Onkoloji Ürünleri

Kanser ilaçları global pazarı son zamanlarda - terapötik tedaviler ve destekleyici bakım dahil olmak üzere - yıllık $100 milyar satış rakamına ulaşmıştır ve pazar, erken teşhisleri, uzun-vadeli tedaviler ve özgün ilaç terapilerinin artan etkinliği ile yönlendirilmekte olup, 2018 yılına kadar $147 milyara ulaşabilir.

;

İmüno-onkoloji uygulamaları, yenilikçi kombine terapiler ve çoklu tümörlerde genetik hedeflerin aranması ile 2020 yılında çoğu onkoloji ilacının çoklu endikasyona sahip olacağı öngörülmektedir. Kanser tedavisi için oral katı dozaj formlarının güvenli, etkili ve maliyet etkin üretimi, farmasötik üreticileri için hiç bu kadar önemli olmamıştı.

GEA Çözümü

GEA, halihazırda elimizin altında bir standart bulunmadığı durumlarda özellikle toksik ve çok kuvvetli sitostatik ve onkoloji ilaçları için özelleştirilmiş bir çözüm sağlayabilmektedir. Yenilikçi fikirler ve taze yaklaşımlarımız ile sizlerin proje ekibinizle birlikte - temel mühendislikten fabrikasyona ve niteliklendirmeye kadar ihtiyacınıza göre uyarlanmış bir çözüm buluruz.

Aseptik proses yönetimi, kapalı ürün elleçleme, cGMP gerekliliklerine uyum, nazik ürün işleme, aktif içeriklerin etkili bir şekilde geri kazanımı ve güvenilir ölçek büyütmede uzman olarak onkoloji ilaçlarının ve diğer terapötik maddelerin üretimi için modüller, bileşenler ve komple hatlar sunmaktayız. 

AR&GE ölçeğinde ve müstakil üretim ekipmanından tamamen entegre ve tamamen muhafazalı üretim hatlarına kadar, üretim alanında çapraz-kontaminasyonun önlenmesinin, operatörlerin tehlikeli maddelere maruz kalmamasının ve Gerçek Günlük Alım (RDI) ve Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) limitleri ile mesleki maruz kalma bandı (OEB) 3 ve 4 ilaçlarla çalışmanın mutlak önemini biliyoruz. 

GEA, tüm dünyada serbest akışlı farmasötik ve biyoteknolojik ürünlerin üretimi için bireysel ve özel-yapım prosesleri ile tanınmaktadır. Komple tesis, modüler ekipman, proses üniteleri ve iskeleleri, kendi üretim tesislerimizde monte edilmekte, test edilmekte ve niteliklendirilmektedir. Ayrıca tesis teslim edilmeden önce tüm bileşenlerin ve ekipmanın işlevselliğini göstermek için test ve deneme çalıştırmaları yapmaktayız.

Operatörlerinizin sağlık ve güvenliğinin korunması çok önemlidir. GEA bunu garanti eder. Aynı zamanda veriminizi maksimuma çıkartmada, pahalı ürün kayıplarını önlemede ve döngü sürelerini azaltmada size yardımcı olabiliriz. En son teknoloji, PPE-içermeyen muhafaza çözümlerimiz için hemen bizi arayın: toz elleçleme ara yüzlerinden sıkıştırma ve pelet kaplamaya, HVAC'tan, yıkama ve sterilizasyon sistemlerine.