مفهوم وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM): وحدة الضغط القابلة للتبديل تقنية مكبس الأقراص MODUL™

وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) هي الخاصية الفريدة والمميزة التي تعين مكبس الأقراص MODUL™ على حدة.

تستند جميع مكابس الأقراص MODUL™ إلى مفهوم وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) من GEA. وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) عبارة عن وحدة محكمة الغلق لمنع الغبار ومفصولة بالكامل عن باقي الآلة، وتحتوي على جميع أجزاء الاتصال الخاصة بالمنتج ويمكن فكها وإزالتها من مكبس الأقراص خلال دقائق معدودة. مع بقاء الآلة خالية من المسحوق المتبقي والتي لا تتطلب تنظيفًا، ووحدة ضغط ثانية قابلة للتبديل (ECM) بأدوات مناسبة، يمكن إدخالها في مكبس الأقراص وتكون الآلة جاهزة للعمل مرةً أخرى. تتم إزالة نشاط التنظيف تمامًا من الآلة، في حين أن مكبس الأقراص لا يعمل سوى ما هو مصمم لتنفيذه - تصنيع الأقراص.

ECM - وحدة الضغط القابلة للتبديل

وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) هي الخاصية الفريدة والمميزة التي تعين مكبس الأقراص MODUL™ على حدة. وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) المسجلة ببراءة اختراع عبارة عن تحسن هائل لمفهوم البرج القابل للتبديل وتقدم احتواء عالي جدًا مع إنتاجية ومرونة لا تضاهى لضغط الأقراص. والأكثر بكثير من منضدة البرج التقليدية القابلة للتبديل، تكون وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) محكمة الغلق ومفصولة عن بقية مكبس الأقراص ولا يقتصر احتوائها على البرج وأدوات الضغط فقط، ولكن كل أجزاء الاتصال الخاصة بالمنتج أيضًا.

في نهاية مرحلة التنفيذ، يمكن إزالة وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) من الآلة في غضون 15 دقيقة فقط. ولا يلزم تنظيف الآلة لأن جميع أجزاء الاتصال الخاصة بالمنتج وبقايا المسحوق مغلّفة وتتم إزالتها من وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM)؛ تُترك الأجزاء الداخلية والخارجية من المكبس نظيفة تمامًا. وبعد ذلك يمكن تركيب وحدة ضغط قابلة للتبديل (ECM) مكررة ونظيفة في الجهاز في غضون 15 دقيقة أخرى.

بتوفير كلٍ من المشغل وسلامة المنتج، يمكن إزالة وحدة ضغط قابلة للتبديل (ECM) بسهولة واستبدالها بوحدة بديلة في غضون 30 دقيقة فقط للتحويل السريع للمنتج، ويمكن أن يعود الخط الكامل للإنتاج الكامل في أقل من ساعة واحدة. كما يوفر التنظيف السهل والإنتاجية العالية وإزالة خطر التلوث العرضي، ويؤدي هذا الوقت القصير للغاية للتحويل إلى إنتاجية ومرونة لا مثيل لها لإنتاج الأقراص.

 

وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) القياسية

توفر وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) القياسية بيئة مغلقة تضمن مستويات التلوث خارج الآلة وتظل أقل من 10 ميكروغرام/متر مكعب. وهذه الوحدة مثالية للتطبيقات الصيدلانية غير القوية التي يوفر فيها مانع التسرب محكم الغلق لمنع الغبار الحماية الكافية عند فتح أبواب المكاسب. يمكن إزالة وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) بعد ذلك بأمان للتنظيف في منطقة معينة، وعادةً ما يكون ذلك بخرطوم هواء بسيط. ولا توجد مزيد من الحاجة لتنظيف الأجزاء الداخلية للمكبس أو الغرفة التي تعمل فيها.

وحدة ضغط قابلة للتبديل (ECM) للاحتواء العالي بقدرات الغسيل المنفصل (WOL ECM).

صُممت وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل خصيصًا لعمليات تصنيع الأقراص باستخدام المكونات الصيدلانية النشطة القوية للغاية للحفاظ على سلامة المشغلين من المركبات الضارة، بدون استخدام بزات هوائية مرهقة، ولمنع التلوث العرضي. تحافظ وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل على تركيز المكونات الصيدلانية النشطة الضارة في البيئة المحيطة بمكبس الأقراص أقل من 1 ميكروغرام/مترمكعب.

