连续加工是原材料被持续送入系统而同时加工机组终端持续产出成品的过程。与批量加工相比,连续加工的原材料被以受控的方式进行小批量处理,这样便于操作员控制关键工艺参数的一致性进而控制关键产品质量属性。

在 GEA,我们相信连续加工工艺可以提高最终制药产品的质量,因为它是在整个产品生命周期内关注质量,而不是仅仅关注“被测试部分”的质量,它还能了解过程的能力、管理可变性的来源并减少任何相关的风险。

我们为连续干燥与颗粒加工设备提供的解决方案是 ConsiGma™。这是一套六西格玛生产平台,融合了不同技术,可以以连续且成本效益高的方式生产口服固体制剂:

  • 在研发阶段,在更短的时间内通过更少的产品收集更多信息
  • 免除风险高、耗时、耗产品的扩展练习
  • 引入在线测量与闭路控制技术,实现实时放行(六西格玛生产方式)
  • 灵活调整批量大小(JIT 方式),减少库存
  • 通过降低每片片剂的能源成本,减少对环境的影响。