整合制粒

目前的良好制造规范越来越要求在完全密封的条件下处理产品,以保护操作员和环境的安全。整合的过程系统不仅有良好的密封性,而且能通过自动化、增加的产量和高效的清洁程序提高生产率。今天对定制设计、特殊结构材料、表面处理、高级控制系统、合规生产和过程验收的需求增加,导致适用于制药和保健品行业的固体制剂设备在设计上持续得到改进。

通过设计实现整合

唯有 GEA 有资质提供整合的制药工艺生产线。我们利用世界级的专业知识和技术,提供一整套在设计和制造上考虑了系统集成的最先进的过程设备。 

模块化方法可让客户选择标准过程模块来适应特定的项目需求:可提供完全集成的全套安装,包括与顶部和底部驱动的高剪切混合制粒机相结合的流化床过程设备,以及整合的密闭物料处理、湿法和干法制粒设备、产品处理系统、粘合剂和包衣准备装置、过滤装置和压片机。

安全与密闭

对实现全面整合和优化的过程效率来说,对安全、密闭、产品流程和建筑方面提出的要求都是必须满足的。我们的服务包括设计、协助安装、调试和工艺验证,还提供培训和技术支持。安装、运行确认和文件系统都是根据 FDA/GAMP 指导原则执行的。

对实现全面整合和优化的过程效率来说,对安全、密闭、产品流程和建筑方面提出的要求都是必须满足的。我们的服务包括设计、协助安装、调试和工艺验证,还提供培训和技术支持。安装、运行认证和记录归档都是根据 FDA/GAMP 指导原则执行的。

终点检测

美国 FDA 的 PAT(过程分析技术)激励计划使 GEA 能将其设备设计技能与过程工程方法结合起来,将在线 (PAT) 分析器整合到系统中,通过这种方式真正了解过程的运行状况,帮助客户实现重要的产品质量目标。 

PAT 激励计划的目标是确保使用透明和受监视的过程来生产药品,以便能积极控制产品的重要质量特征。