实验室中合成医药蛋白用于制药生产。许多 DNA 重组工艺修改微生物的基因之后将其作为宿主细胞(细菌、酵母或哺乳动物细胞),特定条件下生产无法自然形成的生物制品。胰岛素是第一种治疗性蛋白质,从上世纪 20 年代开始用于糖尿病的治疗。

胞外产物

澄清式碟式离心机FSC系列

根据蛋白质的要求,宿主细胞的选择至关重要。哺乳动物细胞最常被选用,这是因为它们的基因翻译后修饰(如糖基化和涎酸化)对蛋白质的药代动力学和疗效影响最大。

这些细胞通过发酵来培养。经过修改的 DNA 链,与改变后的基因及其编码的物质,同时发育。所需的细胞产物可在胞内或胞外生成。

发酵后,微生物通过连续运行的碟式离心机被提取出来。为了增加产量,固体物需要通过碟式离心机进行菌体洗涤和提取。上述两个阶段的澄清相混合之后输送给后续工序。离开此封闭工艺的所有物质流必须在至少 121 °C 的温度下消毒。为了尽可能使工艺保持简单,生物质在发酵器发酵之后,通过加热法或化学法直接收获。此工艺采用完全密闭、可蒸汽消毒的碟式离心机,并可通过无菌方式连接到其他设备。

胞内产物和包涵体

在胞内工艺中,所需产物包含在胞内液中或者包涵体中。相比胞外生物制品,此工艺是收集固体,不要上清液 

经过洗涤和浓缩的生物质被均质处理;即细胞破碎,细胞内液和包涵体被释放。后续工序采用离心机将它们从细胞碎片中分离出来、进行洗涤和浓缩处理。对于从细胞液中获得的细胞内产物,借助连续运行的碟式离心机来提取固体物。

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