激素和类固醇

类固醇、内源性激素(例如雌激素和睾酮这样的性激素)或肾上腺皮质激素、皮质醇和醛固酮这样的激素在新陈代谢过程中起着重要作用,并且在制药方面有多种应用,包括激素治疗法、抗风湿、抗关节炎和塑形制剂。

雌激素、生长激素和甲状腺激素以及睾酮替代治疗法主要用在全球的激素替代治疗法中,这三个主要领域目前的市场价值约为 36 亿美元。推动该市场发展的一个主要因素是女性更多地意识到绝经后的危险,其他因素还包括人口老龄化、创新的给药系统和新兴的医药经济体。 

确保操作员健康与安全

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通过暴露的皮肤吸入、摄取或吸收活性成分时,会发生职业性类固醇接触。虽然接触可能发生在生产过程中的任何时刻,但在制造类固醇/激素期间,工作人员接触类固醇最可能发生在称重、材料传输、设备装载或碾磨期间。

因为使用的制造程序不同,并且必须满足关于无菌生产的严格的环保控制要求,所以在搅拌颗粒化、干燥、压片和包衣期间,接触的风险最大。它还可能发生在包装区域,取样和质量控制期间,测试原材料期间,中间和完工产品中,以及维护和清洁期间。

制造商有责任保护操作员的安全,特别是处理强效和有毒化合物的那些操作员,并根据具体情况设置规定的区域或制定必要的控制措施来消除产品交叉污染的风险。  

GEA 可帮助您实现这些目标。从设施设计和布局,制造过程控制(包括遵守标准操作程序)和环保控制系统 (HVAC),到挤出系统、工业卫生解决方案和完全整合的端到端密闭解决方案。我们可以建议并协助您决定在何时何地需要何种密闭等级,以优化制造工艺,使其高效、安全、具有成本效益。