大批量固体制剂生产

大批量生产药物是制药和生命科学制造行业的基本要求,特别是大批量生产仿制药和非处方药产品。它能让公司更快地生产产品,从而增加销售额,降低整体上的每单位生产成本。

20 多年来,以批次为基础生产广泛普及的固体制剂在行业中占主导地位。GEA 一直在帮助设计、制定和提供适用于制造过程每个阶段的创新而整合的解决方案:从物料处理到片剂包衣、自动化和监视。

但是,现在人们越来越多地意识到,材料成本在药品开发过程中占很大的比重,新药品可能是以非常少的量生产制造的,并且对于新治疗方法,最终开发扩展的商业制造过程也得不到保证。是时候改变模式了!

GEA 解决方案

在 GEA,我们相信连续制造 (CM) 可以提高最终制药产品的质量。人们希望在开发过程中从更少的产品获得更多的数据,消除基于批次进行“扩展”的成本和风险,这样的机会激励着人们引入小规模的连续设备,既能在研发期间处理少量的材料,又能在商业化生产期间以可变的时间长短运行,以满足市场需求。

我们希望通过在整个产品生命周期内关注质量而不是仅仅关注“被测试部分”的质量,以及了解过程的能力、管理可变性的来源和减少任何相关的风险来改变大批量药品生产的操作范例。

OSD 生产的未来

GEA 多年来一直在开发 CM 解决方案,并帮助客户开发、评估和优化连续工艺技术,使他们能更快、更便宜地将新产品推向市场。 

连续制造可以提高产量,降低公用资源的消耗量并减少废弃物,是大批量生产口服制剂的新方法,它符合行业对加快产品开发、降低成本、改善生产经济性和提高制造灵活性的需求。