全世界数以百万计的婴儿,儿童和成人接种疫苗,以保护我们免受由致病细菌和病毒引起的白喉、麻疹、脊髓灰质炎和百日咳等破坏性疾病的侵害。

与治疗现有疾病或感染的大多数药物不同,疫苗可以使我们自己的免疫系统做好准备并等待入侵的微生物,这样它就可以在我们生病之前摧毁感染的病原体。一些世界上最致命和致残的疾病现在已经通过常规的儿童疫苗接种在许多国家被彻底根除。例如,自 1988 年,全球的小儿麻痹症案例数已经降低了 99%1

五分之一的婴儿没有获得基本疫苗接种

如今,有高效的疫苗可对抗 26 种疾病,全球正在开发的新产品超过 120 种,其中包括 60 种对发展中国家非常重要的疫苗2。目前,全球疫苗接种范围每年可防止 200-300 万人死亡3,但如果我们可以进一步增加疫苗接种的范围,那么每年还可以额外挽救大约 150 万条生命3。联合国儿童基金会表明,近五分之一的婴儿未能接种健康成长和获得保护所需的基本疫苗4。让偏远乡村的人们也能够获得挽救生命的疫苗,为实现这一目的,确保配备充足的运输冷链以及建立诊所和输送医务人员和设备这些因素都是贫困和交通不便地区面临的主要挑战。

疫苗制造鸿沟

WHO 预测,到 20252 年为止,全球疫苗市场的价值可能会达到 1000 亿美元,但是在高收入的发达国家/地区和中低收入的发展中国家/地区之间存在着巨大的数量和价值鸿沟。高收入国家/地区占据全球疫苗销售价值的约 82%,主要由四大跨国疫苗制造商葛兰素史克、默克公司、赛诺菲和辉瑞生产 – 但是仅仅占据每年全球疫苗使用量的约 20%。

这些顶级制造商投入高价使用最新技术进行疫苗的开发,这样能够带来更少副作用的效果。这些疫苗销售到了能够负担得起的高收入国家/地区。二线的高产量、低成本制造商包括拉丁美洲、中东和非洲以及亚太地区的 50 多家生产商,他们属于发展中国家疫苗制造商网络 (DCVMN) 联盟的成员。DCVMN 生产商的目标是向发展中国家/地区可持续地供应高质量且实惠的疫苗。

疫苗市场

发展中国家/地区的预防药

像联合国儿童基金会 (UNICEF) 和泛美卫生组织 (PAHO) 等机构代表中低收入国家/地区批量采购疫苗,总计仅占据每年全球疫苗销售价值的 18%,但占据每年全球销量剂量的大约 80%。联合国儿童基金会为全世界 45% 的 5 岁以下的儿童供应疫苗,在 2016 年提供了 25.6 亿支疫苗,分布于 95 个国家/地区5。供应低成本且安全有效的疫苗是确保最贫困国家/地区的人们也能够获得挽救生命的预防药的关键所在。

那么什么是疫苗?

疫苗是本身无害的生物制剂。疫苗模仿一部分有害细菌或病菌,这将触发人体的免疫系统消灭它察觉的外来入侵者,同时产生持久记忆,以便应对未来的攻击。如果接种后的个体在未来遇到活微生物,他们的免疫系统将释放出快速抗体反应,从而在它落脚之前阻止新的感染。

疫苗可能包含一个变弱但活体形态的细菌或病毒,或者灭活形态的微生物,甚至包含细菌毒素的一部分。疫苗的生物成分以工业规模在发酵罐、生物反应器甚至鸡蛋中(季节性流感疫苗仍然通过在鸡蛋中培养生产)通过生长的细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中进行制造。

制造一批疫苗可能需要几个月的时间。不管任何类型的疫苗,制造过程都涉及到多个步骤,包括发酵、固液离心分离和均质,以及混合、配方和可能的冷冻干燥。每一个阶段都需要经过严格的质量控制过程,以确保离开工厂的每一剂疫苗的一致性、安全性和功效。疫苗生产商需要在设备、自动化和过程控制技术上投入大量资金,并且它们必须通过 WHO 等监管机构的检查。在疫苗可在各个国家/地区销售之前,还需要获得国家监管机构(例如美国的 FDA)的批准。

疫苗生产

全球疫苗制造技术

在全球疫苗行业,GEA 是细菌和细胞培养发酵系统的国际领导者。我们供应独立的模块化技术,同时也能为疫苗生产工厂提供从头至尾的配置及安装。我们的专业技术体现在细胞培养系统、碟式离心机、高压均质机和过滤装置,以及配方和冷冻干燥解决方案。另外,我们还可以供应并配置生物灭活系统用于废物和废水处理。

GEA 与每一个疫苗客户密切合作。我们为一些最大的跨国疫苗公司提供新工厂的设计和安装、扩建和升级。我们还与全球的 DCVMN 制造商展开合作,从而支持安全、可靠地生产低成本疫苗。

与新兴市场的制造商合作

GEA 了解到,以当地的行业发展状况看,新兴市场的生产商可能无法获得高质量且安全的设备。我们与这些制造商合作时,可以供应疫苗生产领域的关键工艺、技术和工程专业知识,并为离心分离、冷冻干燥、发酵或细胞破碎提供关键设备。我们的设备确保发展中国家/地区的制造商可以在他们自己的国家/地区建造出获得 WHO 批准的疫苗制造设施,从而为当地人口提供数百万剂的疫苗。本国产的疫苗生产可以降低成本、冷链运输,还可以降低碳排放。

GEA 也可以利用自己的知识帮助 DCVMN 生产商设计和配置新建疫苗设施,使其更加高效、盈利能力更高且更具可持续性,从而为未来几代人环保且安全地生产经济实惠的疫苗。

全球准入障碍

有些疫苗只要一剂就可以奏效,而有些疫苗只有在两或三剂后才会奏效,并且有时候必须间隔几周后才能再次注射。这在已经具有成熟医疗保健基础设施的发达国家/地区来说不成问题,这里没有反复就医的障碍。但是,在人们必须带着自己的孩子和婴儿步行几英里才能见到医生和其他医疗保健提供者(他们可能偶尔出诊)的地方,重复接种可能是一个现实的问题。

同样,一些冷冻干燥疫苗在环境温度下即可保持稳定,但其他剂型则需要完整的运输冷链,这对于偏远地区来说是一个巨大的问题。联合国儿童基金会作为世界上最大的疫苗采购者,在 2017 年采购了价值 8000 万美元的冷链设备6,并通过和合作伙伴和政府合作来确保冷链的有效运转。

适用于新配方的智能技术

GEA 还将自己在配方技术、冷冻干燥和喷雾干燥工作方面的知识与疫苗开发商和制造商的专业技术相结合,以便帮助开发新的疫苗制造和配方流程。我们的喷雾干燥和冷冻干燥技术正在帮助创新技术公司开发温度稳定的疫苗制剂,它们不需要冷藏即可具有较长的保质期,并且可以更加轻松地运输到条件艰苦的偏远地区。

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