GEA 曾完成免疫球蛋白 (IgG) 新工厂的安装,其中包括年产 3 百万升 PEQ(投浆量)工厂的详细设计。

多样化的过滤技术

整个程序从沉淀物重悬开始至最终配方的原液结束,其中包含多个不同处理和病毒灭活步骤(例如深层过滤除杂蛋白质、阴离子交换去除残余杂质、透析/超滤去除工艺残留物,并浓缩蛋白质及/或纳滤去除极小颗粒),所有进料共计使用了GEA 公司的32个高质量的制药设备和缓冲罐(1000–8000 升)。

在详细工程设计阶段,通过不断完善工艺仪表图 (P&ID),我们将最新技术融入了免疫球蛋白的生产工艺流程中。除了各种维护和便捷操作方面的问题,我们还特别关注了每个厂区的产能,以便在未来需要重建时,能够在产能方面有进一步提升。高度自动化流程确保批次间的一致性和产品质量。

全自动化

全厂自动化,包括清洁工艺(SIP、原位杀菌),可确保工厂近乎自动运转,这是一项重要优势。这些优势造就了高效的制造工艺,以及基于最高的技术、病毒安全性和纯度等标准的工厂,这为使用高质量免疫球蛋白产品的患者带去了信心和安心。  

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