流化床制粒

50 多年来,GEA 一直向制药行业提供先进的流化床工艺设备,用于混合、制粒、干燥、制丸和包衣。这包括为研发设计的产量系统,以及适用于在 cGMP 条件下批量生产药品化合物的工业规模的设备。

制粒、干燥、制丸和包衣

GEA 提供的每个制粒和干燥设备都是可靠技术与个别解决方案的独特结合体。基于标准组件,例如我们的高剪切混合制粒机和流化床干燥机,我们基于 cGMP 生产要求进行配置,提供满足您的特定要求设备。

GEA 使用可靠的标准组件,使工厂设计既简单又灵活。可将用户选择的工艺模块、过滤器、控制系统和空气处理装置结合到能完全满足您的工艺需要的系统中。这种模块化方法可确保认证和验证程序的工作量最少。 

顶喷制粒机: 顶喷制粒机在单罐过程中将较精细的粒子凝聚成较大的自由流动粒子。各种成分进行混合,并通过向上流动的热空气预热。然后通过向流化的粉末喷洒液体进行制粒。最后使用热空气干燥颗粒。还可以使用顶喷制粒机进行顶部喷雾包衣,通过液体和即溶方式分层。主要特征包括选择空气分配器和单罐工艺。

喷雾干燥制粒机: 喷雾干燥制粒机将悬浮液或溶液转变成干燥无尘的自由流动粒子。待干燥物质的悬浮液或溶液被喷洒到暖空气中,同时对产品进行干燥和凝聚处理。可采用批量或连续出料;在连续模式下,产品以受控制的速率出料,以保持最佳的药床高度。三个主要特征为批量或连续出料,易于扩展性和紧凑型设计。

干燥: 暖空气通过空气分配板,快速而温和地吹干制剂,直到达到所需的残留水分含量为止。从产品中蒸发出的水汽随干燥空气排出。主要特征包括各种空气分配器可供选择和减少工艺时间。

研发

GEA 强调研发的重要性,提供补充的实验室规模的装置,能处理从 100 克到 25 公斤以上的批量规模。

STREA-1™ 将多功能性与台式实用性相结合,是制药行业中最被认可的工艺设备之一。STREA-1™ 在设计上专门用来处理精细的粉末、丸剂、颗粒、晶体和片剂,是过程优化初期阶段的灵活选择。

若要获得真正的灵活性,并且刚开始进行生产规模的工艺,应该选择 MP-1 机器。MP-1 能执行任何流化床过程,它能实现多种工艺选项,包括高效干燥、顶喷制粒、底喷精密包衣 (Precision-Coater™) 和侧喷制粒/包衣 (FlexStream™)。