GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
أقراص ثنائية الطبقة: طريقة GEA
لأسباب متعددة، والتي تشمل على سبيل المثال لا الحصر، امتدادات براءات الاختراع والتطورات العلاجية والتسويق، تقوم شركات المستحضرات الصيدلانية بتطوير الأقراص ثنائية الطبقة بشكل متزايد.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
المشكلات المتعلقة بالضغط: الأسباب والعلاج
عادةً، عند تقييم مكبس أقراص جديد، فإن أول ما يطرح من الأسئلة يتعلق بعدد محطات الضغط. يُعتبر عدد الأقراص التي يمكن إنتاجها باستخدام مكبس معاملًا هامًا بالنسبة لكل الجهات المصنّعة لأشكال الجرع الصلبة. وبالنسبة لمكابس الأقراص الدوارة الفردية، يمكن أن يتم احتساب هذا العدد عن طريق ضرب عدد المحطات في سرعة الدوران ووقت التشغيل بالدقائق. على سبيل المثال، مكبس يحتوي على 25 محطة تعمل بسرعة 120 لفة في الدقيقة ينتج 180,000 قرص في الساعة.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
الاحتواء المصمم حسب الطلب في الصناعات الدوائية
بدأت الحاجة إلى المعالجة المحتواة ومعالجة المستحضرات الصيدلانية في الارتفاع بشكل ملحوظ منذ حوالي 15 عامًا، استنادًا إلى زيادة التركيز على الصحة والسلامة وتطوير المكونات الصيدلانية الفعالة للغاية (HPAPIs).
مقارنة بين تقنيات التحبيب
هناك عدد من تقنيات التحبيب المتاحة لشركات الأدوية. ونظرًا لأهمية التحبيب في إنتاج أشكال جرعة عن طريق الفم، تقدم هذه المقالة المشورة بشأن مختلف العمليات.
دراسة حالة نظام الطلاء المعوي المائي
رغبةً في التحقق من عملية جديدة باستخدام نظام طلاء معوي كامل التكوين، تم إجراء دراسة لتقييم ملاءمة عملية شبه الطلاء المشابهة للتطبيقات السريعة لنظام الطلاء المعوي المائي كنموذج للطلاء الوظيفي.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
طريقة أفضل للشركات الصيدلانية المصنِّعة من أجل حماية منشآتها ومنتجاتها وأفرادها
اعتمد عمال مناجم الفحم قديمًا على الطيور المحبوسة في أقفاص للكشف عن السموم في الهواء كمؤشر مبكر على الظروف الخطرة. أدخلت GEA هذا المفهوم إلى القرن الحادي والعشرين وأنشأت Digital Canary لضمان صحة وسلامة المشغلين الذين يصنعون أشكال الجرعات الصلبة الفموية عالية الفعالية.
أسس تجفيف المستحضرات الصيدلانية بالتجميد
تُستخدم عملية التجفيف بالتجميد- والمعروفة بالتجفيد- في أغلب الأحيان لإزالة الماء من المنتجات الحساسة –غالبًا البيولوجية منها - ويتم ذلك بدون إلحاق الضرر بها. كما أنه يمكن المحافظة على هذه المنتجات بتخزينها بشكلٍ دائم ومن ثم فإنه يمكن إعادة تشكيلها باستبدال الماء.
التحبيب والتكتل حل GEA
تقوم شركة GEA بتزويد مصانع معالجة الجرعة الصلبة المتطورة للمزج والخلط والتحبيب والتجفيف والتكوير والطلاء لصناعة الأدوية لأكثر من 50 عامًا. ويستعرض هارالد ستيل، كبير خبراء التكنولوجيا الصيدلانية في الشركة، بشكل موجز قائمة المشاريع التي لا مثيل لها من التكنولوجيا والمعدات الرائدة في السوق.
تطبيقات التحبيب وفوائده
وقد تحققت أوجه تقدم تقنية هامة في السنوات الأخيرة، مما أدى إلى تعزيز أداء تقنية التحبيب وإتاحة تحديد الحلول المثلى لكل مزيج من المنتجات ومزيج الإنتاج. لقد كانت GEA شركة رائدة في هذا المجال، حيث ساهمت في دفع هذه التطورات والسعي لتوفير الحل المناسب لتطبيق التحبيب.
الضغط المباشر لأقراص الهرمونات
رغبةً في زيادة إنتاج الجرع الصلبة من المنتجات الهرمونية عالية القوة إلى أقصى حد، كلفت جهة مصنّعة رائدة GEA بالإنتاج المتزايد بشكل كبير، مع توفير بيئة مصنع أكثر أمانًا وفعالية وتقديم أنظمة جديدة يمكنها استبدال عملية المعالجة الحالية المستندة إلى العوازل.
توصيف الجسيمات لعمليات الكريات
توفر مختبرات Innopharma Labs محللات PAT فعالة من حيث التكلفة ويمكن الاعتماد عليها والتي تدعم عمليات التصنيع القوية. تساعد منتجات Innopharma Labs العملاء على فهم عمليات التصنيع لديها بشكلٍ أفضل والتي تساعد بدورها على تقليل وقت الارتقاء، وتقليل خسائر المنتجات وتحسين العائدات. توفر خاصية توصيف الجسيمات ثلاثية الأبعاد Eyecon ™ لديها مورفولوجيا السطح والشكل وحجم المعلومات الخطية والوقت الفعلي لعمليات التحبيب والطحن والتكوير.
تحديات حل مشكلة الانفصال في منتج MUPS
تم تطوير خط إنتاج الأقراص من MUPS والذي يقلل من انفصال المنتج ويزيد عائد العملية بشكل كبير.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
منع تقبّع الأقراص
أهمية الضغط قبل عملية الكبس (الضغط) ووقت المكوث للحد من مشكلات تقبّع الأقراص.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
المنتجات القابلة للاستنشاق المجففة بالرذاذ
إن استخدام معرفة GEA للتجفيف بالرذاذ وصياغته يجعل من الممكن التطويع بدقة لحجم الجسيمات الهوائية وخصائص التدفق. على هذا النحو، أصبح من السهل أكثر من أي وقت مضى إنتاج علاجات بكفاءةٍ في شكل جسيمات حرة التدفق وذات حجم ديناميكي دقيق، ومناسب للاستنشاق. كطريقة للتقديم، يكون الاستنشاق مناسبًا خاصةً لتسويق المركبات البيولوجية مثل الهرمونات والببتيدات والبروتينات التي تتعرض للتلف إذا تم ابتلاعها.
كيفية صناعة أقراص من مكونات API القوية، الجزء الأول
يُعتبر الاحتواء مشكلة هامة في عملية إنتاج أشكال الجرع الصلبة. يشرح لنا الدكتور هارالد ستاهل، وهو متخصص كبير في تقنيات المنتجات الصيدلانية سبب ذلك.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
خبراء معالجة البروتينات العلاجية
يتم تجميع البروتينات ذات التطبيقات العلاجية في المختبر للاستخدام الصيدلاني. تستخدم العديد من العمليات القائمة على الحمض النووي المؤتلف الكائنات الدقيقة المعدلة وراثيًا مثل الخلايا المضيفة (البكتيريا أو الخمائر أو الخلايا الثديية) لإنتاج منتجات بيولوجية، في ظل ظروف محددة، حيث أنهم لن يُخلقوا عادةً في شكلهم الطبيعي. كان الأنسولين أول بروتين علاجي يتم تقديمه لعلاج مرض السكري في عشرينيات القرن العشرين.
