适用于固体药品制剂的流化床工艺

50 多年来,GEA 一直向制药行业提供高级流化床加工设备,用于混合、制粒、干燥、制丸和包衣。这包括为研发设计的小产量系统,以及适用于在 cGMP 条件下批量生产药品化合物的工业规模的设备。

制粒、干燥、制丸和包衣

GEA 使用可靠的标准组件,使工厂设计既简单又灵活。可将用户选择的工艺模块、过滤器、控制系统和空气准备装置结合到能完全满足您的工艺要求的系统中。这种模块化方法可确保认证和验收程序的工作量最少。

工艺强化

目前的良好操作规范越来越要求在完全密闭的条件下处理产品,以保护操作员和环境安全。整合的工艺系统不仅有良好的密闭性,而且能通过自动化、增加的产量和高效的清洁程序提高生产率。

WIP 和 CIP: 工艺优化取决于清洁的效率和效力。清洁工艺自动化确保了可重复性,可进行验证,并最大程度地减少停机时间。可向所有过程设备提供基本的在位清洗 (WIP) 系统或全自动的原位清洁 (CIP) 系统,包括不必拆下来进行清洁的工艺过滤器。 

出料: 对于自动出料,我们提供气动输送系统或基于重力的系统,与 Non-Sifting Gill Plate™ 空气分配板技术结合使用。此外,对于标准产品和易碎的粉末,可使用 GEA 制药系统的精益阶段输送系统快速排放:使用来自空气分配器上方和下方的气流以非常高效的方式排放干燥的粒子,无需使接收容器处在负压力下。 

工艺设备

为了获得最大的工艺灵活性,GEA 可提供单一的流化床、有可更换模块的 Multi-Processor™ 系统,或将多个操作结合到单一装置中的 FlexStream™ 流化床工艺设备。GEA 有一系列流化床工艺设备,分别适用于配方、工艺开发、临床材料生产,一直到完整规模的生产。     

我们的所有过程设备在设计时都考虑了系统集成。可将流化床和包衣机与顶部驱动和底部驱动的高剪切混合制粒机、湿法和干法整粒机、产品处理系统、粘合剂和包衣准备装置以及过滤装置结合在一起。对优化工艺效率而言,对安全、密闭、产品流程和建筑方面提出的要求都是必须满足的。