mAb (Monoklonal Antikorların) İşlenmesi

Monoklonal antikorlar (mAbs), hedeflenmiş terapiler olarak bilinmektedir, çünkü hücre yüzeyindeki belirli proteinleri hedef alarak çalışırlar.

Kanserlerin, tümörlerin ve diğer ciddi hastalıkların tedavisinde başarılı şekilde kullanılan monoklonal antikorların sektörü giderek büyümektedir ve giderek daha fazla sayıda farmasötik şirketini bu pazara girmeye yönlendirmektedir.

Monoklonal Antikorlar

Diğer biyofarmasötik ürünlerle kıyaslandığında monoklonal antikorlar, nispeten daha yüksek uygulama dozajları gerektiren ve geleneksel olarak yüksek hacimli üretim ekipmanı/sistemi ve tesisleri gerektiren büyük proteinlerdir. 

GEA Avantajı

GEA, mAbs üretimi için son teknoloji paslanmaz çelik biyoreaktörler sunmaktadır. Medya hazırlama ve hasat sistemleri gibi yardımcı prosesler de mevcuttur.

Hücre kültürü prosesi bir çok adımda gerçekleştirilir, 10 L ön kültürle başlanarak kademeli bir şekilde örneğin 40, 200, 1000 ve 5000 L toplu ara partiler yetiştirilerek, 20.000 L'ye kadar nihai üretim hacmine çıkartılır. Bu sistemler, karıştırıcının ana öge olduğu kazandan ve sıcaklık kontrol sistemleri, CIP bileşenleri, havalandırma ve hava giderme sistemleri, giriş sistemleri ve otomatik sensörler, aktüatörler ve operatör ara yüzü gibi yardımcı ögelerden oluşur.

Hasat adımı için separatör ve filtrelerin proses entegrasyonu da hizmet kapsamımızda yer almaktadır. Fermantasyon uzun bir proses olduğundan ve hücrelerin yüksek hassasiyetinden - ve operatör ile ürün güvenliği gereksiniminden - dolayı tüm sistem bileşenleri, en son standartlara uygun olarak tasarlanmıştır ve en yüksek sınıf bitiş/malzeme kalitesine sahiptir.

Onkoloji Çözümleri

GEA, özellikle sitostatik veya eko kontrast medyası gibi toksik veya tesiri yüksek ilaçlar için hazırda herhangi bir standart olmadığında bile, özelleştirilmiş bir çözüm sağlayabilmektedir. Yenilikçi fikirler ve taze yaklaşımlarımız ile sizlerin proje ekibinizle birlikte - temel mühendislikten fabrikasyona ve niteliklendirmeye kadar ihtiyacınıza göre uyarlanmış bir çözüm buluruz.

Size nasıl yardımcı olabiliriz?