GEA 为 Ranbaxy Laboratories Limited (印度古尔冈)提供全密封管线,用以生产强效抗癌药,OEL 达到 1–10 微克/立方米。

抗肿瘤产品单罐处理解决方案

GEA 可使用经过证实的标准组件进行简单而灵活的工厂设计。可将用户选择的工艺选件、控制系统和液体回收装置结合到能完全满足您工艺要求的系统中。这种方法可确保认证和验收工作的工作量最少,同时确保成功达成目标。如实例研究所示,我们作为高度密封项目系统整合商,拥有抗肿瘤和激素应用专用单罐技术,在这一领域处于领导地位并拥有可靠的跟踪记录。

GEA 为 Ranbaxy Laboratories Limited (印度古尔冈)提供全密封管线,用以生产强效抗癌药,OEL 达到 1–10 微克/立方米。最重要的一点是,工艺必须能够防止生产区的交叉污染,并将操作人员的有害物质实际每日摄入量 (RDI) 限制在允许每日摄入量 (ADI) 的限度内。

在选型过程中,需要规定多个关键设备功能:

  • 所有装置需要提供完全密封
  • 整个工艺需要密封在单台机器内,避免污染,并限制材料处理
  • 技术应足够灵活,可适应不同的产品和批量规模
  • 工艺应在最低浪费限度内提供最大生产率
  • 应有清晰直接的文档化规程。

此外,还需要操作人员对设备和相关密封问题有着深入理解。

为了满足生产、密封和全生命周期成本要求,Ranbaxy 选择了两台 GEA 单罐处理机:UltimaPro™ 10 和 UltimaPro™ 75(分别使用 10 升和 75 升处理碗)。通过微波或 Transflo™(空气辅助真空干燥)强化安全低温真空干燥技术;使用转矩传感器(造粒)和 NIR(终点湿度)确定终点;内置照相机可允许操作人员在不开盖的情况下查看工艺状况;通过综合可验证 CIP 系统进行清洗。

出色的表现

新设备允许公司在密封环境内开发利基抗肿瘤产品,保护员工和周围环境免受有毒化合物影响。自完成安装后,取得了预期的生产、密封和运行效率水平。此外,与预期水平相比,含水进料的高效微波干燥、更为一致的粒度、更少的操作人员干预都可视为“出色表现”。 

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