封じ込めソリューション Hicoflex® 使い捨て封じ込めシステム

GEA は、操作者や製品を確実に保護しながら、固形製剤材料を安全かつ埃のない状態で運ぶための封じ込めレベルの高い使い捨てインターフェイスを提供しています。

Hicoflex® システムを使用して、危険物質の充填および排出中に、完全に封じ込められた状態で確実に粉末を移動できます。 Hicoflex® の技術は、材料を移動するための使い捨て封じ込めバッグと、製品を移動できるように注入口と排出口の傾斜台に適合する使い捨て封じ込めアダプタの両方に使用されています。

操作者と製品の保護

使い捨て封じ込めにより、操作者は小型コンテナを洗浄したり、洗浄の検証結果を待ったりしなくても、実行すべき作業を行えます。

安全で、使いやすく、費用対効果が良い Hicoflex®では、粉末をより効率的かつ効果的に処理することができ、オーバーヘッドやランニングコストを削減しながら、生産性と産出量を上げ、製品を市場により短時間で公開できるようになります。 利点

  • 使い捨てにより、二次汚染なし
  • 封じ込め処理を施した製品輸送を視覚的に確認
  • 使い捨てにより、洗浄や検証の必要なし
  • 強力な製品を安全に処理
  • 短期間で導入して、簡単に処理

機能

Hicoflex の原理

Hicoflex® 使い捨て封じ込め技術は、外部面を密封するように結合された 2 つの同一カップリングで構成されているため、製品を防塵で移動できます。 Hicoflex® の消耗品は特別に設計された機器を使用して操作できます。

 

用途

リアクタや打錠機への充填から、アイソレータやプロセスユニットでの排出、あるいは危険物質の完全な封じ込め移動までどのような用途でも、ニーズに適したソリューションを提供できます。 

充填および排出
Hicoflex® ステーションと Hicoflex® トロリーにより、厳しい封じ込め要件に準拠しながら、危険な製品を安全かつ効率的に充填および排出できます。

サンプリング技術
たとえば、特殊設計が施された Hicoflex® サンプルバッグを使用して、IBC リアクタまたはプロセスユニットから非侵入型サンプリングを行えます。 必要に応じて、サンプルを密閉バッグに入れ、除去や分析を行える場所に移送できます。

高レベルの封じ込め
標準として 1–10 μg/m3 (STTWA) の封じ込めが提供されますが、オプションの Hicoflex® 吸引装置を使用して、封じ込めレベルを 1 μg/m3 (STTWA) 未満にまで下げることができます。

仕様

  • 100% FDA 準拠 
  • ISO EN 14644-1 に従い、クラス 5 のクリーンルームで GMP 条件に基づいて製造 
  • 製品接触部の完全なトレーサビリティ

安全で、使いやすく、費用対効果が良い Hicoflex® により、より効率的かつ効果的に粉末を処理できます。

使用可能な Hicoflex® 消耗品:

Hicoflex® 充填バッグ

Hicoflex 充填バッグ

  • Hicoflex® 充填バッグは、カップリングと PE バッグで構成されています。 
  • 簡単に持ち運び、排出中にバッグを持ち上げることができるように、ハンドルが組み込まれています。   
  • 使用可能なサイズ: 1、5、10、15、25、50 L 

フラッシュ接続部付き Hicoflex® 充填バッグ

フラッシュ接続部付き Hicoflex 充填バッグ

  • フラッシュ接続部付き Hicoflex® 充填バッグ
  • 内部すすぎ装置によって、完全な排出が行われます。  
  • 使用可能なサイズ: 5、10、15、25、50 L

Hicoflex® サンプルバッグ 400

Hicoflex サンプルバッグ 400

  • Hicoflex® サンプルバッグ 400 は、サンプリング装置付きの、ホースのような形状のバッグです。 バッグとドッキングした後、サンプル (およそ 5 mL) を完全に封じ込めた状態で取り込めます。 
  • 製品サンプルを取得する場合は、Hicoflex® オープニングツールピストルを使用することを強くお勧めします。

Hicoflex® サンプルバッグ 1200

Hicoflex® サンプルバッグ 1200

  • Hicoflex® サンプルバッグ 400 と比較すると、Hicoflex® サンプルバッグ 1200 には 1200 mm の柔軟性のあるランセットが備わっており、これによって接触が困難なエリアからサンプリングを行えます。

 

Hicoflex® アダプタ

Hicoflex アダプタ

  • Hicoflex® バッグをプロセッサに接続するために、Hicoflex® アダプタが使用されます。 
  • このアダプタは Hicoflex® カップリングと標準の 3 クランプ接続部で構成されています。 
  • 使用可能なサイズ: 2、4、6 インチ 

Hicoflex® 噴射バッグ

Hicoflex 噴射バッグ

  • The Hicoflex® 噴射バッグには、充填ポイント内部のアダプタや接続部をすすぐのに適した噴射ノズルが装備されています。
  • 汚染された面をぬらすことで、強力または有毒な埃が除去される前に漏れ出るのを防ぎます。 

Hicoflex® 排出口付き噴射バッグ

排出口付き噴射バッグ

  • Hicoflex® 噴射バッグには、追加の排出口が備わっています。 
  • ベローズから接続部をすすいだり、ぬらしたりすることができます。

保守が容易な Hicoflex® システムを使用することで、操作者は確実に保護され、材料の移動中に製品は完全に封じ込まれた状態に保たれます。

使用可能な Hicoflex® 構成機器:

Hicoflex® 充填ステーション

  • 製品を Hicoflex® バッグに充填する場合、ステンレス製の Hicoflex® 充填ステーションを使用することをお勧めします、これは、バッグの調整可能なサポートプラットフォームとともに提供されています。  
  • ステーションは既存の 3 クランプノズルに簡単に取り付けることができます。
  • 使用可能なサイズ: 2、4、および 6 インチ   

Hicoflex® オープニングツール

Hicoflex® 機械停止機能付きオープニングツール

  • Hicoflex® 排出または充填ステーションに取り付けられている手動操作型の Hicoflex® オープニングツール
  • 別個にご提供し、取り付けることもできます。

Hicoflex® トロリー 4 インチ

Hicoflex® トロリー

  • Hicoflex® トロリーは、4 インチの 3 クランプが付いた可動式ステンレス製フレームです。 
  • これは、Hicoflex® バッグを手動で充填するために使用されます。

 

Hicoflex® 排出ステーション

  • ステンレス製の Hicoflex® 排出ステーションには、高さ調整機能付きバッグサポートが備わっており、Hicoflex® バッグから製品を簡単に移動できます。  
  • ステーションは既存の 3 クランプノズルに簡単に取り付けることができます。  
  • 使用可能なサイズ: 2、4、および 6 インチ  

Hicoflex® オープニングツールピストル

Hicoflex® サンプル取得

  • Hicoflex® オープニングツールピストルは手動での使用に適しています。
  • Hicoflex® サンプルバッグから製品サンプルを取得する場合は、Hicoflex® オープニングツールピストルを使用することを強くお勧めします。

Hicoflex® 吸引装置

Hicoflex® 吸引装置

  • Hicoflex® 吸引装置を使用して、材料の移動中に浮遊微小粒子や埃を取り除き、汚染レベルを 1 mg/m3 (STTWA) 未満にまで下げることができます。