توفر وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM)

يبين الجدول أدناه أي أنواع وحدات الضغط القابلة للتبديل متوفرة لكل طراز (MODUL™ P، MODUL™ S، MODUL™ D).

MODUL™ P  MODUL™ SMODUL™ D
C-ECMxxx
HC-ECMxx
WOL-ECMxx
BL-ECMx

WOL-ECM: وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل

مع مفهوم الغسيل المنفصل (WOL) المسجل ببراءة اختراع، تقدم GEA حلًا عالي الاحتواء الذي يعد اقتصاديًا وصديقًا للبيئة وسهلًا في استخدامه.

WOL ECM

صُممت وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل خصيصًا لعمليات تصنيع الأقراص باستخدام المكونات الصيدلانية النشطة القوية للغاية للحفاظ على سلامة المشغلين من المركبات الضارة، بدون استخدام بزات هوائية مرهقة، ولمنع التلوث العرضي. تحافظ وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل على تركيز المكونات الصيدلانية النشطة الضارة في البيئة المحيطة بمكبس الأقراص أقل من 1 ميكروغرام/مترمكعب.

يمكن إزالة وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل عن المكبس وغسلها بصورة منفصلة باستخدام منظفات قوية، بدون أي مخاطر لحدوث أضرار نظرًا لأنها مصنوعة من مواد مقاومة للتآكل. يحدث الغسيل في بيئة محكمة الغلق باستخدام مزلقة غسيل خاصة تتجنب الحاجة إلى فتح وحدة الضغط القابلة للتبديل أو إزالة أي مكونات (مثل المثاقيب) وتستخدم الحد الأدنى من كمية المياه والمنظفات. ويمكن فتح وحدة الضغط القابلة للتبديل للغسيل المنفصل لأغراض الشطف والتجفيف اليدويين النهائيين بدون أي خطر من أن تصبح المواد السامة محمولة جوًا. وتبقى جميع المكونات الكهربائية أو المكونات التي لا يمكن تركيبها من مواد مناسبة مقاومة للتآكل، مثل الحدبات والمحامل، خارج وحدة الضغط القابلة للتبديل لذلك لا تحتاج إلى تنظيف.

كذلك يُعد الوقت الذي يستغرقه التبديل السريع للمنتج والبالغ 30 دقيقة فقط مهمًا بشكل خاص بالنسبة لعمليات الاحتواء العالية حيث إن العملية نفسها على النظام القائم على الفصل القياسي قد تستغرق ما يصل إلى 16 ساعة.

 

المزايا

  • التبديل السريع للمنتج
  • انخفاض فترة التعطل
  • حماية بيئة العمل من الأتربة
  • سهولة التنظيف في منطقة آمنة
  • عدم الحاجة لبزات هوائية
  • مرفق الغسيل المنفصل لتطبيقات عالية الاحتواء

تتوفر وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) ثنائية الطبقة حصرًا في MODUL™ P، مما يتيح إنتاج مستمر للأقراص صغيرة الحجم مزدوجة الطبقات. وهو الحل الأمثل لتطوير التركيب مزدوج الطبقات، والتجارب السريرية وغيرها من احتياجات الإنتاج صغيرة الحجم.

تتوفر الآن MODUL™ P من GEA، أصغر مكبس أقراص في مجموعة MODUL™، مع وحدة ضغط قابلة للتبديل (ECM) لإنتاج أقراص مزدوجة الطبقات. يمكن تغيير وحدة الضغط القابلة للتبديل (ECM) ثنائية الطبقة مع جميع أنواع وحدات الضغط القابلة للتبديل، لذا فإن نفس MODUL™ P الأساسية يمكنها معالجة كل متطلبات الإنتاج صغير الحجم.

نهج فريد لأقراص مزدوجة الطبقات صغيرة الحجم

  • يتيح الضغط المستمر مزدوج الطبقات باستخدام برج مزود بأدوات كاملة
  • يمكنه إنتاج ما يصل إلى 100.000 قرص مزدوج الطبقات/ساعة
  • يمكنه تشغيل مثقاب واحد فقط بمقدار 10 إلى 50 قرص/دقيقة
  • يتوفر مع برج مختلط (10 محطات B و10 محطات D)
  • متوفر في تنفيذ الغسيل المنفصل للعقاقير القوية للغاية