GEA präsentiert den ConsiGma® FC Lab Coater für kleine Tablettenchargen

GEA stellte auf der Interpack in Düsseldorf (7.–13. Mai, Halle 6, Stand C27) einen neuen Tablettenbeschichter vor: den ConsiGma® FC Lab. Der Beschichter ist für kleine Chargen von 0,5 bis 1,5 kg Tabletten ausgelegt und ergänzt die ConsiGma®-Beschichterreihe von GEA. Mit dieser Markteinführung erweitert GEA seine branchenführende AirConnect-Plattform um ein Beschichtungsmodul für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung. Wie sein Schwestergerät, der ConsiGma® Coater, bietet der ConsiGma® FC Lab der Industrie erhebliche Vorteile, darunter eine 360-Grad-Sprühapplikation für eine homogene Beschichtung, minimalen Verschleiß und höhere Effizienz (90 % Reduzierung des Materialverbrauchs und der Entwicklungszeiten). Der neue Coater ist optional mit Reinigungsfunktionen sowie Containment-Lösungen ausgestattet, was ihn ideal für hochwirksame Wirkstoffe macht. Ästhetische, aktive und/oder magensaftresistente Beschichtungen für eine kontrollierte Freisetzung können sowohl auf Standardtabletten als auch auf Minitabletten aufgebracht werden.

Neues Modul sorgt für mehr Präzision und Effizienz bei Tablettenbeschichtungsprozessen im kleinen Maßstab

Mark Rowland, Director of Product Management Pharma Solid Dosage bei GEA, sagt: „Herkömmliche Tablettenbeschichtungsanlagen laufen über längere Zeiträume mit großen Chargen von Tablettenkernen. Dies kann zu Abrieb der bereits aufgetragenen Beschichtung führen, was Anwender dazu veranlasst, übermäßig viel Beschichtungsmaterial aufzutragen und somit kostspieligen Abfall zu verursachen. Darüber hinaus können Weichtabletten aufgrund der zahlreichen Stöße während dieser langen Prozesszeit beschädigt werden oder zerbrechen. Der ConsiGma-Coater löst dank seines einzigartigen Beschichtungskonzepts beide Probleme.“ Der neue skalierbare Beschichter von GEA, der in AirConnect-Fließbettsysteme integriert ist, überwindet diese Probleme und kann Produkte beschichten, die bisher als unmöglich galten, wie beispielsweise ungewöhnlich geformte Tabletten. „Der AirConnect wurde entwickelt, um den Anforderungen der Pharmaindustrie an Flexibilität in einzelnen Prozessschritten gerecht zu werden, und basiert auf dem bewährten Prinzip, dass eine einzige Kernkomponente durch den Austausch einer Reihe anwendungsspezifischer Module für zahlreiche Prozesse genutzt werden kann“, fügt Mark Rowland hinzu. Das neue Modul sorgt für mehr Präzision und Effizienz bei Tablettenbeschichtungsprozessen im kleinen Maßstab für Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Nutrazeutika, Tiergesundheit und beschichtete Komponenten.

ConsiGma® FC Lab bietet F&E-Teams die Leistungsfähigkeit der Schnellbeschichtungstechnologie von GEA im Labormaßstab

Das ConsiGma® FC Lab lässt sich nahtlos in die AirConnect-Technologie von GEA integrieren und ermöglicht sowohl Trocknungs- als auch Beschichtungsvorgänge von einer einzigen Basiseinheit aus. Diese einheitliche Konfiguration vereinfacht Laborabläufe, beschleunigt die Bedienerschulung und reduziert den Zeitaufwand für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung. Basierend auf den Prinzipien des ConsiGma®-Filmbeschichtungskonzepts und kompatibel mit dem AirConnect-Steuermodul gewährleistet das ConsiGma® FC Lab eine präzise, gleichmäßige und schnelle Aufbringung von ästhetischen und funktionalen Beschichtungen auf Tabletten aller Formen und Größen. Das ConsiGma® FC Lab bietet F&E-Teams die Leistungsfähigkeit der schnellen Beschichtungstechnologie von GEA im Labormaßstab, sodass die Formulierungsentwicklung auf derselben Beschichtungsplattform beginnen kann, die auch in der kommerziellen Produktion zum Einsatz kommt. Mit einer Prozessdauer von nur 6 Minuten können Entwicklungsteams ein vollständiges Design of Experiments (statistisches Versuchsdesign) – eine Methode zur effizienten Prozessoptimierung – an einem einzigen Tag durchführen.

Da das FC-Lab denselben Mikroschicht-Beschichtungsansatz bietet wie der ConsiGma® Coater im Produktionsmaßstab, lassen sich die Prozessparameter linear vom Labor auf die Massenproduktion übertragen. Dadurch entfallen Upscaling oder Revalidierungen, was die Markteinführungszeit erheblich verkürzt und den API-Verbrauch (Active Pharmaceutical Ingredients, wesentliche Wirkstoffe in Medikamenten, die für die therapeutische Wirkung verantwortlich sind) deutlich reduziert.