Wirbelschichtverarbeitung für Pharmaanwendungen
FlexStream™ ist ein neuer Mehrzweckprozessor, der die aktuellen Defizite der herkömmlichen Wirbelschichtverarbeitung beseitigt, einschließlich der linearen Aufwärtsskalierung und des vollständig umschlossenen Be- und Entladens bei pharmazeutischen Anwendungen.
Wirbelschichtbetriebe wie Trocknung, Granulation oder Partikelbeschichtung sind oftmals wichtige Schritte bei der Produktion pharmazeutischer Feststoffe. Doch auch wenn diese Technologie von Pharmaunternehmen weltweit seit über 50 Jahren angewendet wird, weist sie noch immer zahlreiche Defizite auf. Jede Gerätearbeit erfordert entsprechende Maschinen- oder Prozessbehältnisse, um eine optimale Leistung zu erzielen. Ein weiterer bedeutsamer Aspekt ist die Aufwärtsskalierung – eine Aufgabe, die oftmals durch unterschiedliche Wirbelschichthöhen und Inkonsistenzen zwischen Wirbelschichtprozessoren verkompliziert wird. In puncto Leistung weisen mittels Wirbelschichtgranulation hergestellte Granulate oftmals ein hervorragendes Kompressionsverhalten auf, können (im Vergleich zur High-Shear-Granulation) jedoch schwach sein und unzureichend strömen. Manche Formulierungen können überhaupt nicht in einer Wirbelschicht granuliert werden, und Wirbelschichtanwendungen, die auf herkömmlichen Wurster-Säulen basieren, weisen eine Reihe von Nachteilen auf, wie etwa Probleme bei der Aufwärtsskalierung, Verlust von Beschichtungsmaterial oder Anhäufungsverluste.
FlexStream™, der sich der erprobten Wirbelschichttechnologie von GEA bedient, um eine Wirbelschichtgranulation, -trocknung und -pelletbeschichtung (oder -tablettenbeschichtung) in einem einzigen Modul zu erzielen, ist ein neuer Mehrzweckprozessor, der die aktuellen Defizite der herkömmlichen Wirbelschichtverarbeitung beseitigt, einschließlich der linearen Aufwärtsskalierung, des vollständig umschlossenen Be- und Entladens sowie der hervorragenden Produkthomogenität, sowohl bei LOD als auch bei PSD. Der FlexStream™, der das einzige Ein-Produkt-Behältnis für alle Gerätearbeiten bietet, verringert Ihre Konstruktionshülle (sowohl das Gewicht als auch den ökologischen Fußabdruck) und sorgt für eine PAT-kompatible Inline-Partikelwachstumsmessung.
GEA liefert Wirbelschichtprozessoren (in den USA als Multi-Prozessor™ bekannt) für das Mischen, die Granulation, die Trocknung, die Pelletisierung und die Beschichtung in der pharmazeutischen Industrie.
Für spezifische Anwendungen ausgelegt, deckt eine vollständige Produktreihe an Technologien für F&E jeden Aspekt der Herstellung oral verabreichter Arzneimittel ab – von High-Shear-Mischern und Wirbelschichttrocknern über Ein-Topf-Anlagen bis hin zu Extrudern und Rondierern, von Rührwerken und Containment-Lösungen bis hin zum Tablettenpressen...
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
Mit dem GEA kytero 10 steht Forschenden und Entwicklern in der Biopharma-, Lebensmittel- und New Food-Industrie nun die neueste Generation eines leistungsstarken Beschleunigers zur Seite.
Das Leben von Michele Schneider nahm eine unerwartete Wendung, als sie ihren Ehemann Virlei heiratete, einen jungen, ambitionierten Milchviehhalter, und gemeinsam mit ihm den Milchviehbetrieb „Fazenda Inovação Schneider Milk“ in Brasilien gründete. Als Quereinsteigerin in der Milchviehhaltung entdeckte Michele rasch ihre Leidenschaft für die Tiere und die tägliche Arbeit auf dem Hof. Mit dieser Begeisterung wuchs jedoch auch ihr Arbeitspensum.
GEA unterstützt Kunden beim Testen und Skalieren alternativer Eiprodukte und Zutaten, die durch Präzisionsfermentation hergestellt werden.