适用于液体药品的 CIP 和 SIP

原位清洁和原位灭菌系统是生产高质量制药产品不可或缺的部分。

GEA 能提供根据不同客户需求而定制的高效清洁与灭菌理念。

GEA 会为每个工厂量身定制一个或是多个 CIP 清洗罐来最高效地实现清洁效果。清洁的配方是根据业主所要生产产品的特性而专门配置的。

从移动式或固定式清洁系统,一直到 CIP 卫星产品(从中央装置提供调好的清洁介质) ,适用于您的加工厂的各种解决方案应有尽有。制造无菌液体制药产品的前提是循环系统和设备系统都保持无菌。与产品接触的所有设备都必须使用热介质进行灭菌,灭菌的温度、介质和方式都必须与业主有记录的SOP一致。

无菌生产需要使用无菌设备。在制药行业中,几乎在所有情况下都使用压力为 1 巴的饱和水蒸汽进行SIP。灭菌后,与水蒸汽接触的系统必须进行降温。这是通过使用无菌空气吹扫系统来实现的,如果是工艺罐,将会通过夹套冷却降温。

SIP 工序结束后,必须检查所有敏感组件,确保其功能正常和组件完整性。对于将被用来进行无菌过滤的过滤器来说,完整性检测是最重要的。

GEA 对几乎所有类型的无菌处理都有着丰富的经验。安全无菌的生产线,与系统内其他相关设备(如灌装机)的安全无菌连接,以及具备高效省时的程序都是至关重要的方面。