Pfizer, GEA ve G-CON Manufacturing'i içeren bir farmasötik üreticileri ve tedarikçileri ortaklığı, isteğe-bağlı tablet üretimi için devamlı bir teknoloji çözümünün geliştirilmesine yönelik konsorsiyuma GSK'yı dahil etmiştir.

Devamlı üretim teknolojilerinde lider olan GEA, farmasötik oral katı doz (OSD) formlarını geliştirmek ve üretmek üzere kendinden-muhafazalı, POD-bazlı mini-fabrikaların daha da geliştirilmesi için GlaxoSmithKline (GSK) ile yeni nesil işbirliğini duyurmuştur. Bu ortaklık, GEA'nın Pfizer ve G-CON Manufacturing ile portatif, devamlı, minyatür ve modüler (PCMM) bir prototip ünite tasarlamak üzere kurduğu ve çalışmaları hali hazırda Pfizer'ın Groton'daki (Connecticut, ABD) laboratuvarında devam eden işbirliğinin büyütülmesidir.

Pfizer ve G-CON ile birlikte tasarlanmış olup, üç şirket GEA’nın ConsiGma™ 25 ekipmanını ve G-CON’un modüler POD sistemi kullanılarak devamlı OSD üretimi için otonom bir üretim ortamı tasarlamak ve yapmak üzere bir konsorsiyum kurmuştur.

Yakın zamanda INTERPHEX 2015'te En İyi Teknolojiler İnovasyonu ödülü alan bu türünün ilk örneği üretim sistemi, tabletlerin üretilme hızını arttırmaktadır. Ekipmanı minyatürleştirerek devamlı proses, dünyanın her yerine kamyonla gönderilebilen ve hızlıca monte edilebilen portatif, modüler bir tesis içinde muhafaza edilebilmektedir. Bir kez kurulup çalışmaya başladığında sistem, tozları dakikalar içinde kaplamasız tabletlere dönüştürme kabiliyetine sahip olup, bu işlem mevcut teknolojiyle günler veya haftalar alabilmektedir.

H. McCoy Knight, Başkan Yardımcısı, APC Pharma: "GEA, konsorsiyuma GSK'yı dahil etmekten memnun. Global farmasötik üretim ortamından bir başka önemli oyuncunun dahil olması, endüstrinin devamlı işlemeye bağlılığını ve PCMM'nin tam anlamıyla isteğe-bağlı ilaç üretiminin geleceğini temsil ettiğini açıkça göstermektedir. GSK ile birlikte çalışmayı ve devamlı OSD üretimi için otonom üretim ortamının sınırlarını daha da zorlamayı heyecanla bekliyoruz.”

PCMM'nin daha küçük, daha esnek, devamlı işleme teknolojileri potansiyelinde öne çıkan hususlar arasında konvansiyonel üretim tesisine göre %60-70 daha az kaplama alanı, klinik deneme ve ticari üretim, oldukça azaltılmış süreler yer almaktadır: bir PCMM tesisinin kurulumu ve çalışmaya başlaması yaklaşık bir yıl alırken, standart proseslerde 2-3 yıl sürebilmektedir.

PCMM ile ortaklık konsorsiyumu, daha küçük, daha esnek olan ve geleceğin farmasötik geliştirme üretimini değiştirme potansiyeline sahip ve ihtiyaç duyan hastalara özelleştirilmiş miktarlarda ilacı hızlı ve etkili bir şekilde temin eden işleme teknolojilere giden yolda liderlik yapmaktadır. Bu yenilikçi, esnek ve kendinden muhafazalı üretim alanlarını daha fazla keşfetmek için video buradan izlenebilir: https://youtu.be/FixPIax8vpw veya pharma@gea.com ile irtibat kurun.

İş iletişimi H. McCoy Knight
Vice President, APC Pharma

GEA Group
Phone +1 410 997 6608
Mobile +1 410 707 1186
mccoy.knight@gea.com

Geri