GEA SAFEXPERT®

製品の外観、風味、質感、保存期間は、顧客が期待し求めているブランド品質を表すことを、私たちは承知しています。最高レベルのサニタリ状態を維持し、かつ休止期間を最小限に抑えながら、この基準を達成することは、お客様にとっては絶え間のない試練となります。そこで SAFEXPERT® の出番です。当社のプロセスノウハウを活用して既存の加工問題の根本原因を診断し、根本原因を排除し、汚染を予防することができます。

GEA SAFEXPERT® は、エンドツーエンドプロセスの診断コンサルタントサービスプログラムで、製品安全を保証し、あらゆる汚染から製品品質を守ります。お客様のパートナーとして GEA を利用すれば、常に競争相手の先を行き、投資利益率をすばやく達成し、高品質と長期保存期間により顧客満足度とブランドロイヤルティを維持することができます。

GEA の SAFEXPERT® は、現在と将来のプラントをケアするライフタイムサービスプログラムで、あらゆる方面において製品品質・安全およびプラントの性能とサニタリに関する KPI を確実に達成します。サニタリ対策と実施中の予防措置にプラント診断を組み合わせることで、製品の品質と安全の守護神となります。

製薬の研究・製造業界においては、液体製剤の安全と品質の確保が最優先されます。

GEA SAFEXPERT® では、サニタリ、微生物管理、プロセス効率の最高水準を維持するために必要なサービスを提供します。この環境に優しい GMP 準拠商品を利用すれば、処置のリスクを緩和し、プラントと機器の性能を最適化できます。SAFEXPERT® は、機械内における生物膜の防止から細菌種の特定に至るまで、お客様の施設と製品の健全性、さらには患者様の健康の保護も支援します。

• 工場の状態を 360 °チェック
• 食品安全性バリデーションサービス
• CIP および SIP の有効性バリデーションおよび最適化サービス
• 微生物環境モニタリングおよびバリデーションサービス
• 機器汚染診断サービス
• プロセスと CIP のベンチマークサービスおよびプロセス KPI チェック 
• 食品安全性と製品品質管理のための予防監査サービス

GEA ソリューション：

1. 性能監査：主な汚染領域を特定し、「マッピングライフフローラ」および「プロセスマッピング」を使用して汚染の根本原因を診断します。
2. サニタリサービス: CIP システムおよびオープンな表面領域でのカクテル処理法により、工場の初期サニタリ状態に回復します。GEA は、現在の CIP および COP プロトコルの調整を推奨します。
3. 性能サービス：QC 基準を超える前に汚染リスクを排除するために、QA チームとの間で適合検出 KPI を確立します。毎月の予防微生物およびバイオフィルム処理。

顧客の獲得：

• 製造工程、弱点について場所と理由をより深く理解。
• 非準拠製品の発生率を大幅に削減。
• 特定の予防保全機器を備えた 100% 汚染防止装置
• 全生産量の 11%（680 万ユーロ / 年に相当）を回収。
• 温水および洗剤の使用量を大幅に削減。

GEA ソリューション：

1. 性能監査：お客様の QC プロセスをレビューし、生産チームとともに「プロセスマッピング」を実行して、最終製品の品質変化の根本原因を診断します。
2. サニタリサービス: 現在のバッチカルチャ条件、貯蔵時間を変更し、CIP プロトコルを調整します。流入する生乳の QC サンプリングおよび測定方法を最適化します。
3. 性能サービス：発酵プロセスのための特定の週次 QC システムを確立します。

顧客の獲得：

• 生産の重要なステップである生産プロセスの優れた学習：理由と方法。
• 優れた原材料品質で、99% 以上が応力試験に合格。
• お客様は、外観、質感、風味が優れた最終製品に満足しています。

GEA ソリューション：

1. 性能監査：プロセスライン上の水の無駄とボトルネックとなる領域を特定します。
2. プロセスサービス：洗浄システムを調整および改善し、CIP システムを再設計して、清掃時の機械的な動作を改善します。RO（逆浸透）を導入して、乳清から水を回収する。
3. 性能サービス：制御システムを管理するための追加センサーを実装します。制御領域に水ピンチ法を導入し、廃水を回収する新しいプロセスを導入します。

顧客の獲得：

• 水消費量を 6%（9 万 5000 ユーロ / 年）削減しました。
• 工場で必要な生産水の約 35% を供給できる乳清から生成される代替の給水システムを確立しました。

GEA ソリューション：

1. 性能監査：原材料の品質分析、水質処理、加工機器やバルブのサニタリ検査を行うことで、汚染源のトラブルシューティングを行います。
2. プロセスサービス：ろ過システムとプロセスラインの両方の既存の CIP プログラムを変更し、すべてのバルブガスケットを交換します。
3. 性能サービス：システムサニタリ性能 KPI をベンチマークし、GEA サービスを使用して定期的な予防保全計画を作成します。

顧客の獲得：

• 製品ロスを 200 万ユーロ削減し、製品のリコールを回避しました。会社のブランドの信頼性を回復し、消費者のロイヤルティを維持しました。
• 品質管理 KPI を更新し、製品の監視を改善し、汚染のリスクを大幅に低減し、プロセスのサニタリ管理を完全に制御しました。

GEA ソリューション：

1. 性能監査：汚染の根本原因を診断し、微生物分布スキャンおよびメタジェネティック分析を実施して、汚染された表面領域を特定しました。
2. サニタリサービス：GEA による 5 日間の微生物処理では、洗浄プログラムと生体活性洗剤の使用をお勧めします。処理前および処理後に実施された加齢試験により、保存期限が延びることを確認。
3. 性能サービス :生産エリアおよび貯蔵室での四半期ごとの微生物処理および性能監査。

顧客の獲得：

• オペレーションプロセスのより深いアンダーセット、何をどのようにするかといった汚染の原因。
• 工場汚染を完全に制御する微生物学的傾向が明確に示されています
• 処理後の保存期間が 7 日から 9 日に延びました。

GEA ソリューション：

1. 性能監査：表面検査とメタジェネティック検査を用いて汚染源を診断し、微生物を同定します。
2. サニタリサービス：SOP で定義された洗浄プロトコルに従って、GEA 推奨の洗浄剤とバイオアクティブ洗剤で工場を処理します。スワブテストを実施し、GMP および ATMP 承認の方法を使用して、洗浄水とリンス水の両方を分析します。
3. 性能サービス :結果から、処理水システムを再設計し、手動洗浄プロセスを最適化することで問題が解決することが示唆されました。

顧客の獲得：

• 汚染の根本原因、発生源、および場所の明確な理解。
• 制御された微生物学的環境で動作する安全で堅牢なプロセス。
• 最適な工場性能と制御を維持するためのベストプラクティスガイドライン。
• 生産休止期間 / OPEX 損失を 1 日あたり 23 万ユーロ削減。