制造单克隆抗体 (mAb)

GEA 是制药和生物技术行业领域中领先的专家。GEA 能提供用于液体处理和计量的过程设备,包括为制造发酵系统用于治疗和诊断目的的单克隆抗体 (mAb) 这样的产品。

单克隆抗体被称为靶向治疗法,因为它们通过将特定的蛋白质靶向定位到细胞表面上发挥作用。mAb 被成功用于治疗癌症、肿瘤和其他严重疾病,与其他生物制药产品相比,它是大型蛋白质,需要相对较高的给药剂量,并且传统上必须使用大容量的反应设备/系统和工厂。单克隆抗体是在最先进的不锈钢生物反应器中通过特定的细胞培养产生的,GEA 提供这样的生产系统。

从培养到收获

细胞培养通过多个步骤来执行,首先是 10 升的预培养,接着逐渐放大中间培养反应器,直到高达 20,000 升的最终生产反应器。这些系统包括罐子(搅拌机是核心元素)和附属设备(例如温度控制系统、原位清洗 (CIP) 组件、通气和尾气系统、自控系统和自动传感器、执行器和操作界面)。 

GEA 还提供辅助工艺设备,例如培养基制备和收获系统。GEA 的服务还包括整合收获环节的离心机和过滤器的进入我们的系统。因为细胞培养过程中,细胞是高度敏感的,同时确保操作员和产品的安全也非常重要,所以所有 GEA 系统组件都是按照最新标准设计,同时具有最高等级的完工质量。