The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
عادةً، عند تقييم مكبس أقراص جديد، فإن أول ما يطرح من الأسئلة يتعلق بعدد محطات الضغط. يُعتبر عدد الأقراص التي يمكن إنتاجها باستخدام مكبس معاملًا هامًا بالنسبة لكل الجهات المصنّعة لأشكال الجرع الصلبة. وبالنسبة لمكابس الأقراص الدوارة الفردية، يمكن أن يتم احتساب هذا العدد عن طريق ضرب عدد المحطات في سرعة الدوران ووقت التشغيل بالدقائق. على سبيل المثال، مكبس يحتوي على 25 محطة تعمل بسرعة 120 لفة في الدقيقة ينتج 180,000 قرص في الساعة.
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
اعتمد عمال مناجم الفحم قديمًا على الطيور المحبوسة في أقفاص للكشف عن السموم في الهواء كمؤشر مبكر على الظروف الخطرة. أدخلت GEA هذا المفهوم إلى القرن الحادي والعشرين وأنشأت Digital Canary لضمان صحة وسلامة المشغلين الذين يصنعون أشكال الجرعات الصلبة الفموية عالية الفعالية.
تُستخدم عملية التجفيف بالتجميد- والمعروفة بالتجفيد- في أغلب الأحيان لإزالة الماء من المنتجات الحساسة –غالبًا البيولوجية منها - ويتم ذلك بدون إلحاق الضرر بها. كما أنه يمكن المحافظة على هذه المنتجات بتخزينها بشكلٍ دائم ومن ثم فإنه يمكن إعادة تشكيلها باستبدال الماء.
تقوم شركة GEA بتزويد مصانع معالجة الجرعة الصلبة المتطورة للمزج والخلط والتحبيب والتجفيف والتكوير والطلاء لصناعة الأدوية لأكثر من 50 عامًا. ويستعرض هارالد ستيل، كبير خبراء التكنولوجيا الصيدلانية في الشركة، بشكل موجز قائمة المشاريع التي لا مثيل لها من التكنولوجيا والمعدات الرائدة في السوق.
توفر مختبرات Innopharma Labs محللات PAT فعالة من حيث التكلفة ويمكن الاعتماد عليها والتي تدعم عمليات التصنيع القوية. تساعد منتجات Innopharma Labs العملاء على فهم عمليات التصنيع لديها بشكلٍ أفضل والتي تساعد بدورها على تقليل وقت الارتقاء، وتقليل خسائر المنتجات وتحسين العائدات. توفر خاصية توصيف الجسيمات ثلاثية الأبعاد Eyecon ™ لديها مورفولوجيا السطح والشكل وحجم المعلومات الخطية والوقت الفعلي لعمليات التحبيب والطحن والتكوير.
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
إن استخدام معرفة GEA للتجفيف بالرذاذ وصياغته يجعل من الممكن التطويع بدقة لحجم الجسيمات الهوائية وخصائص التدفق. على هذا النحو، أصبح من السهل أكثر من أي وقت مضى إنتاج علاجات بكفاءةٍ في شكل جسيمات حرة التدفق وذات حجم ديناميكي دقيق، ومناسب للاستنشاق. كطريقة للتقديم، يكون الاستنشاق مناسبًا خاصةً لتسويق المركبات البيولوجية مثل الهرمونات والببتيدات والبروتينات التي تتعرض للتلف إذا تم ابتلاعها.
يتم تجميع البروتينات ذات التطبيقات العلاجية في المختبر للاستخدام الصيدلاني. تستخدم العديد من العمليات القائمة على الحمض النووي المؤتلف الكائنات الدقيقة المعدلة وراثيًا مثل الخلايا المضيفة (البكتيريا أو الخمائر أو الخلايا الثديية) لإنتاج منتجات بيولوجية، في ظل ظروف محددة، حيث أنهم لن يُخلقوا عادةً في شكلهم الطبيعي. كان الأنسولين أول بروتين علاجي يتم تقديمه لعلاج مرض السكري في عشرينيات القرن العشرين.