GEA 为制药行业提供具有混合、搅拌、造粒、干燥、造丸和包衣功能的高级固体制剂处理设备已有 50 余年的历史。公司的产品组合无比伦比,高级制药技术专员 Harald Stahl 简述了 GEA 领先市场的技术和设备。

造粒专业技术

在生产口服药物制剂的过程中,造粒一直是最关键的操作环节之一。GEA 拥有海量的技术——包括低/高剪切、顶部喷雾、熔融、流化床、单罐、连续造粒和封闭造粒,可提供高水准的生产率和通用性,尤其适用于长期的大批量生产。多年以来,我们一直是现有以及创新造粒流程开发、优化领域的开拓者。

近来年,随着技术的突飞猛进,我们的造粒技术不断升级,因此可为每一种产品结构和生产组合提供可靠的最优解决方案。GEA 一直都是这一领域的领先者,我们不断革新升级,拼尽全力,只为针对您的造粒应用提供完美解决方案。

从小规模研发系统到遵循 cGMP 规范的大规模工厂,我们的流化床处理机和高剪切混合器/造粒机在制药业、化学行业和食品加工行业一直都以设计精良、技术领先而闻名。 

针对特定应用的解决方案

无论您的要求是什么,GEA 提供的每一台造粒、造丸和干燥设备都能独一无二地将可靠技术与针对特定应用的解决方案融为一体。我们基于标准组件(例如我们的高剪切混合器、造粒机和流化床干燥机)为 cGMP 生产提供设备并对其进行配置,以满足您的特定要求。举例来说,我们研发之用的密封式造粒生产线可完成从配料到成品片剂的全过程。  

连续造粒

制药行业希望能连续处理产品,以高效且具有成本效益的方式提高生产质量,同时还要符合监管机构发布的越来越严格的制造验收标准。ConsiGma™ 连续高剪切造粒和干燥系统是一个多用途的平台,它的作用是在单个压制装置中以开发、试点、临床和生产的体量规模将粉末传输到包衣的片剂中。

该系统可以执行的操作包括:对原材料进行配量与混合、湿法或干法造粒、干燥、压片和质量控制,所有操作都在一条生产线上完成。因为是连续生产颗粒,批量大小是由机器的运行时间长短决定的;并且因为 ConsiGma™ 具有创新的设计,与常规方法相比,在启动和关机期间产生的废弃物的量会大大减少。在整个过程中都会测量质量,因此可以大大降低每片药的成本。

安全与合规

为完全遵循国家/地区、本地与工厂内部的各项规定,GEA 提供多种排放控制方案,包括溶剂回收系统、出口过滤器和全密封设备。我们亦可根据客户要求提供符合防爆标准和压力冲击标准的设备。我们的造粒与干燥处理专业技术基于多年的经验、专业知识和技能。全球各地都有我们安装的设备,毫不夸张地说,我们已通过成千上万次测试,如今的 GEA 打造了坚实的技术基础,完全可满足制药业的需求。

团聚

GEA 团聚设备可生产出质量绝佳的成品,因而一直都是食品、奶制品、化学和制药行业的标杆。我们提供多种单步骤或双步骤技术选项,所有选项均可满足产品质量、卫生和工厂绩效方面最严苛的要求。我们的设备生产出的团聚料粒径、分布密度/松密度均完美无缺,可确保能在粉末处理过程中迅速分散分解,流动性更强,粉尘问题更少。

研发

GEA 针对小型工厂和研发系统的核心解决方案为 PharmaConnect™,它可将 GEA 公司多种不同的处理模块融合为一个控制单元。PharmaConnect™ 基于公司领先市场的 PMA™ 和 Gral™ 造粒技术,从最开始应用于实验室到后来推广到试点工厂,它仅用一个单步骤控制单元就可处理从 200 克到 25 公斤甚至更多的批量产品。

从模块到完整生产线

无论是单独的设备还是一体化设备,公司都提供从系统设计到工艺集成和优化的全套工程服务。此外,我们还提供设施齐全的测试工厂,专业为客户提供工艺验证和优化服务。    

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