormone therapy, antirheumatic, antiarthritic and bodybuilding preparations.
Predominantly used in global hormone replacement therapy, the three major segments comprise estrogen, growth and thyroid hormone, and testosterone replacement therapy. A major market driver is the increased awareness of postmenopausal hazards amongst women; others include an aging population, innovative drug delivery systems and the pharmerging economies.
Occupational steroid exposure can occur when the active ingredients are inhaled, ingested or absorbed through exposed skin. Although exposure can occur at any point in the production process, the greatest potential for worker exposure during steroid/hormonal drug production occurs during weighing, material transfer, equipment loading or milling.
Nevertheless, unit operations such as blending, granulation, drying, tablet compression and coating can also present hazards. It can even occur in the packaging area, during sampling and quality control, the testing of raw materials, intermediates and finished products, and during maintenance and cleaning.
Manufacturers have the responsibility to protect their operators, particularly those working with potent and toxic compounds, and set defined areas or controls necessary to eliminate the risk of product cross-contamination on a case-by-case basis.
GEA can help you to achieve these goals. From facility design and layout, manufacturing process controls (including adherence to standard operating procedures) and environmental control systems (HVAC) to extraction systems, industrial hygiene solutions and fully integrated, end-to-end containment solutions. We can advise and assist you to determine what level of containment is required where and when, optimizing the manufacturing process and making it efficient, safe and cost-effective.
Produtos e Tecnologias
Mostrando 4 de 26
Automação de Processo
Como integradores de sistema, trazemos nosso conhecimento de tecnologia de processo e engenharia de planta, juntamente com produtos de software de líderes de mercado.
Contained Materials Handling Systems
Contained Materials Handling solutions for Primary and Secondary Pharmaceuticals and Healthcare. With extensive experience within the generics sector, supply a wide range of technologies and equipment that improve and enhance the efficiency and performance of Oral Solid Dosage production.
Continuous Direct Compression Line
The ConsiGma® DC for direct compression is the latest expansion of GEA's continuous portfolio for cost effective, compact, high yield manufacturing systems. It offers a robust and flexible manufacturing method for a wide range of products.
Continuous Granulation Lines
Continuous Processing is becoming more and more important in the pharmaceutical industry. GEA takes the lead in introducing this innovative technology with ConsiGma® - continuous high-shear granulation and drying lines.
Downloads
Insights da GEA
A inovação que revolucionou a secagem por pulverização
Em 1976, os engenheiros da NIRO responderam a um desafio da concorrência repensando as possibilidades da secagem por pulverização. A ideia deles resultou na secadora de multi-estágios MSD. Cinquenta anos depois, esse mesmo princípio fundamental ajuda a transformar líquidos nos pós utilizados em produtos nutricionais essenciais e em medicamentos importantes em todo o mundo. Aperfeiçoada ao longo de décadas de experiência em engenharia, conhecimento do cliente e desenvolvimento contínuo, a MSD é uma história de inovação com impacto duradouro.
Além da máquina: como alcançar um melhor desempenho da planta
Uma máquina eficiente não significa, por si só, uma fábrica eficiente. A verdadeira melhoria geralmente começa quando se vai além dos equipamentos individuais e se compreende como os processos, os sistemas de energia e as decisões operacionais se afetam mutuamente. É uma abordagem integral concebida para identificar oportunidades que, de outra forma, poderiam passar despercebidas.
Como uma válvula revoluciona a forma como alimentos e bebidas são produzidos
Em plantas de alimentos e bebidas, as válvulas são normalmente acionadas por meio de ar comprimido. A GEA Hydract® Actuation Technology aciona as válvulas por meio de água, em um circuito fechado e controlado digitalmente. O resultado é uma válvula que pode ser mantida exatamente no lugar e ajustada em etapas precisas. Isso resulta em menor consumo de energia e maior controle.
