تسريع إنتاج المنشأة وإيصال أمصال آمنة للمرضى
26 Apr 2021
على عكس معظم الأدوية التي تعالج أو تداوي مرضًا أو عدوى موجودة، فإن الأمصال تحفز أجهزتنا المناعية لتكون جاهزة، وتنتظر كائنًا دقيقًا غازيًا حتى تتمكن من تدمير العامل الممرض المعدي قبل أن نمرض. طوال جائحة الفيروس التاجي سارس-كوف-2 المستمرة، على سبيل المثال، عملت المختبرات في جميع أنحاء العالم بلا كلل لإيجاد مصل. ومع تعرض صحة وحياة الناس في جميع أنحاء العالم للخطر، كانت سرعة الوصول إلى السوق - ولا تزال - أمرًا بالغ الأهمية. كما نعلم جميعًا الآن، ليس الأفراد وحدهم عرضة للعواقب الوخيمة لكوفيد-19، بل تتعرض مجتمعات بأكملها وأنظمة اقتصادية للتهديد.
تقنيات إنتاج الأمصال العالمية
على الرغم من التقدم المذهل الذي تم إحرازه في السنوات الأخيرة، لا يزال الأمر يستغرق وقتًا طويلاً لإدخال مصل فعال من مرحلة البحث والتطوير إلى الإنتاج التجاري؛ قبل الإدارة الجماعية، يجب أن نتأكد من أن الأمصال تعمل بأمان ... للجميع! على هذا النحو، فإن الحكومات والسياسيين وعامة الناس على حد سواء يتساءلون لماذا يستغرق الأمر من 3 إلى 5 سنوات لجلب مصنع لتصنيع الأدوية الحيوية على نطاق صناعي إلى وظائف التشغيل الكاملة.
علاوة على ذلك، يريدون معرفة ما يمكن فعله حيال ذلك. تعتقد GEA أن السبيل الناجح لاختصار هذا الإطار الزمني بشكل كبير هو النمذجة والرقمنة والتعاون. من خلال الاشتراك في فلسفة التوحيد القياسي، وعملية تسليم المشروع المعززة رقمياً والحفاظ على عدد الواجهات إلى الحد الأدنى، يمكن تحقيق مكاسب كبيرة. استنادًا إلى أساس الثقة والمعرفة الحالية، يمكن أن يؤدي العمل ضمن شراكة إلى تقليل تعقيد الإنتاج الناجح للأدوية، وخفض تكلفته والحد من أخطاره.
خبرة GEA في تقنيات الفصل
إدراكًا للحاجة المتزايدة للحلول الجديدة والمعدات عالية الأداء في الوقت الذي يتعامل فيه العالم مع "أزمة كورونا"، فقد شكلت GEA عقودًا من الخبرة في مجموعة جديدة من الوحدات المنزلقة الفاصلة للتوصيل والإنتاج. وبفضل التصميم بشكل مثالي لكل من المتطلبات القياسية والمخصصة، يعمل خطان فاصل شاملان ومتطوران، Aseptic و Pure، و حل ثوري متعدد الأوعية، flexChange، على تنشيط الصناعة.
هذه هي الحاجة العالمية لهذه التكنولوجيا المتطورة، تم بيع 17 وحدة منزلقة للطرد المركزي C معقمة من طراز GEA Pharma Separator إلى شركة أدوية بيولوجية صينية لإنتاج كميات كبيرة من مصل كوفيد-19 بسرعة وأمان. أيضًا، بناءً على الطلب والضرورة المطلقة لزيادة إنتاج المصل، تم تلقي استفسارات المبيعات أيضًا من عملاء الأدوية في أمريكا الشمالية وأوروبا.
التأكد من أن الأمصال قابلة للاستخدام عند وصولها
قد يستغرق تصنيع دفعة واحدة من المصل عدة أشهر، ويتضمن خطوات متعددة، تنتهي أحيانًا بعملية التجفيف بالتجميد. تعني هذه التكنولوجيا التمكينية أنه يمكن تجفيف الأدوية والمواد البيولوجية الحساسة أو غير المستقرة أو الحساسة للحرارة في درجات حرارة منخفضة دون الإضرار ببنيتها. وبالتالي، فهي تتمتع بعمر افتراضي طويل، ولا تحتاج إلى التبريد أثناء التخزين، ويمكن نقلها بسهولة أكبر إلى المناطق النائية والصعبة. من الفوائد الخاصة في العديد من الاقتصادات الناشئة، يمكن إعادة تكوين المنتجات المجففة بالتجميد بسرعة وسهولة.
حلول GEA الذكية
يحتاج المصنعون الآن إلى تحقيق أقصى استفادة من التقنيات والحلول الذكية الحالية، والالتزام بالمعايير واللوائح الحالية، والتركيز على الأهداف والحوافز المتفق عليها بشكل متبادل. يمكن أن تكلف التأخيرات ملايين الدولارات ... وربما تكلف آلاف الأرواح.
من خلال اتباع نهج أكثر ذكاءً وتعاونًا، فإن GEA على ثقة من أنه يمكننا تسريع عملية إنتاج المصانع لمعالجة هذا الوباء المدمر اجتماعياً في أقصر إطار زمني ممكن. تحدث إلينا اليوم لتعرف كيف يمكننا الوصول بمشروعك إلى خاتمة ناجحة وإيصال منتجك سريعًا إلى السوق.
GEA smart solutions
Manufacturers now need to make the best use of existing intelligent technologies and solutions, adhere to current standards and regulations, and focus on mutually agreed targets and incentives. Delays can cost millions of dollars … and potentially thousands of lost lives.
By taking a smarter and more collaborative approach, GEA is confident that we can fast-track plant production to tackle socially devastating pandemics in the shortest possible timeframe. Talk to us today to find out how we can quickly bring your project to a successful conclusion and your product to market.
