医薬品用途のための洗練されたコンパクトなフォーマットの GEA 分離機スキッドは、技術センターのスペースをほとんど必要とせず、その合理的な設計により最も要求の厳しい技術的な課題でも確実に達成します。また、生産の規模をお客様の目標に合わせて簡単に調整することができます。このように、大型医薬品遠心分離機の完全な機能性を最も簡単な方法で利用できるため、お客様は製品の創造的な開発に完全に専念することができます。
プラグアンドプレイ！
GEA パスファインダ GMP の操作は極めて簡単です。 完全な準備・調製、使用および保守により、お客様のチームの負荷は可能な限り最小限に抑えられます。本システムは、900 mm 幅のドアを簡単に通過できるコンパクトな 1 つのユニットに収まった接続部と制御モジュールがすべてプリインストールされた状態で技術センターに納入され、即時に使用可能です。
GEA パスファインダ GMP の概要
- 大型医薬品遠心分離機の完全な機能性を提供
- 高いコスト効率、コンパクト、無駄時間の排除、単純明快
- 問題なく調整可能な生産規模
- GMP (優良製造規範) の基本証明書を含む包括的なパッケージ
- わずかな密度差があっても最微細粒子の確実な分離を実現する 20,000 g•
- 3 つの異なるボウルサイズで流量 15 l/h ～ 300 l/h に対応。
GMP 認定
- 製品と接触する構成機器の素材証明書
- 一般溶接および表面品質証明書
- GAMP5 対応手順書
- 一般試験証明書 (FAT)
最適洗浄性
- 製品接触部はすべて高合金ステンレス鋼 316L 以上
- 製品接触部の加工面粗度 0.8 μm
- シールはすべて EPDM ゴム製 / 米国食品医薬品局 (FDA) 規格および米国薬局方 (USP) クラス VI 規格に適合
- 最大 100°C の非加圧蒸気を使用して細菌量の減少を実現
- スリーインワン。ボウルを簡単に交換できるため、さまざまなバッチサイズにパスファインダ GMP をすばやく適合可能
- 水密製品供給システムを介した、せん断の影響を受けやすい微生物に対する閉じられた製品供給と慎重な処理
- GEA ハイドロストップシステムを介して制御された部分排出
- 浄化装置での CIP 機能 (フードのスプレーノズルと固形サイクロン)
- ダブル壁による低稼働ノイズ、冷却可能な固体キャッチャー、最大 1.5 bar の過圧まで閉じられた冷却システムへの接続に使用可能
- 保守が容易なフラットベルトドライブ
- 配管および制御キャビネットなどをフレームに事前取り付け
モデルに応じたオプション
- さまざまなボウルモデル
- 振動監視システム
- 排出監視用濁度メーター
- 供給ポンプ
- 固体ポンプ
- Siemens の代わりに Alan-Bradley での制御可能
