O cliente: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Alemanha

Processos de limpeza validados
Processos de limpeza validados: Os processos de lavagem garantem alta qualidade na fabricação de sistemas em aplicações para pré-envasados assepticamente (Fonte: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG, Ravensburg)
  • A empresa apóia seus clientes internacionais ao longo de todo o processo, desde o desenvolvimento inicial do produto até o envase clínico e comercial de seringas, cartuchos e frascos, além de diversas soluções de embalagem. Os clientes são empresas farmacêuticas e de biotecnologia ativas internacionalmente.
  • O prestador de serviços farmacêuticos emprega cerca de 4.500 trabalhadores internacionalmente em suas instalações na Alemanha, EUA, Cingapura, Japão e Coréia do Sul. Ravensburg na Alemanha é a sede da empresa desde a sua fundação em 1950.
  • A empresa possui inúmeras patentes, incluindo a seringa de câmara dupla Vetter Lyo Ject® e o cartucho de câmara dupla V-LK®.

www.vetter-pharma.com

Os Requisitos:

Durante a construção de um novo sistema em sua unidade de Ravensburg, a Vetter precisou de bombas estéreis para uso em sistemas de armazenamento e distribuição de PW/WFI (PW = Água Pura; WFI = Água para Injeção).

Os engenheiros da Vetter estabeleceram um perfil abrangente de requisitos para as novas bombas:

  • Design higiênico
  • Capacidade para CIP/SIP
  • Totalmente autodrenante, sem deixar resíduos
  • Disponibilidade máxima do sistema e confiabilidade do processo
  • Baixas emissões de ruído
  • Alta eficiência
  • Qualificações documentadas para os componentes do sistema
  • Bom suporte e assistência técnica do fornecedor

A Solução:

Para minimizar o risco de tempo de inatividade e garantir a máxima disponibilidade, a Vetter preferiu confiar em fabricantes de marca para as bombas instaladas. As bombas estéreis da linha Hilge CONTRA da GEA são componentes centrais do processo de envase asséptico para sistemas de distribuição de WFI (água para injeção).

As bombas podem ser fornecidas em diversas variantes, o que as torna ideais para integração em um layout do sistema. A seleção inclui tanto designs de estágio único ou de multi-estágios para instalação horizontal ou vertical com um motor padrão. Carcaças de vários materiais são disponibilizadas para todos os modelos e podem ser fornecidas com acabamentos de superfície específicos para a aplicação. Todos os vedantes na carcaça e nos rotores têm um design inteiriço com um batente metálico definido. A limpeza eficaz dos componentes umedecidos é garantida pela construção inteiriça de todos os componentes dentro das bombas, em combinação com um design sem espaço morto e uma construção aberta para as pás guias das carcaças dos rotores e do difusor.

As bombas Hilge CONTRA da GEA são fabricadas com materiais livres de poros e bolhas (aço laminado trefilado e aço forjado) com qualidade 1.4404/1.4435 (316L). São usados materiais trefilados para a carcaça do difusor e os rotores, as tampas de estágios e de sucção são todas feitas de materiais forjados de qualidade equivalente.

Os rotores forjados são fresados no formato, o que não só garante uma alta eficiência, mas também um excelente valor NPSH - e também permite que a bomba funcione de maneira uniforme e silenciosa, algo que muitos operadores valorizam como uma marca de qualidade.

O design vertical usado para as bombas instaladas na fábrica de Vetter foi testado e certificado quanto à conformidade com o EHEDG. As bombas Hilge CONTRA da GEA são totalmente autodrenantes através da porta de sucção, o que garante segurança para o gerenciamento de processos estéreis.

Declaração do cliente:

Thomas Otto, Diretor Administrativo da Vetter
Thomas Otto, Diretor Administrativo da Vetter

Nosso campo, 'Fabricação comercial', abrange todo o processo de produção, desde o conceito de solução de ingredientes até o envase asséptico, além da montagem. Fornecedores de alta tecnologia como a GEA são essenciais para nós - suas bombas higiênicas garantem alta qualidade do produto e disponibilidade do sistema ” - Thomas Otto, Diretor Administrativo da Vetter

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