连续直接压制

ConsiGma™ CDC 是 GEA 经济高效、紧凑高产的生产线组合的有机组成部分,它为制造各种固体制剂产品提供可靠而灵活的方法。

ConsiGma™ CDC

随着赋形剂供应商开发出具有改进压制特征的更好的原材料,还开发出更好的适用直接压制的联合处理材料,GEA 也对制造设备进行了改进。ConsiGma™ CDC 是完整的片剂生产设施,它在一台机器中有内嵌的质量控制系统。它将从分散到压制的所有制造步骤结合到一个 GMP 系统中;避免了处理和存放导致的搅拌后的材料隔离问题;还包含 GEA 独有的延长停留压制技术,可直接压制更多样的配方。

这个智能的研发和工业规模系统将准确给料、连续搅拌、整合压制技术与空气补偿器(用于延长的和受控制的停留时间)以及在线测量关键质量属性 (CQA) 结合起来,最大程度地减少了片剂可变性。由于不需要单独的分散区域、搅拌区域或中间存储装置,以封闭的方式将给料、搅拌和压制过程组合在一起可以消除任何隔离问题。ConsiGma™ CDC 代表单个集成系统中经济高效的片剂生产方式。

四种创新集于一体

CDC 在一个解决方案中提供四种整合的创新:给料、混合、PAT 和压片。ConsiGma™ CDC 是与 PAT 兼容 (Lighthouse Probe) 的有划时代意义的连续直接压制解决方案,它将四种创新集于一体,有封闭回路控制系统,内置的质量保证和集成控件,可以节约空间和成本。在不断发展的市场中,该产品确定行业步调和产生利润的潜力是巨大的:CDC 将对销售额和 EBIT 产生重大影响。

由于 FDA 已经在推行连续处理过程,您的客户也在翘首以待呢。机会已经在那里。时间正合适,市场也准备好了,有了 ConsiGma™ CDC,您就能提供完全满足客户需求的产品。