GEA, farmasötik endüstrisine 50 yıldan uzun süredir karıştırma, harmanlama, granülasyon, kurutma, peletleme ve kaplama için ileri katı dozaj işleme tesisleri temin etmektedir. Şirketin Kıdemli Farmasötik Teknoloji Uzmanı Harald Stahl, eşsiz pazar lideri teknoloji ve ekipman portföyünü kısaca gözden geçiriyor.

Granülasyon Uzmanlığı

Granülasyon, farmasötik oral dozaj formlarının üretiminde en önemli ünite operasyonu olmaya devam etmektedir. Düşük/yüksek parçalayıcı, üstten-spreyleme, eriyik, akışkan yatak, tek-hazne, devamlı ve muhafazalı granülasyon dahil olmak üzere hem yüksek seviyede üretkenlik hem de çok yönlülük sunan - özellikle büyük hacimli ürünler ve uzun kampanyalarda - geniş bir teknoloji yelpazesi ile GEA, çok sayıda teknolojiye sahiptir; mevcut ve yenilikçi granülasyon proseslerinin geliştirilmesinde ve optimizasyonunda uzun süredir öncülük yapmaktadır.

Son yıllarda granülasyon teknolojisinin performansını arttıran ve her ürün karışımı ve üretim kombinasyonu için optimum çözümlerin tespit edilmesini sağlayan önemli teknik ilerlemeler kaydedilmiştir. GEA, bu alanda sürekli bir lider olmuş, bu gelişmeleri yönlendirmiş, granülasyon uygulamanız için doğru çözümü sağlamak için çaba göstermiştir.

Küçük kapasiteli AR&GE sistemlerinden, cGMP-uyumlu üretim ölçekli tesislere kadar, akışkan yataklı işleyicilerimiz ve yüksek parçalayıcılı mikserlerimiz/granülatörlerimiz, farmasötik, kimyasal ve gıda işleme endüstrilerinde mühendislik mükemmelliği ve teknik inovasyonu ile tanınmaktadır. 

Uygulamaya-Özel Çözümler

Gereksiniminiz ne olursa olsun, GEA'nın her bir granülasyon, peletleme veya kurutma tesisi, kanıtlanmış teknoloji ve bireysel çözümlerin eşsiz bir birleşimidir. Yüksek parçalayıcı mikser granülatörler ve akışkan yataklı kurutucular gibi standart bileşenleri baz alarak, özel ihtiyaçlarınızı karşılamak üzere yapılandırılmış cGMP üretim tesisleri tedarik edilmektedir. Örneğin, AR&GE için muhafazalı granülasyon hattımız, prosesi ham madde dağıtım aşamasından alıp bitmiş tablete kadar getirmektedir.

Sürekli Öğütme

Farmasötik endüstrisi, üretim kalitesini etkili ve maliyet-etkin bir şekilde arttırmak ve düzenleyici makamlarca getirilen ve giderek daha katı hale gelen imalat kabul kriterlerine uyum sağlamak için sürekli işleme yoluna gitmektedir. ConsiGma™ sürekli yüksek parçalayıcılı granülasyon ve kurutma sistemi; geliştirme, pilot, klinik ve tekli kompakt ünite hacminde üretimde tozu, kaplamalı tabletlerin içine transfer etmek için tasarlanmış çok amaçlı bir platformdur. 

Sistem ham maddeleri dozajlayabilir ve karıştırabilir, ıslak veya kuru granülasyon, kurutma, tabletleme ve kalite kontrolünün tamamını tek bir hatta gerçekleştirebilir. Granüller devamlı olarak üretildiğinde, parti boyutları makinenin ne kadar çalıştırıldığı ile belirlenir; ve ConsiGma™'nin yenilikçi tasarımı sayesinde başlatma ve kapatma esnasında üretilen atık miktarı, konvansiyonel metotlarla kıyaslandığında önemli seviyede düşürülür. Kalite, proses boyunca ölçülür ve böylece tablet başına maliyet, önemli ölçüde azalır.

Emniyet ve Uygunluk

Ulusal, yerel ve kurum-içi yönetmeliklere tam uyum için GEA, solvent geri kazanım sistemleri, çıkış filtreleri ve tam muhafazalı sistemler dahil olmak üzere çeşitli emisyon kontrolü opsiyonları sunmaktadır. Patlama korumalı ve basınç darbe standartlarına uygun ekipman tedarik edilebilmektedir. Granülasyon ve kurutma prosesi uzmanlığımız, yılların deneyimi, uzmanlığı ve know-how bilgilerine dayanmaktadır. Dünya çapında kurulu tesislerle ve gerçekleştirilen binlerce test ile farmasötik üretim endüstrisinin ihtiyaçlarına dair sağlam bir uzmanlık temelimiz mevcuttur.

Aglomerasyon

GEA aglomerasyon tesisleri gıda, süt ürünleri, kimyasal ve farmasötik endüstrilerinde üstün nihai ürün kalitesinden dolayı referans ölçütü olarak kullanılmaktadır. Tamamı en katı ürün kalitesi, hijyen ve tesis performans gereksinimlerini karşılayan, çeşitli bir veya iki adımlı teknoloji opsiyonlarımız mevcuttur. Ekipmanımızla üretilen aglomeralar doğru partikül boyuna dağılımına ve kütle yoğunluğuna sahiptir, hızlı dağılım ve çözülme, daha iyi akışkanlık ve toz elleçleme esnasında toz problemleri azaltılmıştır.

Araştırma ve Geliştirme

GEA'nın küçük ölçekli AR&GE yaklaşımının kalbinde PharmaConnect™ yer almaktadır ve GEA şirketlerinin çeşitli proses modüllerinin tek bir kontrol ünitesine bağlanmasına olanak sağlamaktadır. GEA'nın pazar-lideri PMA™ ve Gral™granülasyon teknolojilerini baz alan ve laboratuvar ile pilot tesis ölçeği için tasarlanan PharmaConnect™, 200 g ila 25 kg ve üzerindeki partileri tek bir kontrol ünitesinden işleyebilmektedir.

Modüllerden Komple Hatlara

Müstakil ekipman ve tamamen entegre tesislerin yanı sıra şirket, sistem tasarımından proses entegrasyonu ve optimizasyonuna kadar komple mühendislik hizmeti sunmaktadır. Bunların yanı sıra, proses doğrulaması ve optimizasyonu için tam donanımlı test tesislerimiz de bulunmaktadır.

Geri