软膏和霜剂

GEA 为在制药、生物技术和个人护理行业中生产霜剂和软膏提供全面的系统设计和项目管理。

整合的生产解决方案

混合 是现今生产工艺中最需要的操作环节,高质量的成品取决于高效而成功的混合。我们的核心应用之一是液体/液体或液体/粉末的混合解决方案,很自豪地说,我们在这个领域有多年的丰富经验。选择正确的混合技术是至关重要的,因为混合过程不仅会影响生产过程,而且会影响批次循环时间和总成本。混合过程是否成功的标准之一是在尽可能短的时间内生产出均匀的成品,且没有“鱼眼”和粉末结团。我们的技术将使您重新思考传统的混合方式。

工艺整合: 我们将设备、系统和组件整合到您现有的工艺设备中。我们可以设计和提供设备,用于粉末混合、液体混合与搅拌、发酵生产线、酵素分离、GMO 灭菌设备、中间存储、温度处理(巴氏灭菌/UHT)和膜过滤,提供分离机、干燥器或冷冻干燥器。

清洗技术: 对于原位清洗 (CIP) 和原位杀菌 (SIP),我们能为每个任务提供最佳系统,从固定式喷淋球和旋转喷头,到通用的 SRS 标准清洗模块系统。我们开发了单次使用、可回收的 CIP 系统和自动清洗柜系统来清洗和干燥移动罐。开发产品回收系统,将其整合到生产系统中,是为了减少有价值的产品的损失。

过程自动化 用于监控所有工艺生产步骤,包括根据客户的详细要求开发的信息和管理系统。

卫生和无菌的工艺设备 可根据 MCA、FDA 和其他监管标准进行验证,是项目验证总计划的一部分,验证还包括以下方面:

  • 设计验证 (DQ)
  •  安装验证 (IQ)
  •  运行验证 (OQ)
  •  此外,我们还可以参与性能验证 PQ。
制药发展  

通过高压均质微粉化来获得均匀而稳定的产品乳液,与使用常规的搅拌器、转子-定子设备或胶体磨相比,能更好地分散活性成分。GEA 的均质机能有效减小粒径至纳米级并均匀分布,迫使产品通过一个特殊的均质阀,在高压下产生强烈的流体动力效应(如剪切、湍流、气穴、加速和碰撞)。

半固态应用中,包含不同油的乳液通常有稳定性要求,液滴的微粉化和有效的分散可消除水相分离,使活性成分和赋形剂分布均匀。高压均质能有效减小粒径,从而获得更容易被皮肤有效吸收的更高质量的产品。