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在生物技术和制药行业中,细胞破碎过程起着至关重要的作用。尽管有些物质是由细胞产生的或通过自动裂解释放的,但是许多其他物质(包括疫苗、治疗剂、诊断试剂和酶制剂)的制备过程仍需要细胞破碎来释放胞内产物。

高压均质

均质机制药滑道网页

高压均质被广泛应用在细胞破碎应用中,这种方法可以在不使用溶剂或其他化学品来破坏细胞壁,从而提取胞内物质。均质机的效力和效率都很高,它经常可以利用有价值的源材料实现最大产量,同时保持非常高的产品质量。GEA 均质机配备了专门设计的高效阀门,以便在尽可能最低的压力下,单程通过均质机即可破碎细胞。GEA 均质机在设计上符合 FDA 和 cGMP 规范,并且随机提供了一整套文档,包括材质证书(FDA 批准的垫片和 3A 证书)和可追溯性文件,FAT/SAT 步骤以及 IQ/OQ 支持。