单罐工艺及其优势

单罐工艺是个专业词语,是包含将制药生产过程的不同操作环节结合到一台机器中的任何技术。但是,当人们说起带有干燥技术的高剪切混合制粒机时,主要说得就是单罐工艺设备。因此,单罐工艺是使用湿法制粒工艺生产药品或保健品颗粒,它是颗粒的干燥混合、液体添加、湿法制粒、干燥和整粒在一台机器中完成的。

这种工艺类型的优势有:

  • 制粒和干燥功能集成在单个装置中,设备资本投资以及良好操作规范 (GMP) 规定的占地面积都低于其他替代方式。 
  • 减少了物料处理的步骤数:因此缩短了总处理时间,还能保持较高的产量,并且只需提供最少的生产支持。同时也减少了所需的操作员人数。 
  • 制造工艺中没有环境变量(例如湿度),这为处理对水分敏感的配方提供了优势。 
  • 与流化床干燥机相比,对单罐工艺设备的溶剂回收系统的要求较低。 
  • 通过在入口和出口阀门处采取正确的措施可以轻松实现高度的密闭性。 
  • 单罐可在 2 小时内完成产品更换,如果要生产大量不同的产品(需要进行大量的产品大更换),这就是非常有吸引力的技术。

单罐工艺是非常灵活的技术;它有各种处理选择方案,是许多不同应用和产品的理想选择。无论是用于标准湿法制粒、熔化制粒、制丸,还是用于泡腾片生产和/或与真空或微波干燥结合使用,单罐工艺设备都能实现所需的结果。摆动式筒体选择方案甚至能按高质量标准处理较老的配方,从而进一步提高了这种灵活性。能进行简单、高效、快速的产品更换,设备配有现场清洁 (CIP) 系统,易于清洁。