一个由制药企业和供应商组成的合作组织,包括辉瑞、GEA 和 G-CON Manufacturing,欢迎 GSK 加入联盟,该联盟致力于开发按需片剂生产所用的连续技术解决方案。

连续生产技术的领导者 GEA 已宣布与葛兰素史克 (GSK) 展开新的合作,进一步开发自足式、基于 POD 的小型工厂,以开发和生产口服固体制剂 (OSD) 形式的药物。这一合作关系扩大了 GEA 与辉瑞和 G-CON Manufacturing 设计轻便、连续、小型和模块化 (PCMM) 原型设备的现有联盟,该原型设备项目目前正在辉瑞位于格罗顿(美国康乃迪克州)的实验室中实施。

根据与辉瑞和 G-CON 的联合设想,这三家公司组成了一个联盟,一起设计和构建自主生产环境,使用 GEA 的 ConsiGma™ 25 设备和 G-CON 的模块化 POD 系统进行连续 OSD 生产。

最近在 INTERPHEX 2015 期间荣获最佳技术创新奖,这种首创的生产系统提高了片剂的生产速度。通过使设备小型化,连续生产得以在轻便的、模块化的设施中实现,这些设施可通过卡车运到世界上任何地方并快速组装起来。一旦投入运营,该系统能够在几分钟内将药粉转化为无衣片剂,而现有技术则需要花费几天或几周。

APC Pharma 副总裁 H. McCoy Knight 评论道:“GEA 很欢迎 GSK 加入该联盟。全球制药行业另一位重要角色的参与进一步诠释了该行业对连续生产的信奉,并再一次承认 PCMM 真正代表按需药品生产的未来。我们期盼着与 GSK 合作,推动我们用于连续 OSD 生产的自主生产环境向前更进一步。”

PCMM 更小型、更灵活、连续生产技术潜力的亮点包括比传统生产设备小 60–70% 的占地面积,具有使用相同设备进行开发、临床试验和商业生产的能力,以及大幅缩短的时间线:PCMM 设备需要约一年时间来搭建和投入运营,而相比之下,标准工艺需要 2–3 年。

凭借 PCMM,该合作联盟成为更小、更灵活、连续生产技术的领跑者,该技术具有改变未来药品开发和生产的潜能,能够快速有效地按需为患者提供自定义数量的药品。要了解这些创新、灵活和自足式生产设施的更多信息,请在此处观看在线视频 https://youtu.be/FixPIax8vpw 或联系 pharma@gea.com

业务联系人
H. McCoy Knight
APC Pharma 副总裁

GEA 集团
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mccoy.knight@gea.com

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