激素和类固醇药物

类固醇、内源性激素例如雌激素和睾酮这样的性激素或肾上腺皮质激素、皮质醇和醛固酮。这些激素在新陈代谢过程中起着重要作用,并且在制药方面有多种应用,包括激素治疗法、抗风湿、抗关节炎和塑形制剂。

全球主要的激素替代治疗市场价值约为36亿美元,主要包含雌激素、生长激素和甲状腺激素以及睾酮替代治疗三大方面。推动该市场发展的一个主要因素是女性更多地意识到绝经后的危险,其他因素还包括人口老龄化、创新的给药系统和新兴的医药经济体。

类固醇激素在内分泌腺体中是主要基于胆固醇合成的,并通过血液运送到目标组织。它们在作用位点上与高度特异性的细胞受体结合在一起,在蛋白质的形成过程中起着重要作用。通过体外制药应用生产类固醇激素,是从特殊营养液中直接进行萃取的。

逆流液液萃取

在 GEA 提供的连续直接萃取工艺,发酵后的营养液是在逆流处理中通过液相对液相萃取处理的。对提取物进行沉降、浓缩、结晶和干燥处理之后,类固醇激素将以原盐的形式提供,制药行业可对其进行相应的处理。在连续直接萃取过程中,发酵后的营养液会经历一个逆流液体对液体萃取过程(也称为溶剂萃取或分离)。进行沉降、浓缩、结晶和干燥处理之后,提取的类固醇激素将以原盐的形式提供,制药行业可对其进行后续处理。

设施设计和布局、制造过程控制(包括遵守标准运行程序)和环境控制系统 (HVAC),到提取系统、工业级洁净解决方案和完全集成的从头到尾的密闭解决方案,GEA 拥有丰富的经验和技术为基于类固醇和激素的应用实施和优化从头到尾的生产线。