GEA und Hovione setzen neue Maßstäbe für die kontinuierliche Tablettierung

• Die neue ConsiGma® CDC Flex bietet beispiellose Flexibilität, Einfachheit und Kosteneffizienz bei der kontinuierlichen Direktverpressung.

GEA, einer der weltweit größten Anbieter von Systemen und Komponenten für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie, und Hovione, eine integrierte globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), haben ihre langjährige Partnerschaft verstärkt, um ein neues Maß an Flexibilität und Einfachheit in der kontinuierlichen Tablettierung zu erreichen. Diese verstärkte Zusammenarbeit hat zur Entwicklung des ConsiGma(®) CDC Flex-Systems geführt, einer Plattform der nächsten Generation, die die kontinuierliche Direktverpressung (Continous Direct Compression, CDC) flexibler, effizienter und kostengünstiger macht.

Das neue System, das Anfang Oktober auf dem GEA/Hovione-Seminar „Advancing Continuous Tableting” einem exklusiven Publikum und auf der CPHI-Messe in Frankfurt einem breiteren Publikum vorgestellt wurde, markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Partnerschaft zwischen den beiden Unternehmen.

Das ConsiGma®CDC Flex stellt einen großen Fortschritt in der Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen für die orale Einnahme dar. Gemeinsam haben GEA und Hovione ein vielseitiges System und eine Reihe automatisierter Tools – bekannt als SimpleCT – entwickelt, die die Bedienung vereinfachen, die Effizienz und Kontrolle verbessern und die Sicherheit für den Bediener erhöhen. Diese innovativen Entwicklungen wurden mit Blick auf Vielseitigkeit und Benutzerfreundlichkeit konzipiert und bieten einen einfacheren Arbeitsablauf mit automatisierten Steuerungen und intelligenten Schnittstellen.

Der CDC Flex ist für den Betrieb in drei verschiedenen Prozesskonfigurationen ausgelegt – kontinuierlich bei niedrigem oder hohem Durchsatz oder im Batch-Modus mit sofortiger Direktverpressung des vorgemischten Produkts – bei Ausstoßraten von 1–200 kg/h. Er kann auch F&E-Chargen von nur 1,5 kg verarbeiten. Dies wird durch die Möglichkeit ermöglicht, innerhalb einer einzigen Einheit schnell zwischen kontinuierlichen Mischern unterschiedlicher Größe zu wechseln.

„Diese brandneue Ergänzung des ConsiGma®-Portfolios wurde als wirklich vielseitiges System konzipiert, das sowohl hohe als auch niedrige Durchsatzfunktionen bietet“, sagte Dr. Jim Holman, Senior Director Technology Management, GEA Pharma Solids. „Dank dieser Flexibilität eignet sich der CDC Flex ideal sowohl für Forschungs- und Entwicklungsprojekte als auch für die Produktion im kommerziellen Maßstab. Darüber hinaus haben wir jetzt eine Lösung für Unternehmen mit einem breiten Produktportfolio, die von den Vorteilen der kontinuierlichen Direktverpressung profitieren möchten, die CDC bietet: ultimative Flexibilität bei der kontinuierlichen Direktverpressung.“

„Wir glauben, dass die kontinuierliche Tablettierung unseren Kunden einen erheblichen Mehrwert bietet, vor allem durch die Verkürzung der Markteinführungszeit durch eine komprimierte Entwicklungsphase und durch die Verbesserung der Flexibilität der Lieferkette. Außerdem trägt sie dazu bei, die Entwicklungskosten zu senken und gleichzeitig die Produktqualität und Nachhaltigkeit zu verbessern“, sagte Filipe Gaspar, Vice President of Technology Intensification bei Hovione. „Durch unsere Zusammenarbeit mit GEA wollen wir die kontinuierliche Produktion von festen Darreichungsformen für die orale Einnahme vorantreiben und die Technologie für Pharmakunden standardisierter, zugänglicher und kosteneffizienter machen.“