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Processamento de granulação integrada

Granuladores e secadores integrados

A GEA é especialmente qualificada para oferecer linhas de processo farmacêutico integradas. Baseando-se em nossa experiência e tecnologia de classe mundial, oferecemos uma ampla variedade de equipamento de processos modernos projetados e construidos visando a integração do sistema.

Rede Integrada de Tecnologia de Contenção

Integrado por Design

Uma abordagem modular permite que os clientes selecionem módulos de processo padrão para atender às necessidades específicas do projeto: instalações completas integradas podem ser fornecidas, incluindo equipamento de processo de leito fluidizado combinado com granuladores de alto cisalhamento da parte inferior e superior, instalações de moagem a seco e úmida, sistemas de manuseio do produto, unidades de preparação de ligante e revestimento, unidades de filtração e máquinas de compressão de tabletes.

Requisitos de segurança, de contenção, de fluxo de produto e de construção são incorporados para a plena integração e eficiência do processo ideal. Nossos serviços incluem o design, assistência de instalação, comissionamento e validação de processo, bem como treinamento e suporte técnico. A instalação, qualificação da operação e documentação são feitas de acordo com as diretrizes da FDA/GAMP.

Controlando o seu processo

A automação baseada em PLC avançada fornece a integração contínua de funções de controle de processo e CIP. As opções incluem uma interface gráfica MMI operador, monitoramento on-line e tendências, manipulação da receita, gestão do lotes, códigos de barras e total integração CIM. As redes de comunicação industriais padrão garantem a compatibilidade total com estratégias de controle existentes e sistemas supervisórios em toda a planta.

Tecnologia analítica de processo

A PAT (Tecnologia Analítica de Processo) do FDA, habilitou a GEA a combinar suas habilidades de design de equipamentos e know-how de engenharia de processos para integrar os analisadores online (PAT) em seus sistemas, de modo a oferecer uma visão real da operação do processo e ajudar os clientes a obter as importantes metas de qualidade de produto. 

O objetivo da iniciativa PAT é garantir que os produtos farmacêuticos sejam fabricados usando os processos compreendidos e monitorados, de modo que as características de qualidade importantes dos produtos possam ser ativamente controladas.

Contenção

Nossa especialização diferenciada está na integração da tecnologia de contenção ® em soluções completas para as instalações farmacêuticas com dosagem sólidas. Com ênfase na qualidade e padrão de boas práticas de fabricação, nos comprometemos a trabalhar em conjunto com nossos clientes para fornecer soluções personalizadas de primeira linha para projetos de todos os tamanhos e complexidades.

Segurança e Meio Ambiente

Para a plena conformidade com os regulamentos nacionais, locais e internos, a GEA oferece uma gama de opções de controle de emissões, incluindo sistemas de recuperação de solventes, filtros de saída e plantas completas de contenção. O equipamento pode ser fornecido conforme os padrões à prova de explosão e choque de pressão conforme requisitado.

Limpeza e Manutenção

Skid de limpeza CIP para dosagem sólida

A otimização do processo depende de limpeza eficiente. A automação do processo de limpeza garante a repetibilidade, permite a validação e minimiza o tempo de inatividade. Em reconhecimento ao papel fundamental desempenhado atualmente na indústria de processamento do pó, conforme os procedimentos automatizados de limpeza no local, a GEA desenvolveu uma abordagem única para a CIP.

Serviços embutidos: O projeto integrado garante que todas as linhas e as mangueiras para as utilidades da planta (água, eletricidade, hidráulica, etc.) sejam embutidas. Isto cria um espaço de trabalho seguro e desobstruído.

Sistemas CIP e WIP: A limpeza mais eficiente é uma das principais vantagens da integração do sistema. Fornecemos limpeza certificada com tempo de inatividade mínimo. A GEA oferece recursos de CIP personalizado (patenteado) em todo seu processo. Todos os aspectos da planta integrada, da entrada à descarga, foram projetados cuidadosamente para uma limpeza fácil ideal. O sistema por spray, limpeza de tanques, bicos e selos são parte integrante do nosso projeto de equipamento. Cada planta entregue pela GEA tem um sistema WIP ou CIP feito sob medida para se adaptar ao seu processo.

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